Cimzia

Generic Name:certolizumab (SER toe LIZ oo mab)
Brand Name: Cimzia

Medically reviewed by Judith Stewart, BPharm. Last updated on May 6, 2019.

• Uses
• Warnings
• Dosage
• What to avoid
• Side effects
• Interactions
• FAQ

What is Cimzia?

Cimzia (certolizumab)reduces the effects of a substance in the body that can cause inflammation.

Cimzia is used to treat the symptoms of Crohn’s disease after other treatments have failed.

Cimzia is also used to treat rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, plaque psoriasis, and non-radiographic axial spondyloarthritis.

Warnings

Cimzia affects your immune system. Může dojít k závažným a někdy i smrtelným infekcím.

Riziko infekce může být vyšší, pokud máte cukrovku, HIV, slabý imunitní systém, hepatitidu B, chronické infekce, pokud užíváte určité léky nebo pokud žijete v určitých oblastech nebo do nich cestujete.

Pokud se u Vás objeví příznaky jako horečka, zimnice, kašel, průjem, noční pocení, příznaky chřipky nebo kožní boláky, ihned kontaktujte svého lékaře.

Užívání přípravku Cimzia může také zvýšit riziko vzniku některých typů rakoviny, včetně vzácného rychle rostoucího typu lymfomu, který může být smrtelný.

Při léčbě přípravkem Cimzia nepodstupujte „živou“ vakcínu.

Před použitím tohoto přípravku

Přípravek Cimzia nesmíte užívat, pokud jste alergický/á na certolizumab. Cimzii nemusíte užívat, pokud máte příznaky infekce, jako je horečka, zimnice, kašel, kožní vředy, dušnost, úbytek hmotnosti, průjem nebo bolestivé močení.

Sdělte svému lékaři, pokud jste někdy prodělal/a tuberkulózu nebo pokud někdo ve Vaší domácnosti tuberkulózou trpí. Also tell your doctor if you have recently traveled. Tuberculosis and some fungal infections are more common in certain parts of the world, and you may have been exposed during travel.

Cimzia may cause a rare type of lymphoma (cancer) of the liver, spleen, and bone marrow that can be fatal. This has occurred mainly in teenagers and young men with Crohn’s disease or ulcerative colitis. However, anyone with an inflammatory autoimmune disorder may have a higher risk of lymphoma. Talk with your doctor about your own risk.

Tell your doctor if you have ever had:

• a chronic infection;

• hepatitis B (or if you are a carrier of the virus);

• lymphoma or other types of cancer;

• a blood cell disorder;

• congestive heart failure;

• a seizure;

• alergie na latex;

• necitlivost nebo brnění nebo porucha nervového systému, jako je roztroušená skleróza; nebo

• jestliže máte dostat nějakou vakcínu nebo jste byl/a nedávno očkován/a BCG (Bacille Calmette-Guerin).

Není známo, zda Cimzia poškodí nenarozené dítě. Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná. Vaše jméno může být uvedeno v těhotenském registru pro sledování účinků přípravku Cimzia na dítě.

Kojení dítěte během užívání tohoto přípravku nemusí být bezpečné. Zeptejte se svého lékaře na případná rizika.

Cimzia není schválena pro použití osobami mladšími 18 let.

Jak se přípravek Cimzia podává?

Před zahájením léčby přípravkem Cimzia Vám lékař může provést testy, aby se ujistil, že nemáte tuberkulózu nebo jiné infekce.

Cimzia se podává injekčně pod kůži. Zdravotnický pracovník Vás může naučit, jak správně lék sám používat.

Cimzia se obvykle podává každé 2 až 4 týdny. Možná budete muset použít více než 1 injekci, abyste dostali plnou dávku. Velmi pečlivě dodržujte pokyny lékaře k dávkování.

Přečtěte si a pečlivě dodržujte všechny pokyny k použití dodané s Vaším lékem. Nepoužívejte přípravek Cimzia, pokud nerozumíte všem pokynům pro správné použití. Pokud máte dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Připravte si injekci, až když jste připraven/a ji podat. Nepoužívejte, pokud lék vypadá zakalený, změnil barvu nebo jsou v něm částice. Zavolejte lékárníkovi a požádejte o nový lék.

Cimzia může zvýšit riziko krvácení nebo infekce tím, že změní způsob, jakým funguje Váš imunitní systém. Budete potřebovat časté lékařské testy.

