Abstract
Introducere. Obezitatea de clasa 3 () este o problemă de sănătate în creștere la nivel mondial, asociată cu o comorbiditate considerabilă, inclusiv cu diabetul zaharat de tip 2 (T2DM). Managementul medical multidisciplinar al obezității poate fi dificil în cazul diabetului zaharat de tip T2 din cauza creșterii potențiale în greutate din cauza medicamentelor, inclusiv sulfoniluree și insulină. Cu toate acestea, cele mai noi medicamente pentru diabet zaharat, neutre din punct de vedere al greutății/pierderii, pot contribui la o pierdere suplimentară în greutate. Scopul acestui studiu a fost de a compara rezultatele pierderii în greutate ale pacienților cu și fără T2DM, iar la pacienții cu T2DM, de a compara rezultatele diabetului și schimbarea medicamentelor la 6 luni. Metode. Au fost incluși toți pacienții care au intrat într-un program metabolic multidisciplinar de management al greutății într-o clinică spitalicească finanțată din fonduri publice din Sydney între martie 2018 și martie 2019, cu și cu vârsta ≥18 ani. Datele au fost colectate din notele clinice și electronice ale pacienților la momentul inițial și la 6 luni. Rezultate. Dintre cei 180 de pacienți care au intrat în program, 53,3% aveau T2DM la momentul inițial. Nu a existat nicio diferență în ceea ce privește procentul de pierdere în greutate la cei cu sau fără T2DM ( vs. , ). În plus, pacienții cu T2DM au beneficiat de o reducere de 0,47% a HbA1c () și de o reducere a numărului de medicamente de la momentul inițial la 6 luni (/pacient vs. /pacient, ). Pacienții cu T2DM care au început să ia medicamente neutre/pierzătoare de greutate în cadrul programului au pierdut mai multă greutate decât cei care au început să ia medicamente de creștere în greutate ( vs. , ). Concluzii. Pacienții cu obezitate de clasa 3 au avut o pierdere semnificativă în greutate la 6 luni în acest program. Pacienții cu T2DM la momentul inițial au avut o pierdere în greutate comparabilă la 6 luni, o îmbunătățire semnificativă a controlului glicemic și o reducere a încărcăturii de medicamente pentru diabet. În plus, pacienții cu T2DM care au fost începuți cu medicamente neutre din punct de vedere al greutății/pierdere în greutate au pierdut semnificativ mai mult în greutate decât cei începuți cu medicamente care cresc în greutate, iar aceste medicamente ar trebui să fie utilizate preferențial în cazul obezității de clasa 3 și al T2DM comorbid.
1. Introducere
Obezitatea, definită ca indice de masă corporală , este o problemă de sănătate în creștere, peste o treime din populația globală fiind supraponderală sau obeză , și se preconizează că acest procent va crește peste 50% până în 2030. Prevalența obezității de clasa 3 () a crescut vertiginos cu un procent estimat la 76,5 % din 2000 până în 2012 și este puternic asociată cu creșterea mortalității . Obezitatea este asociată cu o comorbiditate medicală semnificativă, inclusiv diabetul zaharat de tip 2 (T2DM), bolile cardiovasculare (CVD), apneea obstructivă a somnului (OSA), boala de reflux gastroesofagian (GORD), cancerul și artrita . Diabetul zaharat de tip T2 este foarte răspândit în cazul obezității de clasa 3, un studiu raportând 15,5% și 20,5% de noi diagnostice de diabet zaharat de tip T2 la pacienții cu un IMC de 40-49,9 kg/m2 și, respectiv, ≥50 kg/m2 . Complicațiile T2DM reprezintă o proporție uriașă din povara economică a comorbidității, deoarece are efecte economice importante atât în țările cu venituri mici, cât și în cele dezvoltate, și reprezintă 1,8% din PIB-ul mondial (se estimează că va crește până la 2,2% în 2030) . În plus, complicațiile T2DM au efecte dăunătoare asupra calității vieții legate de sănătate .
