NEWARK, California, 3 iunie 2015 /PRNewswire/ — Depomed, Inc. (Nasdaq: DEPO) a anunțat astăzi că a încheiat un acord de soluționare a litigiului de brevete în curs de desfășurare în legătură cu o cerere abreviată de medicament nou (Abbreviated New Drug Application – ANDA) prin care se solicită aprobarea pentru comercializarea unei versiuni generice a comprimatelor de 25 mg de Zipsor® (diclofenac capsule umplute cu lichid) de la Depomed. Înțelegerea permite pârâtului Watson Laboratories Inc. să înceapă să vândă Zipsor generic la 24 martie 2022, sau mai devreme în anumite circumstanțe. Înțelegerea încheie toate litigiile ANDA în curs legate de Zipsor.
„Această tranzacție asigură aproape șapte ani de exclusivitate de piață continuă pentru Zipsor. Cu înțelegeri în vigoare până în 2024 pentru Gralise® și 2023 pentru CAMBIA®, plus brevetele care protejează Lazanda® și NUCYNTA® până în 2024 și ulterior, ne așteptăm să avem perioade îndelungate de exclusivitate pe piață pentru fiecare produs din portofoliul nostru”, a declarat Jim Schoeneck, președinte și director executiv al Depomed.
Acordul de tranzacție face obiectul revizuirii de către autoritățile americane.S.U.A. Department of Justice (Departamentul de Justiție al S.U.A.) și Federal Trade Commission (Comisia Federală pentru Comerț), precum și de intrarea unui ordin de respingere a litigiului de către U.S. District Court for the District of New Jersey.
Despre Depomed
Depomed este o companie farmaceutică de specialitate care comercializează produse pentru durere și afecțiuni legate de neurologie. Franciza noastră NUCYNTA® include NUCYNTA® ER (tapentadol), tablete cu eliberare prelungită indicate pentru gestionarea durerii, inclusiv durerea neuropatică asociată cu neuropatia periferică diabetică (DPN), suficient de severă pentru a necesita un tratament opioid zilnic, 24 de ore din 24, pe termen lung, și NUCYNTA® (tapentadol), o versiune cu eliberare imediată de tapentadol, pentru gestionarea durerii acute moderate până la severe la adulți. Gralise® (gabapentin) este un tratament cu administrare o singură dată pe zi aprobat pentru gestionarea nevralgiei postherpetice. CAMBIA® (diclofenac potasic pentru soluție orală) este un medicament antiinflamator nesteroidian indicat pentru tratamentul acut al crizelor de migrenă cu sau fără aură la adulți (cu vârsta de 18 ani sau mai mult). Zipsor® (diclofenac potasic) capsule umplute cu lichid este un medicament antiinflamator nesteroidian indicat pentru ameliorarea durerii acute ușoare până la moderate la adulți. Lazanda® (fentanil) Spray nazal este un medicament cu fentanil intranazal utilizat pentru a gestiona durerea de pătrundere la adulții (cu vârsta de 18 ani sau mai mult) care iau deja în mod obișnuit alte analgezice opioide 24 de ore din 24 pentru durere oncologică. Gralise și diversele produse candidate ale partenerilor sunt formulate cu tehnologia de eliberare a medicamentelor Acuform® dovedită și brevetată de Depomed. Informații suplimentare despre Depomed pot fi găsite la adresa www.depomed.com.
Declarație „Safe Harbor” conform Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Declarațiile care nu sunt fapte istorice conținute în acest comunicat sunt declarații prospective care implică riscuri și incertitudini, inclusiv, dar fără a se limita la acestea, riscuri legate de acordul de tranzacție cu Watson, revizuirea acordului de tranzacție de către FTC, durata preconizată a exclusivității de piață pentru produsele companiei și alte riscuri detaliate în documentele depuse de companie la Comisia pentru valori mobiliare și burse de valori, inclusiv în Raportul anual al companiei pe formularul 10-K pentru anul încheiat la 31 decembrie 2014 și în cel mai recent Raport trimestrial pe formularul 10-Q. Includerea declarațiilor anticipative nu trebuie privită ca o reprezentare a faptului că vreunul dintre planurile sau obiectivele companiei va fi realizat. Sunteți avertizați să nu vă bazați în mod nejustificat pe aceste declarații prospective, care sunt valabile doar la data prezentei. Compania nu își asumă nicio obligație de a face public rezultatul oricăror revizuiri ale acestor declarații prospective care ar putea fi făcute pentru a reflecta evenimente sau circumstanțe ulterioare datei prezentului document sau pentru a reflecta apariția unor evenimente neanticipate.
CONTACTOR DE INVITAT:
August J. Moretti
Depomed, Inc.
510-744-8000
CONTACTOR DE MEDIA:
Mark Corbae
Canale Communications pentru Depomed
619-849-5375