.com
Suboxone este o formă farmaceutică sublinguală (SL) care conține un agonist opioid parțial (buprenorfină) și un antagonist opioid (naloxonă) pentru tratarea dependenței de opioide.1 Este o substanță controlată din Lista III, care a fost aprobată inițial de către Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) în august 2010. Trebuie utilizat ca parte a unui plan de tratament complet care include sprijin psihosocial și consiliere.
Prescrierea Suboxone este limitată în conformitate cu Legea privind tratamentul dependenței de droguri (DATA), care prevede că utilizarea pe bază de prescripție a Suboxone pentru gestionarea dependenței de opioide este limitată la furnizorii de asistență medicală care îndeplinesc anumite cerințe de calificare, care au notificat Secretarul pentru Sănătate și Servicii Umane (HHS) cu privire la intenția lor de a prescrie acest produs pentru tratamentul dependenței de opioide și cărora li s-a atribuit un număr unic de identificare care trebuie să fie inclus pe fiecare prescripție.2,3
Administrare
Suboxona se administrează pe cale sublinguală sau bucală ca o singură doză zilnică, care nu trebuie tăiată, mestecată sau înghițită. O peliculă trebuie plasată sub limbă, aproape de bază, pe partea stângă sau dreaptă și lăsată să se dizolve complet. Pentru administrarea bucală, pelicula trebuie plasată pe partea interioară a obrazului stâng sau drept și lăsată să se dizolve complet.
Dosare
Pentru a evita precipitarea sevrajului, inducerea cu Suboxone trebuie întreprinsă atunci când sunt evidente semne clare și obiective de sevraj.1,4 Trebuie să se ia în considerare dacă dependența pacientului de opioide este cu medicamente cu durată lungă sau scurtă de acțiune.
Pentru început, Suboxone trebuie administrat în doze divizate. La pacienții dependenți de opioide cu acțiune scurtă, începeți cu până la 8 mg/2 mg (buprenorfină/naloxonă) în ziua 1, în doze divizate. În Ziua 2, se administrează o singură doză de până la 16 mg/4 mg. Pentru metadonă sau produse pentru dependența de opioide cu durată lungă de acțiune, se recomandă inițial inducerea pe monoterapie cu buprenorfină SL în Zilele 1 și 2.
Pentru tratamentul de întreținere, doza țintă de Suboxone este de obicei o singură doză de 16 mg/4 mg. Începând cu Ziua 3, dozele trebuie ajustate progresiv în creșteri/decreșteri de 2 mg/0,5 mg sau 4 mg/1 mg până la un nivel care suprimă sevrajul.
Nu se recomandă furnizarea de reumpleri multiple la începutul tratamentului sau fără o urmărire adecvată a pacientului. Pacienții trebuie monitorizați cel puțin o dată pe săptămână în prima lună. Odată ce pacientul a obținut o doză stabilă și evaluarea sa (de exemplu, depistarea drogurilor în urină) nu indică consumul de droguri ilicite, pot fi adecvate vizite de urmărire mai puțin frecvente. Nu există o durată maximă recomandată a tratamentului de întreținere. Este posibil ca pacienții să trebuiască să rămână în tratament pe termen nelimitat.
Siguranța medicamentelor
Produse transmucoase care conțin buprenorfină pentru tratamentul dependenței de opioide (BTOD) pentru programul de evaluare a riscurilor și strategie de atenuare a riscurilor (REMS) este un program impus de FDA, conceput pentru a asigura luarea unor decizii în cunoștință de cauză privind raportul risc-beneficiu înainte de începerea tratamentului și în timpul tratamentului cu medicamente BTOD.5 REMS a acestui produs are ca scop diminuarea riscului de abuz, dependență, utilizare necorespunzătoare, supradozaj și interacțiuni medicamentoase care duc la depresie respiratorie. Alte reacții adverse includ transaminită, hipotensiune arterială, reacții de hipersensibilitate și depresia sistemului nervos central (SNC).
În plus, este extrem de periculos să se autoadministreze benzodiazepine care nu sunt prescrise sau alte deprimante ale SNC (inclusiv alcool) în timpul tratamentului cu BTOD.
Lista produselor cu buprenorfină/naloxonă4
Produsele cu buprenorfină/naloxonă includ:
- Suboxone SL film în concentrații de buprenorfină 2 mg/naloxonă 0.5 mg, buprenorfină 4 mg/naloxonă 1 mg, buprenorfină 8 mg/naloxonă 2 mg și buprenorfină 12 mg/naloxonă 3 mg
- Bunavail film bucal în concentrații de buprenorfină 2,1 mg/naloxonă 0,3 mg, buprenorfină 4,2 mg/naloxonă 0.7 mg, și buprenorfină 6,3 mg/naloxonă 1 mg
- Zubsolv SL comprimat în concentrații de buprenorfină 0,7 mg/naloxonă 0,18 mg, buprenorfină 1,4 mg/naloxonă 0.36 mg, buprenorfină 2,9 mg/naloxonă 0,71 mg, buprenorfină 5,7 mg/naloxonă 1,4 mg, buprenorfină 8,6 mg/naloxonă 2,1 mg și buprenorfină 11,4 mg/naloxonă 2,1 mg și buprenorfină 11,4 mg/naloxonă 2,1 mg.9 mg
- Buprenorfină/naloxonă comprimat generic SL, în concentrații de buprenorfină 2 mg/naloxonă 0.5 mg, buprenorfină 8 mg/naloxonă 2 mg, buprenorfină 12 mg/naloxonă 3 mg și buprenorfină 16 mg/naloxonă 4 mg
Preț4
Sesizeci de pliculețe de Suboxone SL film costă aproximativ 328 de dolari (2 mg/0,5 mg), 587 de dolari (4 mg/1 mg și 8 mg/2 mg) și 1.174 de dolari (12 mg/3 mg), potrivit Lexi-Drugs. Treizeci de comprimate SL generice de buprenorfină/naloxonă costă aproximativ 175 de dolari (2 mg/0,5 mg) și 313 dolari (8 mg/2 mg).
Citește comentariul medicinii de urgență despre Suboxone.
Dr. Kaufman este farmacist geriatru certificat, farmacist la NewYork-Presbyterian/Lower Manhattan Hospital și scriitor și editor medical independent.
- Drugs @ FDA, Suboxone prescribing information. Site-ul web al Administrației americane pentru alimente și medicamente. Accesat la 28 septembrie 2018.
- Controlled Substances Act, 21 USC §823(g) (1974).
- Buprenorfină. Site-ul web al Substance Abuse and Mental Health Services Administration. Accesat la 28 septembrie 2018.
- Produse cu buprenorfină/naloxonă. Lexicomp Online . Hudson, OH: Wolters Kluwer Clinical Drug Information. Actualizat la 3 mai 2018. Accesat la 15 mai 2018.
- Terapia cu buprenorfină în cabinet pentru dependența de opioide: informații importante pentru prescriptori. Site web BTOD REMS. Accesat la 28 septembrie 2018.
.