Prelungirea datei de expirare a medicamentelor pentru a reflecta mai bine durabilitatea ingredientelor active ale acestora ar putea duce la economii semnificative în ceea ce privește costurile medicamentelor eliberate pe bază de rețetă.
Analiza unui depozit de medicamente eliberate pe bază de rețetă vechi de zeci de ani, descoperit într-o farmacie cu amănuntul, a arătat că potența majorității ingredientelor lor nu a fost diminuată, chiar dacă datele lor de expirare au fost depășite cu ani în urmă. Rezultatele analizei au fost publicate online la 8 octombrie 2012, în Archives of Internal Medicine.
Cercetătorii au lucrat cu eșantioane de 8 medicamente care au expirat cu 28 până la 40 de ani înainte și care conțineau în total 15 ingrediente active diferite. Cercetătorii au analizat 3 tablete sau capsule din fiecare medicament, iar fiecare eșantion a fost testat de 3 ori pentru fiecare ingredient activ etichetat. (Un ingredient activ, homatropina, nu a fost testat, deoarece nu a putut fi găsit niciun standard analitic pentru acesta). Ingredientele active testate au fost: aspirina, amfetamina, fenacetina, metacvalona, codeina, butalbitalul, cafeina, fenobarbitalul, meprobamatul, pentobarbitalul, secobarbitalul, hidrocodona, clorfeniramina și paracetamolul.
Rezultatele au arătat că 11 (79%) din cei 14 compuși medicamentoși au fost întotdeauna prezenți în concentrații de cel puțin 90% din cantitatea indicată pe eticheta medicamentului, care este în general recunoscută ca fiind potența minimă acceptabilă. Toate probele de aspirină și amfetamină au fost prezente la mai puțin de 90% din conținutul indicat pe etichetă, iar fenacetina a fost prezentă la mai mult de 90% din cantitatea indicată pe etichetă într-un medicament, dar la mai puțin de 90% din cantitatea indicată pe etichetă într-un alt medicament. În plus, 3 compuși erau prezenți la o concentrație mai mare de 110% din conținutul etichetat, care este în general considerată ca fiind potența maximă acceptabilă.
Cercetătorii notează că se știe că aspirina se degradează în timp, dar că nu există date publicate cu privire la durabilitatea amfetaminei. Aceștia notează că diferența dintre măsurătorile conținutului de fenacetină s-ar putea să se fi datorat condițiilor de ambalare și depozitare. Ei adaugă că unii compuși prezenți la mai mult de 110% din cantitatea menționată pe etichetă ar fi putut proveni de la medicamente produse înainte de 1963, când măsurile de control al calității au fost îmbunătățite la ordinul FDA.
Datele de expirare a medicamentelor sunt stabilite, în general, între 12 și 60 de luni de la producție, dar FDA nu le cere producătorilor să determine cât timp medicamentele rămân puternice după data de expirare. Având în vedere că aproape toți compușii din studiul actual și-au păstrat întreaga potență în condiții care s-ar putea să nu fi fost ideale timp de 28 până la 40 de ani, cercetătorii sugerează că datele de expirare pentru multe medicamente ar putea fi prelungite. Făcând acest lucru, s-ar putea obține economii semnificative la costurile medicamentelor eliberate pe bază de rețetă.
O altă dovadă a posibilității de prelungire a datelor de expirare a medicamentelor eliberate pe bază de rețetă este oferită de Programul de prelungire a duratei de valabilitate (SLEP), o colaborare între FDA și Departamentul Apărării care are ca scop reducerea costurilor cu medicamentele pentru armată. Acesta a constatat că 88% dintre cele 122 de medicamente diferite depozitate în condiții ideale ar trebui să aibă datele de expirare prelungite cu mai mult de 1 an, cu o prelungire medie de 66 de luni și o prelungire maximă de 278 de luni. SLEP este extrem de eficient din punct de vedere al costurilor; fiecare dolar cheltuit pentru el economisește între 13 și 94 de dolari din costurile cu medicamentele.
.