Extender as datas de validade dos medicamentos para reflectir melhor a durabilidade dos seus princípios activos pode potencialmente proporcionar poupanças significativas nos custos dos medicamentos prescritos.
Análise de uma cache de medicamentos com décadas de validade, descobertos numa farmácia de retalho, revelou que a potência da maioria dos seus ingredientes não diminuiu, apesar de as suas datas de validade terem passado anos antes. Os resultados da análise foram publicados online em 8 de outubro de 2012, em Archives of Internal Medicine.
Os pesquisadores trabalharam com amostras de 8 medicamentos que haviam expirado 28 a 40 anos antes e continham 15 ingredientes ativos diferentes no total. Os pesquisadores analisaram 3 comprimidos ou cápsulas de cada medicamento, e cada amostra foi testada 3 vezes para cada ingrediente ativo rotulado. (Um ingrediente ativo, a homatropina, não foi testado, pois não foi possível encontrar um padrão analítico para ele). Os ingredientes ativos testados foram: aspirina, anfetamina, fenacetina, metaqualona, codeína, butalbital, cafeína, fenobarbital, meprobamato, pentobarbital, secobarbital, hidrocodona, clorfeniramina e acetaminofeno.
Os resultados mostraram que 11 (79%) dos 14 compostos do medicamento estavam sempre presentes em concentrações de pelo menos 90% da quantidade indicada no rótulo do medicamento, o que é geralmente reconhecido como a potência mínima aceitável. Todas as amostras de aspirina e anfetamina estavam presentes em menos de 90% da quantidade rotulada, e a fenacetina estava presente em mais de 90% da quantidade rotulada em 1 medicamento, mas menos de 90% da quantidade rotulada em outro medicamento. Além disso, 3 compostos estavam presentes em mais de 110% do conteúdo rotulado, o que é geralmente visto como a potência máxima aceitável.
Os pesquisadores observam que a aspirina é conhecida por degradar com o tempo, mas que não há dados publicados sobre a durabilidade da anfetamina. Eles observam que a diferença nas medidas do conteúdo de fenacetina pode ter sido devido às condições de embalagem e armazenamento. Acrescentam que alguns compostos presentes em mais de 110% da quantidade listada no rótulo podem ter sido de medicamentos produzidos antes de 1963, quando as medidas de controle de qualidade foram atualizadas pela ordem da FDA.
As datas de validade dos medicamentos são geralmente estabelecidas de 12 a 60 meses após a produção, mas a FDA não exige que os fabricantes determinem por quanto tempo os medicamentos permanecem potentes após sua data de validade. Dado que quase todos os compostos do estudo atual retiveram a potência total sob condições que podem não ter sido ideais por 28 a 40 anos, os pesquisadores sugerem que as datas de validade de muitos medicamentos poderiam ser estendidas. Isso poderia resultar em economias significativas nos custos dos medicamentos prescritos.
Outras evidências da possibilidade de estender as datas de validade de medicamentos prescritos são fornecidas pelo Shelf-Life Extension Program (SLEP), uma colaboração entre a FDA e o Departamento de Defesa que visa reduzir os custos dos medicamentos para os militares. Descobriu que 88% dos 122 medicamentos diferentes armazenados em condições ideais deveriam ter suas datas de validade estendidas por mais de 1 ano, com uma extensão média de 66 meses, e uma extensão máxima de 278 meses. O SLEP é extremamente econômico; cada dólar gasto com ele economiza de $13 a $94 em custos de medicamentos.