Biossegurança e biossegurança como pilares essenciais da segurança sanitária internacional e elementos transversais da não-proliferação biológica

A fim de ser abrangente e assegurar uma implementação eficaz, um sistema legislativo nacional sobre biossegurança e biossegurança deve ser considerado no contexto de outras legislações pertinentes e medidas existentes, e deve ter “adesão” de todas as partes interessadas relevantes. Na Geórgia, essas partes interessadas incluem o Ministério do Trabalho, Saúde e Assuntos Sociais (MOHLSA); o Ministério da Segurança do Estado; o Ministério do Interior; e o Ministério das Infra-Estruturas.

Segurar a biossegurança e a biossegurança na Geórgia é uma das principais responsabilidades do Centro Nacional de Controle de Doenças e Saúde Pública (NCDC), que compreende uma rede de 11 Centros de Saúde Pública regionais e 66 distritais (rayon) e também abriga o acervo nacional georgiano de patógenos especialmente perigosos. O NCDC foi construído sobre a fundação da Estação Georgiana de Controlo de Pragas em 1996 e o seu estatuto foi aprovado pelo Presidente da Geórgia através do Decreto Presidencial 55 em 21 de Fevereiro de 2003. A NCDC emprega agora 440 pessoas (60% são especialistas com formação de nível superior).

A designação da NCDC como Ponto Focal Nacional para o RSI proporcionou uma forte renovação do compromisso de avançar o quadro legislativo para a biossegurança e a biossegurança na Geórgia no contexto dos esforços nacionais para cumprir os requisitos de capacidade central do RSI. Além disso, especialistas do Geórgia são muito ativos na colaboração com a OMS e outras organizações e parceiros em consultas técnicas relacionadas com o RSI. Por exemplo, peritos georgianos participaram na consulta técnica sobre lista de verificação e indicadores para monitorar o progresso na implementação das capacidades centrais do RSI nos Estados Membros organizada pela OMS em Lyon, França, de 4 a 6 de agosto de 2009.

Geórgia aderiu à Convenção sobre Armas Biológicas em 1995 e tem medidas extensivas para assegurar que todas as atividades em seu território sejam compatíveis com o tratado e que as atividades proibidas sejam dissuadidas e detectadas e os infratores sejam punidos. Os princípios básicos e entendimentos alcançados no processo inter-sessões das CBB são implementados pela Geórgia através:

  • Legislação e regulamentos;

  • Biossegurança e biossegurança;

  • p>Supervisão da pesquisa em ciências da vida;
  • Educação e conscientização de questões de uso duplo e risco biológico;

  • Vigilância, contenção e resposta a doenças.

Além disso, o estado da Geórgia participa do processo de MFC (apresentando oito relatórios anuais desde que ratificou o tratado) e está ativamente envolvido no processo inter-sessões das CMA (conduzindo apresentações conjuntas com os EUA e o Reino Unido na Reunião de Peritos em 2009 e uma apresentação conjunta com os EUA sobre os navios Parceiros do Cáucaso do Sul no Combate às Ameaças Biológicas em 2010). Do lado da Reunião de Peritos 2010 das CBWC, o estado da Geórgia também apresentou no Primeiro Workshop de Ação Conjunta da União Européia, sobre “Aspectos Práticos para a Implementação das CBWC e Relatório de Medidas de Construção de Confiança”, uma vez que a assistência técnica e o intercâmbio de experiências adquiridas na preparação dos relatórios anuais de MFC podem aumentar o cumprimento dos relatórios voluntários e fortalecer as CBWC através de maior transparência e abertura.

A visão estratégica para uma estrutura eficaz e abrangente de gestão de risco biológico na Geórgia (incluindo biossegurança e biossegurança) envolve um conjunto de regulamentações sobre biossegurança (baseadas nos EUA). Select Agents Rule e, de forma semelhante, abrangendo instalações e registro pessoa-nel, avaliações de risco de segurança, resposta a emergências, manutenção de registros, inspeções, deveres do Funcionário Responsável, treinamento, notificações de roubo, perda ou liberação, etc.); normas de biossegurança (consistentes com a orientação “Bio-safety in Microbiological and Biomedical Laboratories” publicada pela U.S. Centers for Disease Control and Prevention e o “Laboratory Biosafety Manual” da OMS); normas para importação, exportação, contenção, transferência e manuseio de agentes biológicos e toxinas; e diretrizes para o transporte seguro de substâncias infecciosas e materiais de diagnóstico.