Obezitatea de clasa 3 și T2DM sunt legate prin mai multe mecanisme fiziopatologice, inclusiv rezistența la insulină, citokinele inflamatorii, alterarea metabolismului lipidic și alte procese celulare . T2DM și obezitatea conferă un risc aditiv, deoarece pacienții cu T2DM au o probabilitate mai mare de a dezvolta boli cardiovasculare (CVD) pe măsură ce IMC-ul lor crește . În mod similar, ameliorarea obezității și a T2DM este strâns legată, deoarece s-a demonstrat că o pierdere în greutate de 5-10% în cazul T2DM conferă o reducere de 0,6-1% a HbA1c și alte beneficii metabolice . Mai mult decât atât, rezultatele studiului DiRECT, care utilizează măsuri privind stilul de viață pentru T2DM, au arătat o corelație clară între pierderea în greutate și remisiunea în cazul T2DM cu debut recent, cu o remisiune de 86% la cei care au pierdut ≥15 kg la 1 an .
Chirurgia bariatrică s-a dovedit a fi foarte eficientă pentru pierderea în greutate în cazul obezității de clasa 3, un număr semnificativ dintre aceștia obținând, de asemenea, remisiunea T2DM . Cu toate acestea, serviciile de chirurgie bariatrică sunt limitate și, în prezent, nu sunt în măsură să răspundă pe deplin la amploarea epidemiei de obezitate . În plus, determinarea aptitudinii pentru intervenție chirurgicală necesită o evaluare complexă, multidisciplinară, cu luarea în considerare a cerințelor postoperatorii semnificative . Astfel, mulți pacienți pot opta pentru programe nechirurgicale de pierdere în greutate, inclusiv managementul medical și al stilului de viață, chiar dacă rezultatele pierderii în greutate nu sunt la fel de impresionante . Studiul Look AHEAD a arătat o pierdere semnificativă în greutate de 6% în brațul său de stil de viață intensiv la o perioadă mediană de urmărire de 9,6 ani , în ciuda faptului că a fost oprit prematur din cauza lipsei dovezilor de beneficii cardiovasculare . S-a demonstrat, de asemenea, că managementul medical multidisciplinar, inclusiv modificarea stilului de viață, a dus la o pierdere în greutate pe termen scurt și la o remisiune a diabetului zaharat de tip T2 la populațiile cu obezitate severă. Farmacoterapia pentru obezitate s-a dovedit a avea o eficacitate modestă, variind de la 0,6 kg la 5,8 kg în studiile cu perioade scurte de urmărire (12-18 luni) – cu toate acestea, aceste populații de studiu nu au fost limitate la obezitatea de clasa 3 .
Activitatea fizică este, de asemenea, un aspect important al gestionării obezității și a T2DM. S-a demonstrat că pacienții cu T2DM care au efectuat cel puțin un nivel moderat de activitate fizică au avut o mortalitate redusă din toate cauzele în comparație cu cei care nu au efectuat nicio activitate fizică sau au efectuat un nivel ușor de activitate fizică . S-a demonstrat că rezultatele privind capacitatea fizică s-au îmbunătățit la pacienții cu obezitate de clasa 3 înscriși în programul nostru multidisciplinar care a inclus exerciții fizice supravegheate . Cu toate acestea, pacienții cu obezitate de clasa 3 par să se confrunte cu mai multe bariere în calea exercițiilor fizice decât pacienții fără obezitate de clasa 3, iar pacienții pot refuza participarea la programe de exerciții fizice supravegheate .
