1 INDIKACE A POUŽITÍ Methadone hydrochloride tablets are indicated for the: 1. Léčba bolesti dostatečně silné na to, aby vyžadovala každodenní, nepřetržitou a dlouhodobou léčbu opioidy, u které jsou alternativní možnosti léčby nedostatečné. Omezení v používání Vzhledem k riziku závislosti, zneužívání a nesprávného užívání opioidů, a to i v doporučených dávkách, a vzhledem k vyššímu riziku předávkování a úmrtí u dlouhodobě působících opioidů , vyhraďte si tablety metadon-hydrochloridu pro použití u pacientů, u kterých jsou alternativní možnosti analgetické léčby (např. neopioidní analgetika nebo opioidní analgetika s okamžitým uvolňováním) neúčinné, nejsou tolerovány nebo by jinak nebyly dostatečné k zajištění dostatečné léčby bolesti. Tablety metadon-hydrochloridu nejsou indikovány jako analgetikum podle potřeby (prn). 2. Detoxikační léčba závislosti na opioidech (heroin nebo jiné drogy podobné morfinu). 3. Udržovací léčba závislosti na opioidech (heroinu nebo jiných drogách podobných morfinu) ve spojení s příslušnými sociálními a lékařskými službami. Omezení použití Metadonové přípravky používané k léčbě závislosti na opioidech v detoxifikačních nebo udržovacích programech podléhají podmínkám pro distribuci a použití vyžadovaným podle 42 CFR 8.12 . Tablety metadon-hydrochloridu jsou opioidní agonista indikovaný k: 1. Léčba bolesti dostatečně silné na to, aby vyžadovala každodenní, nepřetržitou a dlouhodobou léčbu opioidy, pro kterou jsou alternativní možnosti léčby nedostatečné. Omezení v používání Vzhledem k riziku závislosti, zneužívání a nesprávného užívání opioidů, a to i v doporučených dávkách, a vzhledem k vyššímu riziku předávkování a úmrtí u dlouhodobě působících opioidů, vyhraďte si tablety metadon-hydrochloridu pro použití u pacientů, u kterých jsou alternativní možnosti léčby (např. neopioidní analgetika nebo opioidy s okamžitým uvolňováním) neúčinné, nejsou tolerovány nebo by jinak nebyly vhodné k zajištění dostatečné léčby bolesti. Tablety metadon-hydrochloridu nejsou indikovány jako analgetikum na požádání (prn). 2. Detoxikační léčba závislosti na opioidech (heroin nebo jiné drogy podobné morfinu). 3. Udržovací léčba závislosti na opioidech (heroinu nebo jiných drogách podobných morfinu) ve spojení s příslušnými sociálními a lékařskými službami. ( 1 ) Omezení použití Metadonové přípravky používané k léčbě závislosti na opioidech v detoxifikačních nebo udržovacích programech podléhají podmínkám pro distribuci a použití požadovaným podle 42 CFR 8.12. ( 2.1 )