Souhrn produktu
Pro zaslání tohoto produktu je nutný platný lékařský předpis, upozorňujeme, že HealthWarehouse.com nemusí přijímat recepty zaslané faxem nebo e-mailem od pacientů.
- PŘEDPIS JE NUTNÝ
DŮLEŽITÉ: JAK POUŽÍVAT TYTO INFORMACE: Toto je souhrn a neobsahuje všechny možné informace o tomto produktu. Tyto informace nezaručují, že tento výrobek je pro vás bezpečný, účinný nebo vhodný. Tyto informace nejsou individuálním lékařským doporučením a nenahrazují radu vašeho zdravotnického pracovníka. Úplné informace o tomto přípravku a svých specifických zdravotních potřebách si vždy vyžádejte od svého lékaře.
PROGESTIN/ESTROGENOVÁ KONTRAPRESIVA – ÚSTNÍ
(proe-JES-tin/ES-troe-jen)
VAROVÁNÍ: Kouření cigaret/užívání tabáku při užívání hormonální antikoncepce (pilulky/náplasti/kroužky) zvyšuje riziko srdečních problémů a mrtvice. Nekuřte. Riziko srdečních problémů se zvyšuje s věkem (zejména u žen starších 35 let) a při častém kouření (15 a více cigaret denně).
POUŽITÍ: Tento kombinovaný hormonální lék se používá k prevenci těhotenství. Obsahuje 2 hormony: progestin a estrogen. Tyto hormony zabraňují otěhotnění 3 způsoby. Jedním způsobem je zabránění uvolnění vajíčka (ovulace). Druhým způsobem je změna cervikálního hlenu, která ztěžuje setkání vajíčka se spermií (oplodnění). Třetím způsobem je změna děložní sliznice, která ztěžuje oplodněnému vajíčku přilnout k děložní sliznici (implantace). Oplodněné vajíčko (embryo / nenarozené dítě) se potřebuje uchytit v děloze, aby mohlo přijímat krev a živiny a dále růst. Pokud se embryo/ nenarozené dítě nepřichytí, nemůže přežít. Kromě prevence otěhotnění bylo prokázáno, že antikoncepční pilulky přispívají k pravidelnější menstruaci, snižují ztrátu krve a bolestivou menstruaci (dysmenoreu) a snižují riziko vzniku cyst na vaječnících. Užívání tohoto léku nechrání Vás ani Vašeho partnera před pohlavně přenosnými chorobami (např. HIV, kapavka, chlamydie).
JAK SE POUŽÍVÁ: Přečtěte si příbalovou informaci pro pacienta, kterou Vám poskytne lékárník, dříve než začnete tento přípravek užívat a při každém doplnění. Příbalový leták obsahuje velmi důležité informace o tom, kdy máte užívat tablety a co dělat, pokud vynecháte dávku. Máte-li jakékoli dotazy, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka. Tento lék užívejte ústy jednou denně nebo podle pokynů lékaře. Zvolte si denní dobu, kterou si snadno zapamatujete, a užívejte tablety každý den ve stejnou dobu. Je velmi důležité pokračovat v užívání tohoto léku přesně podle pokynů lékaře. U některých značek antikoncepčních tablet se množství estrogenu a progestinu v každé aktivní tabletě v různých obdobích cyklu liší. Proto je velmi důležité, abyste se řídila pokyny na obalu a našla první tabletu, začala užívat první tabletu v balení a užívala je ve správném pořadí. Žádnou dávku nevynechávejte. Těhotenství je pravděpodobnější, pokud vynecháte tablety, začnete nové balení pozdě nebo užijete tabletu v jinou denní dobu než obvykle. Užívání tohoto léku po večerním jídle nebo před spaním může pomoci, pokud máte při užívání léku žaludeční potíže nebo nevolnost. Můžete se rozhodnout užívat tento lék v jinou denní dobu, která je pro Vás lépe zapamatovatelná. Bez ohledu na to, jaký dávkovací plán použijete, je velmi důležité, abyste tento lék užíval/a každý den ve stejnou dobu s odstupem 24 hodin. Máte-li jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Vaše balení tablet obsahuje 21 tablet s léčivou látkou. Může také obsahovat 7 připomínacích tablet bez léčiva. Užívejte jednu aktivní tabletu (s hormony) jednou denně po dobu 21 dní po sobě. Pokud užíváte přípravek s 28 tabletami, užívejte neaktivní tabletu jednou denně po dobu 7 dní v řadě po užití poslední aktivní tablety, pokud Vám lékař neurčí jinak. Pokud užíváte přípravek s 21 tabletami, neužívejte žádné tablety po dobu 7 dnů, pokud Vám lékař neurčí jinak. Menstruaci byste měla dostat během čtvrtého týdne cyklu. Poté, co užijete poslední neaktivní tabletu v balení nebo uplyne 7 dní bez užití aktivní tablety, začněte