Obiectivul farmacoterapiei în tratamentul T2DM și al obezității comorbide de clasa 3 ar trebui extins dincolo de controlul glicemic pentru a include managementul greutății . Din păcate, echilibrarea controlului glicemic și a statusului ponderal poate fi dificilă. Multe medicamente convenționale pentru diabet utilizate în T2DM, inclusiv sulfonilureele, pioglitazona și insulina, pot provoca creșterea în greutate . Din fericire, agenții mai noi, cum ar fi inhibitorii transportorului de sodiu-glucoză 2 (SGLT-2) și agoniștii peptidei-1 asemănătoare cu glucagonul (GLP-1), pot favoriza scăderea în greutate, în timp ce inhibitorii de dipeptidil peptidază-4 (DPP-4) au o greutate neutră . Într-un studiu recent, Aldekhail et al. au arătat că pacienții cu obezitate de clasa 3 și T2DM care participă la un program de scădere în greutate cărora li s-au prescris medicamente pentru diabet neutre din punct de vedere al greutății/în scădere au pierdut mai mult în greutate decât cei cărora li s-au prescris medicamente pentru creșterea în greutate .
În Australia, 31,3% dintre adulți au obezitate și 3% au obezitate de clasa 3 . Accesul la chirurgia bariatrică este foarte limitat în sistemul public de spitale, cu >90% din operații finanțate în mod privat . Lih et al. au arătat că un model nou, multidisciplinar de program de reabilitare metabolică (MRP) de îngrijire poate obține o mai mare pierdere în greutate și o reducere a HbA1c în obezitatea de clasă 3 și T2DM decât îngrijirea obișnuită într-o clinică ambulatorie de diabet . Prin urmare, acest studiu observațional exploratoriu și-a propus să evalueze rezultatele pe termen scurt ale pierderii în greutate și ale controlului glicemic într-o clinică metabolică multidisciplinară similară care înrolează pacienți cu obezitate de clasă 3, în care obiectivul principal este de a obține o pierdere în greutate.
În mod specific, ne-am propus să răspundem la următoarele întrebări de cercetare: (1)Statutul T2DM la momentul inițial influențează pierderea în greutate la 6 luni?(2)Pentru pacienții cu T2DM la momentul inițial, s-a îmbunătățit controlul glicemic și s-a redus utilizarea medicamentelor pentru diabet zaharat la 6 luni?(3)Pentru pacienții cu T2DM la momentul inițial, clasa de medicație pentru diabet zaharat a fost asociată cu o pierdere în greutate mai mare la 6 luni?
2. Materiale și metode
Acest studiu a fost realizat într-o clinică metabolică multidisciplinară, finanțată din fonduri publice, cu sediul în spital, din Greater Sydney. Toți pacienții înrolați aveau peste 18 ani, cu un IMC ≥40 kg/m2 și cel puțin o comorbiditate medicală legată de greutate, cele mai frecvente fiind T2DM sau boala hepatică grasă non-alcoolică (NAFLD). Componentele clinicii metabolice au fost descrise anterior în detaliu de Atlantis et al. . Pe scurt, programul oferă o abordare multidisciplinară care implică endocrinologi, un gastroenterolog, un dietetician, un psihiatru, psihologi, fizioterapeuți și o asistentă specializată. Fiecare pacient participă la două sesiuni educaționale de grup înainte de a se prezenta la prima consultație medicală cu medicul său. Toți pacienții sunt văzuți de un psiholog și de un dietetician, iar cei cu diabet se întâlnesc cu un educator în diabet (asistentă specializată). Apoi, în funcție de nevoile clinice și de disponibilitate, pacienții sunt examinați la fiecare 6-12 săptămâni. În special, utilizarea farmacoterapiei pentru obezitate este foarte limitată în cadrul programului metabolic, deoarece niciunul dintre agenți nu este subvenționat de sistemul de beneficii farmaceutice (Pharmaceutical Benefits Scheme – PBS) din Australia. În plus, tuturor pacienților li se oferă posibilitatea de a participa la cursuri de exerciții de grup la fața locului, supravegheate de un fizioterapeut. Pacienții au fost încurajați să participe la cel puțin 3 ședințe pe săptămână și puteau participa la mai multe dacă doreau. Aproximativ jumătate dintre pacienții din program aleg să participe la orele de exerciții fizice.
