Obiectiv: Să se determine controlul ciclului, tolerabilitatea și satisfacția în rândul femeilor (cu vârsta cuprinsă între 18 și 45 de ani) care trec de la contraceptivele orale (CO) care conțin 30-35 microg de etinilestradiol (EE) la Ortho Tri-Cyclen LO (norgestimate 180/215/250 microg/EE 25 microg) și Loestrin Fe 1/20 (acetat de noretindronă 1 mg/EE 20 microg).
Design: A fost analizat un subset de paciente dintr-un studiu care a comparat Ortho Tri-Cyclen LO (N = 864) cu Loestrin Fe 1/20 (N = 565). Subansamblul a fost definit ca fiind cele care au luat un CO care conținea 30-35 microg EE în termen de 60 de zile de la începerea studiului. Numărul total de cicluri de expunere pentru acest subset a fost de 6 054 pentru Ortho Tri-Cyclen LO și de 3 814 pentru Loestrin Fe 1/20. Analizele suplimentare au evaluat trecerile de la Ortho Tri-Cyclen la Ortho Tri-Cyclen LO (N = 111).
Măsuri principale de rezultat: Controlul ciclului a fost evaluat prin fișe zilnice de jurnal care raportau frecvența, severitatea și durata sângerărilor/sarcinilor. Ratele de întrerupere din cauza evenimentelor adverse (EA) au fost considerate ca reflectând tolerabilitatea. Satisfacția a fost evaluată prin chestionar.
Rezultate: Proporția de cicluri în care subiecții au prezentat sângerări de întrerupere și/sau spotting a fost semnificativ mai mică cu Ortho Tri-Cyclen LO decât cu Loestrin Fe 1/20. Întreruperile din cauza reacțiilor adverse și a reacțiilor adverse grave au fost comparabile pentru Ortho Tri-Cyclen LO (3,4 % și, respectiv, 0,6 %) și Loestrin Fe 1/20 (3,2 % și, respectiv, 0,7 %). Mai multe femei care au luat Ortho Tri-Cyclen LO față de Loestrin Fe 1/20 au fost foarte sau oarecum mulțumite la ciclul 6 (86% față de 81,1%; P < 0,05) și la ultima vizită (81,6% față de 78,1%; P < 0,05). La ciclul 6, 89,3% dintre cei care au trecut de la Ortho Tri-Cyclen la Ortho Tri-Cyclen LO au fost foarte sau oarecum mulțumiți, iar 72,6% au dorit să continue să ia Ortho Tri-Cyclen LO după încheierea studiului. Concluzii – Trecerile de la CO care conțin 30-35 microg EE la Ortho Tri-Cyclen LO au avut un control și o tolerabilitate excelentă a ciclului și au fost satisfăcute.