Proč se krev ozařuje?
Jak je popsáno v Technické příručce (20. vydání) a Informačním oběžníku (říjen 2017), buněčné složky krve se před transfuzí ozařují, aby se zabránilo množení životaschopných T-lymfocytů, které jsou bezprostřední příčinou transfuzního onemocnění (TA-GVHD). TA-GVHD, vzácná komplikace (méně než jedna z milionu transfuzí vede k TA-GVHD), má více než 90% úmrtnost. Mezi pacienty se zvláštním rizikem TA-GVHD patří:
- Příjemci intrauterinních transfuzí u plodů a novorozenců
- Vybraní příjemci se sníženou imunitou
- Příjemci buněčných složek, o nichž je známo, že pocházejí od příbuzného
- Příjemci, kteří podstoupili transplantaci dřeně nebo progenitorových buněk periferní krve
- Příjemci buněčných složek, jejichž dárce je vybrán z hlediska HLA kompatibility
Kde najdu další klinické informace?
Oběžník informací o lidské krvi a krevních složkách obsahuje podrobné informace o indikacích k použití, bezpečnosti a rizicích.
Technická příručka AABB pojednává o TA-GVHD, ozařování krve a bezpečnosti záření.
Jaké typy zařízení pro ozařování krve jsou schváleny FDA?
Následující zařízení jsou schválena/povolena FDA „pro použití při ozařování krve a krevních produktů (balených v transfuzních vacích) za účelem inaktivace T-lymfocytů pro prevenci onemocnění štěpu proti hostiteli…“:
- Zařízení používající rentgenové záření (požadavky NRC se neuplatňují).
Dva příklady z webových stránek FDA:
– RAD SOURCE X-RAY BLOOD IRRADIATOR, MODEL RS-3400 510(k) Premarket Notification and 2009 510(k) Summary
– Raycell Mk2 510(k) Premarket Notification and 2016 510(k) Summary - Zařízení používající gama záření ze zdrojů cesium-137 nebo kobalt-60 (platí rozsáhlé požadavky Nuclear Regulatory Commission (NRC) – viz níže).
Další informace naleznete na webových stránkách FDA.
Úsilí vlády USA: Snížení rizika a eliminace gama ozařovačů
Zvýšená bezpečnostní opatření:
Úřad NRC USA požaduje zvýšená bezpečnostní opatření ke snížení rizika neoprávněného použití radioaktivních materiálů pro gama ozařovače.
Úřad pro radiologickou bezpečnost USA (ORS) nabízí federálně financovaná bezpečnostní vylepšení pro radioizotopové ozařovače krve, která jsou nad rámec požadavků NRC podle části 37 – viz část Další zdroje.
Vyřazení přístrojů využívajících CS-137
Cílem projektu náhrady cesiových ozařovačů a programu obnovy zdrojů mimo pracoviště je eliminovat používání přístrojů pro ozařování krve, které jsou závislé na chloridu cesia (Cs-137), ve Spojených státech prostřednictvím dobrovolné náhrady. Článek 3141 zákona Johna S. McCaina o autorizaci národní obrany na fiskální rok 2019 obsahuje ustanovení, které ukládá správci pro jadernou bezpečnost zajistit splnění tohoto cíle do 31. prosince 2027.
DALŠÍ VLÁDNÍ ZDROJE: NNSA, ORS, NUCLEAR THREAT INITIATIVE
ORS – Informace o rentgenovém záření vs. Úvahy o radioizotopových ozařovačích
ORS – Projekt náhrady cesiových ozařovačů Více informací o trvalém snížení rizika a pobídkách nabízených Úřadem pro radiologickou bezpečnost
ORS – Často kladené otázky
ORS – Životaschopné alternativní technologie pro trvalé snížení rizika
ORS – Program náhrady cesiových ozařovačů (video)
NTI – Prevence špinavé bomby: Zdrojové materiály pro nemocnice a výzkumná centra
NTI – NTI spolupracuje se státem Kalifornie na snižování radiologického rizika „špinavé bomby“
NTI – Nuclear Threat Initiative spolupracuje s městem New York na prvním celoměstském přístupu k odstraňování radiologického rizika „špinavé bomby“
Aktuální akce
12.4.2012
Panel pro radiologické přístroje Poradního výboru pro zdravotnické prostředky se sešel, aby poskytl FDA poradenství ohledně klasifikace přístrojů pro ozařování krve. Ve svém veřejném prohlášení AABB doporučila, aby nebyla přidána žádná opatření pro používání ozařovačů krve a aby byly tyto přístroje klasifikovány jako třída I nebo II. Po diskusi výbor doporučil úřadu FDA, že vhodná by byla třída II s obecnými a zvláštními kontrolami.