Toți pacienții văzuți pentru prima dată în program între martie 2018 și martie 2019 care au participat la cel puțin o consultație medicală au fost incluși în acest studiu. Participarea la exerciții fizice a fost înregistrată dacă pacienții au participat la trei sau mai multe clase în timpul perioadei de urmărire de 6 luni. Anamneza detaliată și analizele de sânge au fost colectate la momentul inițial și la 6 luni pentru toți pacienții, ca parte a îngrijirii de rutină. Pacienții care au fost incluși la momentul inițial au fost urmăriți între 4 și 8 luni, cu scopul de a înregistra date cât mai aproape de perioada de urmărire de 6 luni. Înregistrările electronice și pe hârtie au fost revizuite pentru a obține detalii demografice și istoricul medical, inclusiv antropometria, medicamentele și rezultatele analizelor de sânge.
Pregătirea medicamentelor pentru diabet a fost clasificată ca fiind neutră/în scădere în greutate și în creștere în greutate, așa cum a fost descrisă anterior în Aldekhail et al. Clasa neutră/pierdere în greutate a fost compusă din pacienții care au luat doar metformină sau metformină combinată cu un inhibitor SGLT-2, un inhibitor DPP-4 sau un agonist GLP-1. Clasa de medicamente cu creștere în greutate a fost compusă din pacienții care luau o sulfoniluree, pioglitazonă sau orice combinație de medicamente, inclusiv insulină. Pacienții cărora li s-a prescris o combinație a două clase au fost considerați ca făcând parte dintr-o clasă mixtă cu efect ponderal. Termenul „medicamente de bază pentru diabet zaharat” semnifică medicamentele care le-au fost prescrise pacienților înainte de a intra în clinica multidisciplinară. Cu toate acestea, acest studiu s-a axat pe compararea diferențelor în ceea ce privește rezultatele la 6 luni pentru cei care au început să ia medicamente pentru diabet din clasa de medicamente pentru creșterea în greutate în timpul participării la program față de pacienții care au început să ia medicamente din clasa de medicamente cu greutate neutră/pierdere în greutate.
Studiul a fost aprobat de Comitetul de îmbunătățire a calității din cadrul Districtului local de sănătate din sud-vestul Sydney (SWSLHD) (referință: CT22_2018), așa cum a fost aprobat de Comitetul de etică a cercetării în domeniul sănătății din cadrul SWSLHD.
2.1. Analiza datelor
Rezultatele au fost raportate ca procente și . Diferențele în ceea ce privește caracteristicile de bază între grupuri au fost evaluate pentru pacienții care au finalizat urmărirea la 6 luni, folosind eșantioane independente -test pentru variabilele continue și testul chi-pătrat al lui Pearson pentru variabilele categorice. Pierderea în greutate a fost convertită în procentul de pierdere a greutății corporale. Pierderea în greutate la 6 luni a fost evaluată cu ajutorul testelor perechi pentru pacienții T2DM și non-T2DM. Compararea procentajului mediu de pierdere în greutate și a proporției care a pierdut ≥5% din greutatea corporală între pacienții T2DM și non-T2DM a fost realizată cu ajutorul testelor cu eșantioane independente -test și, respectiv, testul chi-pătrat al lui Pearson. În cazul pacienților cu T2DM doar la momentul inițial, s-au utilizat eșantioane împerecheate -tests și testele McNemar pentru a evalua modificarea variabilelor continue și, respectiv, categorice, pe parcursul a 6 luni. S-au efectuat teste pe eșantioane independente -testing pentru a evalua diferența în procentul mediu de pierdere în greutate și modificările în prescrierea clasei de medicamente pentru diabet. a fost considerată semnificativă din punct de vedere statistic. Toate analizele statistice au fost efectuate cu SPSS versiunea 26.