Para esse fim, e de acordo com o estatuto do NCDC que especifica a “participação na preparação de documentação normativa e metodológica sob sua competência”, especialistas do Departamento de Biossegurança e Redução de Ameaças do NCDC e outras instituições do MOHLSA prepararam um projeto de lei modelo com os componentes acima mencionados, em consulta com pessoal do Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS) dos EUA, do Departamento de Defesa dos EUA (DoD) e do Departamento de Estado dos EUA. No entanto, este esforço só em parte poderia ser concluído, uma vez que outros esforços legislativos pertinentes devem ser prosseguidos em paralelo (por exemplo, os relativos ao código penal e também ao código administrativo da Geórgia, o que contribuirá para a dissuasão, aumentando as penas por uso indevido, roubo e desvio de agentes biológicos). Uma estreita colaboração entre a saúde pública, a aplicação da lei, o poder judicial e outras partes interessadas é necessária para garantir que a estrutura de gestão de riscos biológicos seja vista holisticamente no contexto do sistema legislativo nacional.

A legislação recentemente revista sobre saúde pública (adoptada em 27 de Junho de 2007) especifica actualmente no seu Capítulo V, “Providing Biosecurity/Biosafety”, as medidas, autoridades e responsabilidades relevantes nestas áreas, como se segue:

  • C1.16 – Prestação de Biossegurança/Biossegurança;

  • C1.17 – Limitação de Posse, Uso, Transferência, Transporte e Destruição de Agentes Causais de Infecções Especialmente Perigosas;

  • Cl.18 – Destruição de Agentes Causais de Infecções Especialmente Perigosas;

  • Cl.19 – Importação e Exportação de Agentes Causais de Infecções Especialmente Perigosas;

  • Cl.20 – Responsabilidades das Instituições em Biossegurança/Biossegurança;

  • Cl.21 – Estabelecendo um Sistema Laboratorial Único para Detecção, Vigilância e Resposta a Agentes Causais de Infecções Especialmente Perigosas;

Além de elaborar e implementar legislação pertinente, o estado da Geórgia está colaborando com os Estados Unidos na melhoria de sua biossegurança e biossegurança, treinando sua força de trabalho e melhorando sua infra-estrutura biológica. A Agência de Defesa e Redução de Ameaças (DTRA) está liderando no estado da Geórgia o Programa de Engajamento Biológico Cooperativo (CBEP) com o objetivo de reduzir o risco biológico, assegurando/consolidando patógenos, treinando cientistas em técnicas de biossegurança e biossegurança e reforma regulatória; estabelecendo uma rede sustentável de detecção, resposta e comunicação para monitorar surtos biológicos; e realizando projetos de pesquisa biológica cooperativa para entender a linha de base da doença, aumentar a transparência, encorajar padrões éticos mais altos e fortalecer a integração de cientistas na comunidade internacional.

Geórgia também está colaborando estreitamente com o Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA. O CDC está trabalhando para ajudar a fortalecer os sistemas de saúde pública da Geórgia, Armênia e Azerbaijão, melhorando a resposta e o controle da detecção de doenças em cada país por meio de melhorias nos sistemas laboratoriais, na força de trabalho da epidemiologia e nas habilidades de gestão da saúde pública. Por exemplo, o Programa Regional de Epidemiologia de Campo e Treinamento Laboratorial do Sul do Cáucaso (FELTP) está baseado no NCDC em Tbilisi, Geórgia, mas também envolve os países vizinhos da Armênia e Azerbaijão. O programa de formação em serviço de dois anos em epidemiologia aplicada e prática laboratorial de saúde pública forma residentes em epidemiologia de campo e laboratório de saúde pública para posições de liderança em vários níveis dos seus respectivos ministérios da saúde ou da agricultura. Os FELTPs têm um forte enfoque na biossegurança e biossegurança.

Georgia apoia a USNCR 1540 e apresentou o seu relatório sobre as medidas nacionais tomadas na implementação dos seus objectivos em 28 de Outubro de 2004 com informações adicionais fornecidas ao Comité 1540 em 28 de Janeiro de 2006. O relatório delineou o quadro legislativo na Geórgia; as medidas tomadas em relação à não-proliferação de armas químicas e biológicas e eliminação de fontes radioativas; a introdução do sistema georgiano de controle das exportações de materiais, equipamentos e tecnologias de duplo uso; e a série de acordos bilaterais com os Estados Unidos sobre a prevenção da proliferação de materiais e tecnologias de ADM, contraterrorismo, segurança de fronteiras e controle das exportações. A Geórgia também está trabalhando na atualização de sua legislação, a fim de cobrir todos os aspectos de suas obrigações nos termos da Resolução.

Além de melhorar a biossegurança e a biossegurança no estado da Geórgia através dos mecanismos do RSI (2005), do CBW e do 1540, o estado da Geórgia também apoia a Estratégia de Segurança Européia (“Uma Europa segura em um mundo melhor”) e a Estratégia da União Européia contra a Proliferação de ADM (“Multilateralismo eficaz, prevenção e cooperação internacional”), adotada pelo Conselho Europeu em 12 de dezembro de 2003, que identifica a proliferação como um dos cinco principais desafios à segurança internacional, juntamente com o terrorismo, os conflitos regionais, o fracasso do Estado e o crime organizado.

