The Global Guide to Compassionate Use Programs は、グローバルな経験を合わせて数十年になる業界、政府、規制、運用、ファーマコビジランスの専門家によって4年間かけて作成されたものです。
このオンラインリソースは、複雑で混乱しがちな各国の規制、ガイダンス文書、提出要件、申請書をナビゲートし、メーカーやイノベーター主導のプログラムを含む、プログラム要求の開始に関わる主要関係者の役割と責任を明確にします。
この包括的な参照ガイドを使用すれば、各国のウェブサイト情報を翻訳して照合するための貴重な時間が短縮されるでしょう。 この大要には、コンパッショネートユース/拡大アクセスプログラムに対する有効な需要がある、最も一般的な100カ国以上が含まれており、ファーマコビジランスや医薬品表示の要件を扱うものを含む、ソースとなる規制文書にすぐにアクセスできる重要なウェブリンクを含むさまざまな規制経路に関する特定の詳細があります。
新しい法律や改訂版に対応した定期更新が用意されているので、スポンサー、医師、薬剤師、独立コンサルタントなどの関係者に対して最新情報とコンプライアンスの確保が提供されます。