3. Rezultate
Un total de 180 de pacienți au participat la cel puțin o consultație medicală din martie 2018 până în martie 2019, iar 82% dintre aceștia au participat la urmărirea la 6 luni, așa cum se arată în Figura 1. Rezultatele analizelor de sânge au fost disponibile pentru 92% dintre pacienții care au participat la linia de bază. Nu a existat nicio diferență statistică între proporția de pacienți pierduți la urmărire la pacienții cu sau fără T2DM la momentul inițial (13,5 % vs. 23,3 %, ), după cum se observă în Figura 1. Pacienții care au fost pierduți la urmărire au fost mai tineri (vârsta medie ani vs. ani, ) și au avut mai puțină hipertensiune arterială (45,5% vs. 69,4%, ), mai puțină dislipidemie (45,5% vs. 65,3%, ) și un istoric de evenimente cardiace mai puțin frecvente la momentul inițial (0 vs. 20,4%) în comparație cu caracteristicile inițiale ale celor care au fost examinați la 6 luni.
Printre pacienții care au finalizat urmărirea la 6 luni, la momentul inițial, pacienții cu T2DM cântăreau semnificativ mai puțin ( vs. kg, ), dar nu aveau nicio diferență în ceea ce privește IMC ( vs. kg/m2, ). Pacienții cu T2DM au avut, de asemenea, mai multe diagnostice de hipertensiune arterială (78,3% vs. 57,8%, ) și dislipidemie (80,7% vs. 45,3%, ). There were no other significant differences in the presence of comorbidities in T2DM patients compared with non-T2DM patients as shown in Table 1. The mean duration of T2DM was years. Approximately one-third of patients (31.3%) with T2DM had microvascular complications, and 19.3% had evidence of macrovascular complications at baseline. Serum cholesterol ( vs. mmol/L, ) and LDL cholesterol ( vs. mmol/L, ) were lower in the T2DM group, while triglycerides were higher in the non-T2DM group ( vs. mmol/L, ). There was similar participation in the supervised exercise program between the patient groups with and without T2DM (50.6% vs. 60.9%, ).
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
La monitorizarea la 6 luni, a existat o pierdere semnificativă în greutate atât la pacienții cu T2DM ( kg, ), cât și la cei fără T2DM ( kg, ). Nu a existat nicio diferență semnificativă din punct de vedere statistic în ceea ce privește procentul mediu de pierdere în greutate între pacienții cu sau fără T2DM ( vs. , ), după cum se arată în figura 2(a). De asemenea, nu a existat nicio diferență între grupuri în ceea ce privește proporția de pacienți care au pierdut ≥5% din greutatea corporală (42,2% vs. 34,4%, ) la 6 luni, după cum se arată în figura 2(b). Nu a existat nicio diferență în ceea ce privește proporția de pacienți care au pierdut ≥10% din greutate la 6 luni în grupurile T2DM și non-T2DM (10,8% vs. 6,3%, ). Durata de urmărire la momentul extragerii datelor între pacienții cu T2DM și cei fără T2DM a fost similară ( vs. luni, ).
(a)
(b)
(a)
(b)
Patients with T2DM achieved a mean HbA1c reduction of 0.47% () at 6 months, with a significantly higher proportion achieving at 6 months compared to baseline (31.6% vs. 19.7%, ) as shown in Table 2. At 6 months, 8.4% of patients were off all diabetes medications and had an . There was an overall reduction in the number of diabetes medications from baseline to 6 months (/patient vs. /patient, ). More patients were treated with lifestyle measures alone at 6 months compared to baseline (50.6% vs. 8.4%, ), and fewer patients were treated with two or more agents (61.4% vs. 30.1%, ) at 6 months. Fewer patients were treated with metformin or a sulphonylurea, and patients who required insulin were treated with fewer units (total daily dose) at 6 months compared with baseline ( vs. , ).
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
A existat o reducere semnificativă din punct de vedere statistic în ceea ce privește prescrierea de medicamente pentru diabet neutre din punct de vedere al greutății/pierderii la 6 luni (43,4% vs. 24,1, ), în timp ce reducerea prescrierii de medicamente pentru diabet cu efect de creștere în greutate (34,9% vs. 21,7%, ) și de medicamente cu efect mixt (13,6% vs. 3,6%, ) s-a apropiat de semnificație la 6 luni. Pacienții cu T2DM care au fost schimbați pe medicamente pentru diabet neutre/pierdere în greutate în timpul programului au pierdut mai multe procente de greutate corporală decât cei care au fost schimbați pe medicamente pentru creșterea în greutate în timpul programului ( vs. , ), așa cum se arată în figura 3.