Similiarmente, a Geórgia apoia a “Política Global de Nível Estratégico para a Prevenção da Proliferação de ADM e a Defesa contra as Ameaças QBRN” da Organização do Tratado do Atlântico Norte (OTAN) de 2009, que se centra na prevenção e no fortalecimento dos mecanismos internacionais de não-proliferação (ou seja, CBWC, UNSCR 1540, Iniciativa de Segurança contra a Proliferação de Armas de Destruição Maciça, etc.).); e o aumento do intercâmbio de informações, engajamento, cooperação e treinamento conjunto com nações Parceiras, organizações internacionais e regionais e entidades civis.

h3>workshops e treinamentos internacionais na Geórgiap> Sob os auspícios do Programa Ciência para a Paz da OTAN, a Geórgia organizou em junho de 2008 um workshop sobre “Patógenos emergentes e endêmicos: avanços na detecção de vigilância e identificação”, que contou com a participação de mais de 50 especialistas de 10 países (Geórgia, EUA, Reino Unido, Rússia, Ucrânia, Cazaquistão, Macedónia, França, Alemanha e Azerbaijão).

Geórgia também organizou e co-organizou o Workshop sobre Saúde Pública, Segurança e Parceria para a Aplicação da Lei em Pré-Planeamento e Resposta a Incidentes Biológicos e o Exercício de Mesa (TTX) associado BioShield 2010 do Cáucaso do Sul, que teve lugar em Tbilisi, Geórgia, de 11 a 12 de Maio de 2010. Estes eventos foram um esforço conjunto da DTRA, do Gabinete do Secretário Assistente de Preparação e Resposta (ASPR) do HHS, e do NCDC da Geórgia .

Mais de 80 participantes estiveram presentes na reunião de Maio de 2010, de organizações inter-governamentais (OMS, Organização Internacional de Polícia Criminal , NATO), U.S. Government (DoD, HHS, Department of Energy, Department of State, and Federal Bureau of Investigation ), e de organizações de saúde pública, segurança ou de aplicação da lei da Geórgia, Azerbaijão, Armênia, Cazaquistão, Moldávia e Romênia. Organizações não governamentais como o VERTIC (Verification Research, Training and Information Centre), a Bechtel e a Global Green USA também participaram nestes eventos.

O workshop e o exercício de mesa que se pretende realizar:

  • Fomentar uma melhor compreensão dos respectivos procedimentos e requisitos das comunidades de saúde pública, segurança e aplicação da lei em resposta a um incidente biológico, e melhorar a sua eficácia conjunta no pré-planeamento e resposta a nível nacional e regional/internacional;

  • Aumentar a compreensão do papel das organizações intergovernamentais e a sua interacção no processo de partilha de informação e coordenação da resposta internacional;

  • Enfatizar o conceito de que a troca de informações nos estágios iniciais de um incidente biológico é fundamental para efetivamente conter o surto/mitigar as conseqüências de um incidente biológico e para apreender os potenciais perpetradores;

  • Revisar a infra-estrutura legal e regulatória existente de medidas nacionais consistentes com as obrigações sob as CMA, RCSNU 1540 e RSI(2005) para deter, prevenir ou responder a incidentes ou ameaças biológicas.

Estes eventos relacionaram com sucesso a resposta internacional a um incidente de bioterrorismo decorrente da convergência de redes criminosas e terroristas, com a prevenção através dos mecanismos de não-proliferação descritos neste documento:

  • O CMA – enfatizando a proibição efetiva do desenvolvimento, produção, aquisição, transferência, retenção, estocagem e uso de armas biológicas e toxínicas e destacando o tratado como elemento chave nos esforços da comunidade internacional para enfrentar a proliferação de ADM;

  • UNSCR 1540 – enfatizando a exigência de que todos os Estados Membros da ONU se abstenham de dar apoio a actores não estatais que tentem desenvolver, adquirir, fabricar, possuir, transportar ou utilizar armas nucleares, químicas ou biológicas e seus meios de entrega, e a obrigação dos Estados Membros de estabelecer e fazer cumprir os controlos nacionais para garantir a segurança dos materiais relacionados com as ADM e impedir a sua proliferação; e

  • p> Política de Nível Estratégico e Abrangente da NATO para Prevenir a Proliferação de ADM e Defender contra Ameaças QBRN – enfatizando seu foco na prevenção e no fortalecimento dos mecanismos internacionais de não proliferação e no aumento da troca de informações, engajamento, cooperação e treinamento conjunto com nações parceiras, organizações internacionais e regionais, e entidades civis.

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