následující den užívat nové balení bez ohledu na to, zda máte nebo nemáte menstruaci. Pokud menstruaci nedostanete, poraďte se se svým lékařem. Pokud tento lék užíváte poprvé a nepřecházíte z jiné formy hormonální antikoncepce (např. náplast, jiné antikoncepční tablety), užijte první tabletu v balení první neděli po začátku menstruace nebo v první den menstruace. Pokud Vaše menstruace začíná v neděli, začněte užívat tento lék v tento den. Pouze v prvním cyklu užívání používejte po dobu prvních 7 dnů další nehormonální antikoncepci (např. kondom, spermicid), abyste zabránila otěhotnění, dokud lék nebude mít dostatek času působit. Pokud začnete užívat první den menstruace, nemusíte první týden používat záložní antikoncepci. Požádejte svého lékaře nebo lékárníka o informace, jak přejít z jiných forem hormonální antikoncepce (např. náplast, jiné antikoncepční pilulky) na tento přípravek. Pokud je některá z těchto informací nejasná, poraďte se s příbalovou informací pro pacienta nebo se svým lékařem či lékárníkem.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY: Může se objevit nevolnost, zvracení, bolest hlavy, žaludeční křeče/nadýmání, závratě, vaginální diskomfort/podráždění, zvýšená tvorba vaginálních tekutin nebo citlivost/zvětšení prsů. Akné se může zlepšit nebo zhoršit. Může se objevit vaginální krvácení mezi menstruacemi (špinění) nebo vynechání/nepravidelná menstruace, zejména během několika prvních měsíců užívání. Pokud některý z těchto účinků přetrvává nebo se zhoršuje, neprodleně informujte svého lékaře. Pokud vynecháte 2 menstruace za sebou (nebo 1 menstruaci, pokud nebyla pilulka užívána správně), kontaktujte svého lékaře a požádejte o provedení těhotenského testu. Pamatujte, že Vám lékař předepsal tento lék, protože usoudil, že přínos pro Vás je větší než riziko nežádoucích účinků. Mnoho lidí užívajících tento lék nemá závažné nežádoucí účinky. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud se objeví některý z těchto závažných nežádoucích účinků: změny vaginálního krvácení (např. nepřetržité špinění, náhlé silné krvácení, vynechání menstruace), problém s nošením kontaktních čoček, tmavé skvrny na kůži (melasma), nežádoucí ochlupení na obličeji/tělě, otoky kotníků/nohou, změny hmotnosti (přírůstek nebo úbytek). Tento lék může vzácně způsobit závažné (někdy smrtelné) problémy způsobené krevními sraženinami (např. plicní embolie, mrtvice, srdeční infarkt). Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u Vás objeví: náhlá dušnost, bolest na hrudi/čelisti/levé ruky, zmatenost, vykašlávání krve, náhlé závratě/mdloby, bolest/otékání/teplo v tříslech/lýtkách, brnění/slabost/necitlivost v rukou/nohou, bolesti hlavy, které jsou jiné než ty, které jste mohl/a mít v minulosti (např, bolesti hlavy s dalšími příznaky, jako jsou změny vidění/ztráta koordinace, zhoršení stávajících migrén, náhlé/velmi silné bolesti hlavy), nezřetelná řeč, slabost na jedné straně těla, problémy/změny vidění. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud se objeví některý z těchto vzácných, ale velmi závažných nežádoucích účinků: bulky v prsou, silná bolest žaludku/břicha/pánevních orgánů, změny psychiky/nálady (např. deprese, sebevražedné myšlenky, přetrvávající problémy se spánkem), neobvyklá únava, tmavá moč, zežloutnutí očí/kůže. Velmi závažná alergická reakce na tento léčivý přípravek je nepravděpodobná, ale pokud se objeví, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Příznaky závažné alergické reakce zahrnují: vyrážku, svědění/opuchliny (zejména obličeje/jazyka/hrdla), silné závratě, potíže s dýcháním. Toto není úplný seznam možných nežádoucích účinků. Pokud zaznamenáte jiné účinky, které nejsou uvedeny výše, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka. V USA – Ohledně nežádoucích účinků se obraťte na svého lékaře. Nežádoucí účinky můžete hlásit FDA na telefonním čísle 1-800-FDA-1088. V Kanadě – O nežádoucích účincích se poraďte se svým lékařem. Nežádoucí účinky můžete hlásit kanadskému zdravotnímu úřadu na čísle 1-866-234-2345.