4. Discuție
Aceste rezultate ale unui program multidisciplinar de management al greutății din lumea reală demonstrează că o pierdere semnificativă în greutate, un control glicemic îmbunătățit și o sarcină redusă de medicație sunt posibile la adulții cu obezitate de clasa 3 și T2DM la 6 luni. Pierderea în greutate a fost obținută în ciuda faptului că cohorta noastră avea o povară semnificativ mai mare de comorbidități în comparație cu datele Australian Bariatric Surgery Registry, inclusiv o prevalență mai mare a T2DM (54,6% vs. 13,6%) și un IMC mai mare ( kg/m2 vs. 41,8 kg/m2) . IMC-ul mediu al cohortei noastre ( kg/m2) este, de asemenea, semnificativ mai mare decât datele reunite ale pacienților din analizele sistematice internaționale ale intervențiilor privind stilul de viață (37,1 kg/m2) și ale chirurgiei bariatrice (45,62 kg/m2) în obezitate . Constatarea că pacienții mai în vârstă, cu mai multă hipertensiune arterială și cu antecedente de evenimente cardiovasculare au fost mai puțin predispuși să întrerupă participarea la program la 6 luni poate reprezenta o mai mare importanță percepută a clinicii de către pacienții cu nevoi de sănătate mai mari. IMC-ul mai mare al cohortei noastre și nivelurile crescute de comorbiditate reflectă probabil o selectivitate mai mare a pacienților de către programele finanțate din fonduri publice din cauza lipsei de resurse și a accesului pacienților la clinicile multidisciplinare de gestionare a greutății metabolice din Australia .
Pacienții cu T2DM au fost mai în vârstă și au avut mai multe comorbidități la momentul inițial, în ciuda faptului că au avut profiluri de colesterol mai favorabile, ceea ce s-a datorat probabil utilizării mai multor agenți de scădere a lipidelor observate la pacienții cu T2DM. În ciuda acestor diferențe inițiale, pacienții cu T2DM au obținut o pierdere în greutate similară ( vs. greutatea corporală, ) la 6 luni. Această constatare că T2DM nu a afectat pierderea în greutate, în ciuda unei durate medii a diabetului de aproape 10 ani, este încurajatoare și în concordanță cu cohortele aflate într-un program medical intensiv și post-chirurgie bariatrică . Cu toate acestea, aceste constatări intră în conflict cu studii anterioare în care pacienții cu T2DM au avut rezultate mai proaste după o intervenție chirurgicală bariatrică și într-un program comportamental de control al greutății . Anderson et al. au propus mai multe bariere care pot explica diferențele în ceea ce privește pierderea în greutate pentru pacienții cu T2DM, inclusiv predispoziția genetică sau metabolică la obezitate, teama de hipoglicemie, medicamentele pentru diabet, medicamentele pentru creșterea în greutate utilizate în gestionarea complicațiilor legate de diabet și limitările impuse activității fizice . Atunci când au fost comparați cu un program similar de reabilitare metabolică, pacienții cu T2DM au avut o pierdere în greutate comparabilă .
