Creative Biolabs oferă servicii complete de dezvoltare a liniilor celulare stabile CHO pentru producția de proteine recombinate. Linia celulară CHO este cel mai frecvent utilizat sistem de mamifere pentru producția de produse biofarmaceutice. tPA (activator tisular de plasminogen) este prima proteină recombinantă derivată din CHO aprobată în 1986. Până în prezent, au existat peste 45 de produse bioterapeutice care sunt produse în sistemul CHO și aprobate în Statele Unite și Europa, ceea ce reprezintă >70% din proteinele recombinate aprobate în prezent. Iar produsele bioterapeutice includ anticorpi monoclonali, citokine, enzime, proteine de fuziune Fc, hormoni și factori de coagulare.
(BioProcess, 2014)
CHO a demonstrat mai multe avantaje care le fac să fie linia celulară de mamifere preferată pentru biomanufacturare. În primul rând, celulele CHO sunt capabile să se adapteze și să crească în culturi în suspensie, care sunt cele mai potrivite pentru procedurile GMP și pentru culturile pe scară largă. În al doilea rând, celulele CHO sunt capabile să crească în medii definite chimic fără ser, ceea ce permite ca proteinele recombinate să fie reproduse de diferite loturi de culturi cu profile de siguranță și stabilitate mai bune. În al treilea rând, celulele CHO au o sensibilitate redusă la unele infecții virale. Astfel, există un risc redus ca virușii umani să se propage în celulele CHO. Din punct de vedere istoric, celulele CHO pot atinge un randament ridicat al proteinelor recombinate și o productivitate specifică datorită amplificării genice în mai multe sisteme. În plus, proteinele recombinate produse de celulele CHO posedă modificări posttranslaționale care sunt compatibile și bioactive la om. Aceste progrese și unele caracteristici comune, cum ar fi toleranța la modificări ale pH-ului, presiunii, nivelului de oxigen sau temperaturii în timpul producției, toate acestea contribuie la utilizarea pe scară largă a celulelor CHO.
Există două tipuri de sisteme de selecție aplicate în sistemul CHO: sistemul de selecție cu antibiotice și sistemul de selecție metabolică. Pe baza acestora, au fost stabiliți diverși derivați CHO. Pentru selecția metabolică, componentele esențiale pentru metabolismul celular sunt alese ca markeri, cum ar fi DHFR (dihidrofolat reductaza) și GS (glutamina sintetaza). Se utilizează medicamente specifice pentru a inhiba markerii enzimatici selectibili: MTX (metotrexat) inhibă DHFR și MSX (metionină sulfoximină) inhibă GS. În prezent, cea mai mare parte a dezvoltării de linii celulare CHO se bazează pe cele două sisteme. Iar derivații comuni sunt CHO-K1, CHO-DHB11, CHO-DXB1, CHO-S, CHO-DG44 etc. Creative Biolabs este capabil să utilizeze celule lisence cGMP-CHO-S sau DG44 pentru a dezvolta linii celulare stabile pentru cercetare și producție. Iar pentru a satisface diferite cerințe speciale, inclusiv modificarea glicozilării, pot fi proiectate și stabilite linii celulare reproiectate.
Creative Biolabs este capabilă să furnizeze următoarele linii celulare stabile pentru exprimarea diferitelor proteine:
- ➢ Linii celulare CHO: Sistemul GS, sistemul DHFR;
- ➢ Linie celulară BHK;
- ➢ Linii celulare de mielom de șoarece: NS0, SP2/0, etc.
- ➢ Linii celulare de mielom de șobolan: YB2/0, etc.
- ➢ Linii celulare umane: HEK293 și derivații săi, HT-1080, Huh-7, PER.C6 , etc.
- Jennifer Dumont, et al. Tingfeng Lai, et al. Liniile celulare umane pentru fabricarea produselor biofarmaceutice: istorie, stare și perspective viitoare. Crit Rev Biotechnol Rev Biotechnol. 2015 Sep 18:1-13.
- Tingfeng Lai, et al. Advances in Mammalian Cell Line Development Technologies for Recombinant Protein Production. Produse farmaceutice (Basel). 2013 Apr 26;6(5):579-603.
To discuss your CHO Cell Lines demands or to request a proposal, please contact us by
For R&D use only, not directly for clinical use.