PŘEDPOKLADY: Viz také část Upozornění. Před použitím tohoto přípravku informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud jste alergická na estrogeny (např. ethinyl estradiol, mestranol) nebo progestiny (např. norethindron, desogestrel); nebo pokud máte jiné alergie. Tento přípravek může obsahovat neúčinné látky, které mohou způsobit alergické reakce nebo jiné problémy. O dalších podrobnostech se poraďte se svým lékárníkem. Tento přípravek byste neměla užívat, pokud máte určité zdravotní potíže. Před použitím tohoto přípravku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud máte: v anamnéze mrtvici nebo jiné krevní sraženiny (např. v nohách, očích, plicích), poruchy srážlivosti krve (např. nedostatek proteinu C nebo proteinu S), závažný vysoký krevní tlak, abnormální vyšetření prsu, rakovinu (zejména rakovinu děložní sliznice nebo prsu), cukrovku, která způsobila onemocnění ledvin/očí/nervů/krevních cév, silné bolesti hlavy, srdeční onemocnění v anamnéze (např, srdeční infarkt, bolest na hrudi), onemocnění srdečních chlopní, problémy s játry (např. nádor jater, aktivní onemocnění jater), současné těhotenství nebo podezření na těhotenství, nedávná závažná operace, dlouhá doba sezení nebo ležení (např. nehybnost, jako je upoutání na lůžko), žloutnutí očí/kůže (žloutenka) v anamnéze během těhotenství nebo při užívání hormonální antikoncepce (např. pilulky, náplast), nevysvětlitelné vaginální krvácení, silné užívání tabáku (zejména pokud je vám 35 let nebo více). Před použitím tohoto přípravku informujte svého lékaře o své anamnéze, zejména o: vysokém krevním tlaku, vysoké hladině cholesterolu nebo triglyceridů (tuků v krvi), depresi, cukrovce, otocích (edému), problémech se žlučníkem, onemocnění ledvin, migréně, obezitě, nepravidelné/vynechané/velmi slabé menstruaci, nedávném těhotenství, problémech se štítnou žlázou. Nekuřte cigarety ani neužívejte tabák. Hormonální antikoncepce (např. pilulky, injekce, přístroje) v kombinaci s kouřením významně zvyšuje riziko mrtvice, krevních sraženin, vysokého krevního tlaku a infarktu, zejména u žen starších 35 let. Pro více informací se zeptejte svého lékaře nebo lékárníka nebo si přečtěte příbalovou informaci pro pacienty, která je dodávána s tímto přípravkem. Pokud máte cukrovku, může tento lék ztížit kontrolu hladiny cukru v krvi. Pravidelně sledujte hladinu cukru v krvi podle pokynů svého lékaře. Informujte svého lékaře o výsledcích a jakýchkoli příznacích, jako je zvýšená žízeň/močení. Může být nutné upravit Vaši antidiabetickou léčbu nebo dietu. Informujte svého lékaře předem, pokud se chystáte na operaci nebo budete dlouhodobě upoutáni na židli/lůžko (např. dlouhý let letadlem). Možná bude nutné léky na určitou dobu vysadit nebo přijmout zvláštní opatření. Tento lék může způsobit skvrnité, tmavé oblasti na Vaší kůži (melasma). Sluneční záření může tento účinek zhoršit. Vyhýbejte se dlouhodobému pobytu na slunci, slunečním lampám a soláriím. Používejte opalovací krém a při pobytu venku noste ochranný oděv. Pokud jste krátkozraký/á nebo nosíte kontaktní čočky, mohou se u vás objevit problémy se zrakem nebo problémy s nošením kontaktních čoček. Pokud se tyto problémy objeví, kontaktujte svého očního lékaře. Po ukončení užívání antikoncepčních tablet může trvat déle, než otěhotníte. Poraďte se se svým lékařem. Tento lék se nesmí užívat během těhotenství. Pokud otěhotníte nebo se domníváte, že byste mohla být těhotná, okamžitě to sdělte svému lékaři. Pokud jste právě porodila nebo došlo ke ztrátě těhotenství/potratu po prvních 3 měsících, poraďte se se svým lékařem o spolehlivých formách antikoncepce a zjistěte, kdy je bezpečné začít používat antikoncepci, která obsahuje formu estrogenu, jako je tento lék. Tento lék přechází do mateřského mléka. To může ovlivnit tvorbu mléka a může mít nežádoucí účinky na kojené dítě. Před kojením se poraďte se svým lékařem.