Obiectivele specifice de greutate nu au fost recomandate în întreaga clinică, dar pacienții au convenit cu echipa clinică asupra unor obiective de greutate individualizate realiste și realizabile. O pierdere modestă în greutate a putut fi obținută împreună cu un control glicemic îmbunătățit și reducerea încărcăturii de medicamente pentru diabet la adulții cu T2DM. Mai mult, 8,4 % dintre pacienți au obținut un HbA1c de <6,5 % în timp ce nu mai luau medicamente pentru diabet la 6 luni. Acești pacienți pot obține remisiunea diabetului dacă mențin acest lucru la o urmărire pe termen mai lung. Constatările studiului nostru sunt similare cu cele ale studiului Look AHEAD, care a demonstrat că o pierdere semnificativă în greutate în T2DM (5-10%) a fost asociată cu un control glicemic îmbunătățit, remisiune a diabetului, scăderea încărcăturii de medicamente pentru diabet și îmbunătățirea condiției fizice . Studiul DiRECT a arătat, de asemenea, că, cu o pierdere în greutate de 8,8 kg, pacienții au obținut o reducere de 0,85% a HbA1c, o remisiune a diabetului la 46% și o reducere medie de 0,8 a medicației pentru diabet la 12 luni . În ciuda obținerii unei pierderi în greutate mai modeste ( pentru pacienții cu T2DM) în acest studiu, este liniștitor faptul că pacienții cu T2DM au obținut reduceri comparabile ale HbA1c și ale încărcăturii de medicamente pentru diabet. În plus, reducerea HbA1c de 0,47% obținută în studiul nostru este în concordanță cu rezultatele obținute prin utilizarea în lumea reală a medicamentelor cu greutate neutră/pierdere de greutate în clinicile de diabet pe parcursul a 12 luni . Mai mult decât atât, orice reducere a HbA1c la pacienții supraponderali a fost demonstrată în multe studii, inclusiv în cadrul UK Prospective Diabetes Study (UKPDS), pentru a reduce complicațiile diabetului pe termen lung (în special microvasculare), decesul legat de diabet și mortalitatea din toate cauzele . Prin urmare, este liniștitor faptul că reducerea HbA1c în cohorta noastră la % este susceptibilă să confere aceste beneficii dacă este susținută în timp.
Acest studiu adaugă mai mult sprijin pentru prescrierea de medicamente pentru diabet neutre din punct de vedere al greutății/pierderii la pacienții cu obezitate de clasa 3 în cadrul programelor medicale pentru pierderea în greutate. Aldekhail și colab. au arătat că pacienții cu T2DM cărora li s-a prescris un medicament cu greutate neutră/pierdere de greutate au pierdut mai multă greutate decât cei cărora li s-a prescris un medicament pentru creșterea în greutate . Studiul nostru susține această constatare, deși am arătat că schimbarea la medicamente cu greutate neutră/pierdere în greutate în timpul programului a fost asociată cu o pierdere în greutate mai mare decât schimbarea la medicamente cu creștere în greutate. Reducerea încărcăturii de medicamente ar fi binevenită pentru orice pacient cu o afecțiune pe termen lung, iar reducerea utilizării sulfonilureei și a dozei zilnice totale de insulină este posibil să conducă la reducerea riscului și a incidenței hipoglicemiei. Cu toate acestea, nu a existat nicio diferență statistică în ceea ce privește utilizarea medicamentelor care nu influențează negativ scăderea sau creșterea greutății la momentul inițial comparativ cu 6 luni (24,1% vs. 21,7%). Această constatare reprezintă probabil o oportunitate ratată de pierdere în greutate asistată de farmacoterapie cu agenți mai noi la pacienții cu T2DM. Atunci când sunt adăugați la metformină în monoterapie, s-a demonstrat că agoniștii GLP-1 induc o pierdere modestă în greutate, în timp ce inhibitorii DPP-4 par a avea o influență neutră asupra greutății într-o meta-analiză amplă a studiilor clinice randomizate. S-a demonstrat, de asemenea, că inhibitorii SGLT-2 induc o pierdere în greutate în comparație cu placebo în mai multe meta-analize și, în plus, reduc evenimentele cardiovasculare la pacienții cu boală aterosclerotică preexistentă. Liniile directoare actualizate în 2018 de către Asociația Americană de Diabet (ADA) și Asociația Europeană pentru Studiul Diabetului (EASD) oferă clinicienilor posibilitatea de a alege dintre mai mulți agenți pe care să îi combine cu metformină în monoterapie și evidențiază greutatea ca fiind un factor important pentru pacient în luarea deciziilor . Constatările noastre sunt în concordanță cu acest mesaj că, la intrarea într-un program medical de pierdere în greutate, ar trebui să se ia în considerare utilizarea medicamentelor pentru diabet zaharat neutre / care pierd în greutate în preferință față de medicamentele pentru creșterea în greutate, deși costul, durata diabetului, riscul cardiovascular și HbA1c de bază pot afecta alegerea medicamentelor.
