Producătorul de medicamente Sanofi Pasteur a fost mai precaut decât unii dintre rivalii săi în ceea ce privește estimarea momentului în care vaccinurile sale Covid-19 ar putea fi gata. Acum, anunță o accelerare a testelor clinice pentru a ajunge mai repede pe piață – și încheie un acord de 425 de milioane de dolari pentru a-și extinde parteneriatul cu o companie biotehnologică mai mică pentru a dezvolta unul dintre ele.
Începerea unui studiu clinic de fază 1/2 pentru un vaccin pe care Sanofi îl dezvoltă împreună cu GSK a fost amânată din decembrie până în septembrie. Iar un prim studiu la om al vaccinului pe care îl dezvoltă împreună cu Translate Bio, bazat pe tehnologia ARNm, va începe în trimestrul al patrulea, a declarat marți Sanofi.
Sanofi, care are o experiență profundă în domeniul vaccinologiei, dar a avut unul dintre cele mai conservatoare calendare dintre principalii jucători în cursa pentru dezvoltarea vaccinurilor Covid-19, prevede acum că va putea să ajungă din urmă concurenții care au început mai devreme decât ea studiile clinice.
publicitate
„Suntem singurul vaccin din cursă care pornește de la o platformă dovedită care funcționează la scară largă”, a declarat directorul general Paul Hudson despre vaccinul pe care Sanofi îl realizează cu ajutorul GSK.
Vaccinul, pe care Sanofi se așteaptă să ajungă pe piață mai devreme decât vaccinul pentru care a încheiat un parteneriat cu Translate Bio, utilizează abordarea folosită pentru a realiza vaccinul antigripal al companiei, Flublok, numit vaccin recombinant. Materialul genetic din proteina de suprafață a virusului SARS-CoV-2 este inserat în celule de insecte, care exprimă antigenul care este apoi purificat.
Publicitate
Compania a declarat că experiența sa de lucru cu platforma recombinantă va fi de ajutor pe măsură ce își intensifică producția.
Sanofi folosește cu acest vaccin unul dintre adjuvanții brevetați de GSK – un compus care stimulează răspunsul imunitar, permițând utilizarea unei cantități mai mici de vaccin pentru fiecare persoană.
Când Sanofi a anunțat că intră în cursa pentru dezvoltarea vaccinurilor Covid-19, la jumătatea lunii februarie, a estimat că va dura între trei și patru ani pentru a dezvolta un produs. Acum preconizează că ar putea obține aprobarea pentru două vaccinuri în 2021.
„Lucrurile s-au maturizat foarte mult față de punctul în care eram”, a declarat John Shiver, vicepreședinte senior pentru vaccinuri la nivel mondial, cu privire la termenele comprimate.
Sanofi crede că va avea suficiente date din studiul său de fază 1/2 pentru vaccinul recombinant, astfel încât acesta să poată fi utilizat prin intermediul căii de utilizare de urgență a Agenției pentru Alimente și Medicamente, în cazul în care agenția emite astfel de aprobări pentru vaccinul Covid-19. Studiul de fază 3 pentru acel vaccin ar putea începe în decembrie sau ianuarie, a spus Shiver, cu scopul de a avea vaccinul complet autorizat până în iunie.
Sanofi, care, la fel ca și alții care lucrează la vaccinurile Covid-19, produce în vrac la risc – înainte de a se demonstra că vaccinurile sale candidate funcționează – se așteaptă să aibă 100 de milioane de doze de vaccin recombinant până la sfârșitul anului 2020 și încă 1 miliard de doze în 2021, a spus el.
Nu este clar câte vaccinuri vor fi necesare pentru a proteja fiecare persoană, deși compania se așteaptă că ar putea fi nevoie de două, cu un interval de patru săptămâni între vaccinări. Dacă acest lucru se dovedește a fi cazul – și dacă vaccinul funcționează – Sanofi ar putea furniza suficient de mult din acest vaccin pentru a proteja 50 de milioane de persoane în 2020 și 500 de milioane în 2021.
Translate Bio și Sanofi au semnat un acord de colaborare în 2018 pentru a dezvolta vaccinuri cu ARNm pentru nu mai puțin de cinci boli infecțioase. Parteneriatul a fost extins pentru prima dată în luna martie pentru a continua dezvoltarea unui vaccin cu ARNm împotriva Covid-19. Cea de-a doua extindere, anunțată marți, oferă în esență Sanofi o licență exclusivă pentru a urmări dezvoltarea de vaccinuri cu ARNm realizate de Translate Bio în toate domeniile bolilor infecțioase.
„Acest lucru valorifică o mare parte din munca excelentă care se desfășoară între cele două companii. Am generat o cantitate semnificativă de date pentru unii dintre agenții patogeni inițiali la care am început să lucrăm. Am considerat că este prudent să punem această platformă să lucreze împotriva vaccinurilor împotriva bolilor infecțioase la scară mai largă”, a declarat Ron Renaud, directorul executiv al Translate Bio.
În conformitate cu termenii noului acord, Sanofi plătește către Translate Bio 300 de milioane de dolari în numerar și va achiziționa 125 de milioane de dolari în acțiuni ale companiei la 25,59 dolari pe acțiune, ceea ce reprezintă o primă de 58% față de prețul de închidere de marți.
Translate Bio va fi eligibilă pentru până la 1,9 miliarde de dolari în plăți de etapă viitoare, inclusiv plăți legate de dezvoltarea unui vaccin Covid-19. Dacă oricare dintre aceste vaccinuri cu ARNm va ajunge pe piață, Sanofi va plăti Translate Bio redevențe în funcție de vânzări.
Sanofi și Translate Bio au mai mulți candidați de vaccin cu ARNm împotriva Covid-19 în teste preclinice în prezent, cu scopul de a selecta un candidat principal pentru un prim studiu la om care va începe în trimestrul al patrulea. Acest lucru îi plasează încă în urma vaccinurilor mRNA concurente de la Moderna și a unui parteneriat dintre Pfizer și BioNTech care au început deja studiile clinice.
Un al doilea program de vaccin cu ARNm împotriva gripei se află, de asemenea, în faza de testare preclinică, iar un studiu la om ar trebui să înceapă la mijlocul anului 2021.
Matthew Herper a contribuit la reportaj.
.