Creative Biolabs oferece serviços completos de desenvolvimento estável de linhas celulares CHO para produção de proteínas recombinantes. A linha de células CHO é o sistema de mamíferos mais utilizado para a fabricação de biofármacos. tPA (activador do plasminogénio tecidual) é a primeira aprovação de proteína recombinante derivada de CHO em 1986. Até agora, já houve mais de 45 bioterapêuticas que são produzidas no sistema CHO e aprovadas nos Estados Unidos e Europa, o que representa >70% das proteínas recombinantes atualmente aprovadas. E os produtos bioterapêuticos incluem anticorpos monoclonais, citocinas, enzimas, proteínas de Fc-fusão, hormônios e fatores de coagulação.
(BioProcess, 2014)
CHO tem demonstrado várias vantagens para torná-los a linha de células de mamíferos preferida para biomanufatura. Em primeiro lugar, as células CHO são capazes de se adaptar e crescer em cultura em suspensão, que são as mais receptivas aos procedimentos GMP e à cultura em grande escala. Em segundo lugar, as células CHO são capazes de crescer em meios quimicamente definidos sem soro, o que permite a reprodução de proteínas recombinantes por diferentes lotes de culturas com melhores perfis de segurança e estabilidade. Em terceiro lugar, as células CHO têm uma susceptibilidade reduzida a algumas infecções virais. Portanto, há pouco risco de que os vírus humanos se propaguem em células CHO. Historicamente, as células CHO podem atingir uma alta produção de proteínas recombinantes e produtividade específica devido à amplificação gênica em vários sistemas. Além disso, as proteínas recombinantes produzidas pelas células CHO possuem modificações pós translacionais que são compatíveis e bioativas em humanos. Estes avanços e algumas características comuns, como a tolerância a mudanças no pH, pressão, nível de oxigênio ou temperatura durante a fabricação, todos atribuem ao extenso uso de células CHO.
Existem dois tipos de sistemas de seleção aplicados no sistema CHO: sistema de seleção antibiótica e sistema de seleção metabólica. Com base no qual, vários derivados CHO foram estabelecidos. Para a seleção metabólica, componentes essenciais para o metabolismo celular são escolhidos como marcadores como DHFR (dihidrofolate reductase) e GS (glutamina synthetase). Drogas específicas são usadas para inibir os marcadores enzimáticos selecionáveis: MTX (metotrexato) inibe DHFR e MSX (metionina sulfoximina) inibe a GS. Atualmente, a maioria do desenvolvimento da linha celular CHO é baseado nos dois sistemas. E os derivados comuns são CHO-K1, CHO-DHB11, CHO-DXB1, CHO-S, CHO-DG44, etc. A Creative Biolabs é capaz de usar células lisence cGMP-CHO-S ou DG44 para desenvolver linhas de células estáveis para uso em pesquisa e manufatura. E para atender diferentes requisitos especiais, incluindo a modificação da glicosilação, linhas de células reestruturadas podem ser projetadas e estabelecidas.
Creative Biolabs é capaz de fornecer as seguintes linhas de células estáveis para expressão de várias proteínas:
- ➢ linhas de células CHO: Sistema GS, sistema DHFR;
- ➢ Linha de células BHK;
- ➢ Linhas de células do mieloma do rato: NS0, SP2/0, etc.
- ➢ Linhas de células do mieloma múltiplo do rato: YB2/0, etc.
- ➢ Linhas de células do mieloma múltiplo: HEK293 e seus derivados, HT-1080, Huh-7, PER.C6 , etc.
- Jennifer Dumont, et al. Tingfeng Lai, et al. Linhas de células humanas para a fabricação biofarmacêutica: história, status, e perspectivas futuras. Critério Rev Biotechnol. 2015 Set 18:1-13.
- Tingfeng Lai, et al. Avanços nas Tecnologias de Desenvolvimento de Linhas Celulares de Mamíferos para a Produção de Proteínas Recombinantes. Farmacêuticos (Basiléia). 2013 Abr 26;6(5):579-603.
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