Přípravek Cimzia uchovávejte v původní krabičce v chladničce. Chraňte před světlem a nezmrazujte.

Před podáním dávky vyjměte injekční stříkačku z chladničky a nechte ji dosáhnout pokojové teploty.

Neotevřené předplněné injekční stříkačky lze také uchovávat při pokojové teplotě až 7 dní, mimo dosah tepla a světla. Předplněnou injekční stříkačku, kterou nepoužijete do 7 dnů, vyhoďte. Nevkládejte ji zpět do chladničky.

Každá předplněná injekční stříkačka je určena pouze k jednomu použití. Po jednom použití ji vyhoďte, i když uvnitř stále zůstává lék.

Jehlu a stříkačku použijte pouze jednou a poté je odložte do nádoby odolné proti propíchnutí „na ostré předměty“. Dodržujte státní nebo místní zákony o způsobu likvidace této nádoby. Uchovávejte ji mimo dosah dětí a domácích zvířat.

Pokud jste někdy prodělali hepatitidu B, může užívání přípravku Cimzia způsobit, že se tento virus aktivuje nebo zhorší. Během užívání tohoto přípravku a několik měsíců po jeho ukončení můžete potřebovat časté testy jaterních funkcí.

Informace o dávkování

Obvyklá dávka pro dospělé při revmatoidní artritidě:

Počáteční dávka: 400 mg podkožně (podáno jako dvě podkožní injekce po 200 mg) v týdnech 0, 2 a 4, následně 200 mg podkožně každý druhý týden
Udržovací dávka: Subkutánní dávka 400 mg každé 4 týdny u pacientů, kteří dosáhnou klinické odpovědi

Místa vpichu by se měla střídat a injekce by se neměly podávat do míst, kde je kůže citlivá, pohmožděná, zarudlá nebo tvrdá. Pokud je nutná dávka 400 mg (podává se jako 2 subkutánní injekce po 200 mg), měly by se injekce podávat do oddělených míst na stehně nebo na břiše.
Použití: K léčbě dospělých se středně až silně aktivní revmatoidní artritidou (RA)

Obvyklá dávka pro dospělé při psoriatické artritidě:

Počáteční dávka: 400 mg podkožně (podáno jako 2 podkožní injekce po 200 mg) v týdnech 0, 2 a 4, následně 200 mg podkožně každý druhý týden
Udržovací dávka: Subkutánní dávka 400 mg každé 4 týdny u pacientů, kteří dosáhnou klinické odpovědi

Místa vpichu by se měla střídat a injekce by se neměly podávat do míst, kde je kůže citlivá, pohmožděná, zarudlá nebo tvrdá. Pokud je nutná dávka 400 mg (podává se jako 2 subkutánní injekce po 200 mg), měly by se injekce podávat do oddělených míst na stehně nebo na břiše.
-Tento léčivý přípravek lze podávat jako monoterapii v případě nesnášenlivosti methotrexátu (MTX) nebo pokud je pokračování v léčbě methotrexátem nevhodné.
Pokud je to vhodné, mělo by se během léčby tímto přípravkem pokračovat v podávání MTX.
-Injekční místa by se měla střídat a injekce by se neměly podávat do míst, kde je kůže citlivá, pohmožděná, zarudlá nebo tvrdá. Pokud je zapotřebí dávka 400 mg (podává se jako 2 podkožní injekce po 200 mg), měly by se injekce podávat do oddělených míst na stehně nebo na břiše.
Použití: K léčbě dospělých pacientů s aktivní psoriatickou artritidou (PsA)

Obvyklá dávka pro dospělé u ankylozující spondylitidy:

Počáteční dávka: Subkutánní dávka: 400 mg (podává se jako dvě subkutánní injekce po 200 mg) v týdnech 0, 2 a 4, následně 200 mg subkutánně každé 2 týdny nebo 400 mg subkutánně každé 4 týdny

Místa vpichu by se měla střídat a injekce by se neměly podávat do míst, kde je kůže citlivá, pohmožděná, červená nebo tvrdá. Pokud je nutná dávka 400 mg (podává se jako 2 subkutánní injekce po 200 mg), měly by se injekce podávat do oddělených míst na stehně nebo na břiše.
Použití: K léčbě dospělých s aktivní ankylozující spondylitidou

