AMITIZA (lubiprostonă) este contraindicat la pacienții cu obstrucție gastrointestinală mecanică cunoscută sau suspectată. Pacienții cu simptome sugestive de obstrucție gastrointestinală mecanică trebuie evaluați amănunțit de către furnizorul de asistență medicală (PAM) care îi tratează pentru a confirma absența unei astfel de obstrucții înainte de inițierea tratamentului cu AMITIZA.
Pacienții care iau AMITIZA pot prezenta grețuri. Administrarea concomitentă de alimente cu AMITIZA poate reduce simptomele de greață.
Evitați utilizarea AMITIZA la pacienții cu diaree severă. Pacienții trebuie să fie conștienți de posibila apariție a diareei în timpul tratamentului. Instruiți pacienții să întrerupă tratamentul cu AMITIZA și să contacteze medicul curant în cazul apariției diareei severe.
Sincopa și hipotensiunea arterială au fost raportate cu AMITIZA în contextul postcomercializare și câteva dintre aceste reacții adverse au dus la spitalizare. Cele mai multe raportări au apărut la pacienții care au luat 24 mcg de două ori pe zi. Pacienții trebuie să fie conștienți de faptul că riscul de sincopă și hipotensiune poate fi crescut în cazul diareei concomitente, al vărsăturilor sau al utilizării unor medicamente cunoscute pentru scăderea tensiunii arteriale. Informați pacienții că sincopa și hipotensiunea pot apărea în decurs de o oră de la prima doză sau de la dozele ulterioare de AMITIZA și, în general, se rezolvă înainte de următoarea doză, dar pot să reapară la administrarea repetată. Instruiți pacienții să întrerupă AMITIZA și să contacteze medicul lor de familie dacă apar aceste reacții.
Dispneea poate apărea în decurs de o oră de la prima doză. Acest simptom se rezolvă în general în decurs de trei ore, dar poate să reapară la administrarea repetată a dozei. Indicați pacienților să își contacteze HCP dacă apare dispnee. Unii pacienți au întrerupt tratamentul din cauza dispneei.
Utilizarea concomitentă de opioide difenilheptanice (de exemplu, metadonă) poate interfera cu eficacitatea AMITIZA.
Siguranța AMITIZA în timpul sarcinii nu a fost evaluată la om. Pe baza datelor obținute la animale, AMITIZA poate provoca leziuni fetale. AMITIZA trebuie utilizat în timpul sarcinii numai în cazul în care beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt. Trebuie să se manifeste prudență atunci când AMITIZA este administrat la o femeie care alăptează. Sfătuiți femeile care alăptează să monitorizeze sugarii pentru diaree.
Reduceți doza la pacienții cu CIC și OIC cu insuficiență hepatică moderată și severă. Reduceți doza la pacienții cu SII-C cu insuficiență hepatică severă.
Indicații
AMITIZA (lubiprostonă) capsule de 24 mcg de două ori pe zi este indicat pentru tratamentul constipației cronice idiopatice (CIC) la adulți și al constipației induse de opioide (OIC) la adulții cu durere cronică, necanceroasă, inclusiv durere cronică legată de cancerul anterior sau de tratamentul acestuia, care nu necesită o creștere frecventă (de exemplu, săptămânal) a dozei de opioide. Eficacitatea la pacienții cu OIC care iau opioide difenilheptanice (de exemplu, metadonă) nu a fost stabilită. AMITIZA 8 mcg capsule de două ori pe zi este indicat, de asemenea, pentru sindromul colonului iritabil cu constipație (SII-C) la femei cu vârsta ≥ 18 ani.
Vă rugăm să faceți clic aici pentru informații complete pentru prescriere.