Constatarea că pacienții cu T2DM au atins rate de participare la exerciții fizice similare cu cele ale pacienților fără T2DM este încurajatoare, deoarece pacienții cu T2DM au mai puține șanse de a respecta recomandările naționale pentru activitatea fizică , și pot fi împiedicați de neuropatia autonomă/periferică și de alte dizabilități . În plus, grupul nostru a evaluat anterior rezultatele capacității fizice în clinica noastră la 12 luni și a constatat îmbunătățiri în mai multe rezultate, inclusiv testul de mers în 6 minute, care s-a dovedit a fi important pentru calitatea vieții în alte populații de boli . S-a demonstrat că nivelurile moderate regulate de activitate fizică reduc mortalitatea la pacienții cu T2DM , iar studiile ulterioare ar putea investiga beneficiile cardiovasculare ale exercițiilor fizice în cazul obezității de clasa 3 și al T2DM comorbid.
Principalul punct forte al acestui studiu este că a fost realizat într-o clinică din lumea reală care a inclus toți pacienții înscriși într-un serviciu spitalicesc finanțat din fonduri publice cu obezitate de clasa 3 și comorbidități medicale complexe. Acesta ar putea fi replicat în alte clinici și centre care gestionează pacienți cu obezitate de clasa 3 și probleme medicale complexe, spre deosebire de multe studii clinice care au criterii stricte de includere și excludere și care adesea exclud pacienții cu afecțiuni medicale complexe. Acest studiu a putut, de asemenea, să acceseze date clinice și patologie detaliate, inclusiv medicamentele prescrise pentru diabet. Printre limitările acestui studiu se numără durata neînregistrată a medicamentelor pentru diabet luate înainte de a se alătura clinicii, designul său retrospectiv, timpul scurt de urmărire de 6 luni și abandonul de 18,3% la 6 luni, deși această rată de abandon este adesea întâlnită într-o clinică din lumea reală.
5. Concluzii
Pacienții cu obezitate de clasa 3 și T2DM la momentul inițial au obținut o pierdere în greutate și o participare la exerciții fizice similare cu cele ale celor fără T2DM. În plus, pacienții cu T2DM au beneficiat de o glicemie îmbunătățită și de reducerea încărcăturii de medicamente pentru diabet la 6 luni. Aceste beneficii susțin modelul multidisciplinar de îngrijire a pacienților cu obezitate de clasa 3 care este recomandat în prezent în Australia . Pacienții care au început să ia medicamente pentru diabet zaharat cu greutate neutră/în scădere au pierdut mai multă greutate decât cei care au început să ia medicamente pentru diabet zaharat cu greutate în creștere. Sunt necesare studii cu o urmărire mai îndelungată pentru a evalua în continuare pierderea în greutate și controlul glicemic în funcție de utilizarea medicamentelor pentru diabet zaharat în obezitatea de clasă 3 și T2DM comorbid.
Disponibilitatea datelor
Datele utilizate pentru a susține rezultatele acestui studiu sunt disponibile la cerere la autorul corespondent.
Conflicte de interese
Autorii declară că nu există conflicte de interese în ceea ce privește publicarea acestei lucrări. Toți ceilalți autori sunt angajați ai Universității Western Sydney sau ai Districtului local de sănătate South Western Sydney.
Recunoștințe
Autorii doresc să mulțumească tuturor pacienților și personalului din cadrul Programului de reabilitare metabolică și bariatrică South Western Sydney Metabolic Rehabilitation and Bariatric Program de la Camden Hospital. Apreciem ajutorul lui Hayley O’Donnell, care ne-a ajutat la configurarea și întreținerea bazei de date, și al lui Kyaw Phone Myint pentru curățarea și întreținerea bazei de date. David Medveczky a primit o bursă de la Școala de Medicină a Universității Western Sydney pentru a realiza acest studiu.
.