Obvyklá dávka pro dospělé při Crohnově chorobě — udržovací:

Počáteční dávka: 400 mg podkožně (podává se jako dvě podkožní injekce po 200 mg) v týdnech 0, 2 a 4
Udržovací dávka: U pacientů, kteří dosáhnou klinické odpovědi, by se měla místa vpichu střídat a injekce by se neměly podávat do míst, kde je kůže citlivá, pohmožděná, zarudlá nebo tvrdá. Pokud je nutná dávka 400 mg (podává se jako 2 subkutánní injekce po 200 mg), měly by se injekce podávat do oddělených míst na stehně nebo na břiše.
Použití:

Co se stane, když vynechám dávku?

Pokud vynecháte dávku přípravku Cimzia, zavolejte svého lékaře, který Vás poučí.

Co se stane, když se předávkuji?

Vyhledejte lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku toxikologické pomoci na čísle 1-800-222-1222.

Čemu se mám při podávání přípravku Cimzia vyhnout?

Vyhněte se injekčnímu podání přípravku Cimzia do jizev nebo strií nebo do kůže, která je červená, pohmožděná, oteklá, tvrdá nebo citlivá.

Před podáním jakékoli vakcíny během léčby přípravkem Cimzia se zeptejte svého lékaře.

Vyhýbejte se pobytu v blízkosti lidí, kteří jsou nemocní nebo mají infekce. Vyhněte se činnostem, které mohou zvýšit riziko krvácení nebo poranění. Při holení nebo čištění zubů dbejte zvýšené opatrnosti, abyste zabránili krvácení.

Nežádoucí účinky přípravku Cimzia

Pokud máte příznaky alergické reakce ti přípravku Cimzia: kopřivku, potíže s dýcháním, otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla, vyhledejte rychlou lékařskou pomoc.

Během léčby přípravkem Cimzia se mohou objevit závažné a někdy smrtelné infekce. Informujte svého lékaře, pokud máte příznaky infekce, jako jsou: horečka, zimnice, kašel, pocení, bolest svalů, otevřené rány nebo kožní poranění, neobvyklá únava, pocit dušnosti, bolestivé močení, průjem nebo úbytek hmotnosti.

Pokud máte některý z těchto příznaků lymfomu, ihned zavolejte svého lékaře:

• bolest na hrudi, kašel, pocit dušnosti;

• otékání krku, podpaží nebo třísel (tento otok může přicházet a odcházet);

• fever, night sweats, itching, weight loss, feeling tired;

• feeling full after eating only a small amount; or

• pain in your upper stomach that may spread to your back or shoulder.

Stop using Cimzia and call your doctor at once if you have:

• shortness of breath (even with mild exertion), swelling, rapid weight gain;

• pale skin, easy bruising or bleeding;

• a new growth on your skin (may be red or purple), or any change in the size or color of a mole, freckle, or bump on your skin;

• nerve problems – vision problems, dizziness, numbness or tingly feeling, muscle weakness in your arms or legs;

• liver problems – loss of appetite, right-sided stomach pain, tiredness, jaundice (yellowing of the skin or eyes); or

• new or worsening symptoms of lupus – joint pain, and a skin rash on your cheeks or arms that worsens in sunlight.

Common Cimzia side effects may include:

• pain or burning when you urinate;

• rash; or

• cold symptoms such as stuffy nose, sneezing, sore throat.

This is not a complete list of side effects and others may occur. Call your doctor for medical advice about side effects. You may report side effects to FDA at 1-800-FDA-1088.

What other drugs will affect Cimzia?

Tell your doctor about all your other medicines, especially:

• abatacept;

• adalimumab;

• anakinra;

• etanercept;

• golimumab;

• infliximab;

• natalizumab; or

• rituximab.

This list is not complete. Other drugs may interact with certolizumab, including prescription and over-the-counter medicines, vitamins, and herbal products. Not all possible drug interactions are listed here.

Frequently asked questions

• What are the new drugs for the treatment of rheumatoid arthritis (RA)?

Further information

Remember, keep this and all other medicines out of the reach of children, never share your medicines with others, and use Cimzia only for the indication prescribed.

Always consult your healthcare provider to ensure the information displayed on this page applies to your personal circumstances.

Medical Disclaimer