FDA breidt terugroeping bloeddrukmedicijnen opnieuw uit

De Food and Drug Administration heeft haar terugroeping van veel voorgeschreven bloeddrukmedicijnen opnieuw uitgebreid vanwege verontreiniging met een chemische stof die in verband wordt gebracht met kanker.

De laatste terugroeping, die woensdag werd aangekondigd, is gericht op 32 partijen van het medicijn losartan dat wordt verkocht door Macleods Pharmaceuticals. Het farmaceutische bedrijf zei dat het vrijwillig de getroffen partijen zou terugroepen.

Losartan is een generieke angiotensine II-receptorblokker, of ARB, en wordt gebruikt om hoge bloeddruk en hartfalen te behandelen. Het afgelopen jaar zijn tientallen partijen generieke ARB’s van de markt gehaald vanwege de aanwezigheid van chemische verontreinigingen, nitrosaminen genaamd, die in verband zijn gebracht met een verhoogd risico op bepaalde soorten kanker.

“De FDA blijft samenwerken met fabrikanten om medicijnen snel van de markt te halen als ze” onaanvaardbare hoeveelheden nitrosaminen bevatten, aldus Jeremy Kahn, een woordvoerder van de FDA. “We zetten ons onderzoek voort als onderdeel van ons streven naar een adequate en veilige voorziening van ARB-medicijnen voor patiënten.”

Kahn vertelde NBC News dat het agentschap 43 ARB-medicijnen heeft geïdentificeerd die vrij zijn van nitrosamineonzuiverheden, en dat dit aantal naar verwachting zal “toenemen naarmate bedrijven doorgaan met het produceren van ARB’s zonder nitrosamineonzuiverheden en werken aan het aanvullen van de Amerikaanse voorraad.Amerikaanse voorraad.”

Patiënten die een ARB nemen, moeten contact opnemen met hun apotheker en arts om te bepalen of de medicijnen die ze gebruiken op de lijst staan, zei Dr. Sadiya Khan, een cardioloog en een assistent-professor in de geneeskunde aan de Northwestern University’s Feinberg School of Medicine in Chicago.

De FDA heeft een lijst samengesteld van verontreinigde batches die zijn teruggeroepen. Naast losartan zijn ook twee andere ARB’s aangetast, valsartan en irbesartan. Maar Khan stelt voor dat mensen ook hun artsen raadplegen. “Het kan verwarrend zijn omdat er veel verschillende formuleringen van deze medicijnen zijn en weten of uw medicatie op de lijst staat is niet duidelijk,” zei ze.

Als een patiënt momenteel een van de teruggeroepen medicijnen gebruikt, moeten ze zich geen zorgen maken omdat “er veel alternatieve bloeddrukmedicijnen zijn waarop patiënten kunnen worden overgeschakeld,” zei Khan. “Het belangrijkste is om niet te stoppen met uw medicatie zonder met uw arts te spreken vanwege de gevaren van onbehandelde bloeddruk.”

Hoge bloeddruk en hartfalen zijn niet de enige aandoeningen die deze medicijnen worden gebruikt om te behandelen, merkte Khan op. Andere aandoeningen zijn “het syndroom van Marfan en het aortasyndroom, waarbij het stoppen met de medicijnen nog gevaarlijker kan zijn,” voegde ze eraan toe.

Patiënten die de teruggeroepen medicijnen gebruiken, moeten zich ook geen zorgen maken over het risico op kanker, omdat het risico uiteindelijk laag is, zei Dr. Prashant Vaishnava, een cardioloog en directeur van kwaliteit en intramurale diensten in het Mount Sinai Hospital in New York City.

De chemische verontreiniging in kwestie is in verband gebracht met een verhoogd risico op maag- en nierkanker, “als 8.000 mensen vier jaar lang de hoogste dosis van de teruggeroepen partijen innamen, zou er gedurende het leven van die 8.000 mensen één extra kanker kunnen optreden,” zei Vaishnava.

Er zijn genoeg alternatieven voor de teruggeroepen medicijnen in dezelfde klasse, zei Vaishnava, en meestal worden “patiënten door hun apotheker of arts gewaarschuwd of hun medicatie door de terugroepactie wordt beïnvloed.”

FOLLOW NBC HEALTH ON TWITTER & FACEBOOK

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd.