Globální průvodce programy soucitného užívání byl vypracován v průběhu čtyř let odborníky z průmyslu, státní správy, regulačních orgánů, provozu a farmakovigilance s desítkami let společných globálních zkušeností.
Tento online zdroj vám pomůže zorientovat se ve složitých a často nepřehledných předpisech jednotlivých zemí, pokynech, požadavcích na předkládání žádostí a žádostech – a objasní vám role a povinnosti klíčových stran zapojených do iniciování žádostí o programy, včetně výrobců a programů vedených inovátory.
Používání této komplexní referenční příručky vám ušetří cenný čas při překladu a srovnávání informací z webových stránek různých zemí. Toto kompendium obsahuje více než 100 nejčastějších zemí, kde je ověřená poptávka po programech soucitného použití/rozšířeného přístupu, konkrétní podrobnosti o různých regulačních cestách včetně kritických webových odkazů, které vám umožní okamžitý přístup ke zdrojovým regulačním dokumentům, včetně těch, které se zabývají farmakovigilancí a požadavky na označování léčiv.
Pravidelně budou k dispozici aktualizace, které se budou zabývat novou nebo revidovanou legislativou, což vám poskytne nejaktuálnější informace a zajistí shodu pro zúčastněné strany včetně sponzorů, lékařů, lékárníků a nezávislých konzultantů.