INTERAKCE S LÉKY: Účinky některých léků se mohou změnit, pokud současně užíváte jiné léky nebo rostlinné přípravky. To může zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků nebo může způsobit, že Vaše léky nebudou správně účinkovat. Tyto lékové interakce jsou možné, ale nedochází k nim vždy. Váš lékař nebo lékárník může často interakcím zabránit nebo je zvládnout změnou způsobu užívání léků nebo jejich důkladným sledováním. Aby Vám lékař a lékárník mohli poskytnout co nejlepší péči, nezapomeňte před zahájením léčby tímto přípravkem informovat svého lékaře a lékárníka o všech přípravcích, které užíváte (včetně léků na předpis, léků bez předpisu a rostlinných přípravků). Během užívání tohoto přípravku nezačínejte, nepřerušujte ani neměňte dávkování jiných léků, které užíváte, bez souhlasu lékaře. Mezi přípravky, které mohou s tímto přípravkem interagovat, patří: inhibitory aromatázy (např. anastrazol, exemestan), raloxifen, tetradecylsulfát sodný, tamoxifen, léky na nedostatečnou činnost štítné žlázy (hypotyreóza), léky, které mohou zvyšovat hladinu tohoto přípravku v krvi (např, paracetamol, kyselina askorbová/vitamin C, atorvastatin, azolová antimykotika, jako je itrakonazol/ketokonazol/vaginální mikonazol). Některé léky mohou způsobit horší účinek hormonální antikoncepce tím, že snižují množství antikoncepčních hormonů ve vašem těle. Tento účinek může mít za následek otěhotnění. Mezi příklady patří griseofulvin, modafinil, rifamyciny (např. rifampin, rifabutin), třezalka tečkovaná, léky používané k léčbě záchvatů (např. barbituráty, karbamazepin, felbamát, fenytoin, primidon, topiramát), léky proti HIV (např. nelfinavir, nevirapin, ritonavir) a další. Při zahájení užívání jakéhokoli nového léku informujte svého lékaře a poraďte se s ním, zda byste měla používat další spolehlivou antikoncepci. Informujte také svého lékaře, pokud se u vás objeví nové špinění nebo průlomové krvácení, protože to mohou být známky toho, že antikoncepce nefunguje dobře. Tento lék může urychlit nebo zpomalit odstraňování jiných léků z Vašeho těla tím, že ovlivňuje některé jaterní enzymy. Mezi tyto ovlivněné léky patří mimo jiné paracetamol, některé beta-blokátory (např. metoprolol), klofibrát, cyklosporin, morfin, kortikosteroidy jako prednisolon, některé benzodiazepiny jako lorazepam/temazepam, teofylin a tizanidin. Pokud v současné době užíváte některý z těchto výše uvedených léků, informujte o tom svého lékaře nebo lékárníka před zahájením užívání tohoto přípravku. Tento lék může ovlivnit výsledky některých laboratorních testů (např. krevní testy na srážecí faktory, štítnou žlázu). Ujistěte se, že laboratorní personál a všichni Vaši lékaři vědí, že tento lék užíváte. Tento dokument neobsahuje všechny možné lékové interakce. Uchovávejte si seznam všech přípravků, které používáte. Sdílejte tento seznam se svým lékařem a lékárníkem, abyste snížili riziko závažných problémů s léky.
PŘEDÁVKOVÁNÍ: Při podezření na předávkování okamžitě kontaktujte místní toxikologické centrum nebo pohotovost. Obyvatelé USA mohou volat na národní toxikologickou linku USA 1-800-222-1222. Obyvatelé Kanady by měli volat přímo místní toxikologické centrum. Příznaky předávkování mohou zahrnovat silnou nevolnost a zvracení. U žen se může objevit náhlé/neobvyklé vaginální krvácení.
POZNÁMKY: Nesdílejte tento lék s ostatními. Dodržujte všechny schůzky s lékařem a laboratoří. Měla byste pravidelně absolvovat kompletní lékařské prohlídky včetně vyšetření krevního tlaku, prsou, pánve a screeningu rakoviny děložního čípku (stěr z děložního čípku). Dodržujte pokyny lékaře pro vyšetření vlastních prsů a okamžitě nahlaste jakékoli bulky. Podrobnější informace získáte od svého lékaře.
Zmeškaná dávka: Rady pro vynechání dávky se liší v závislosti na použité značce a počtu vynechaných dávek. Rady ohledně vynechaných dávek naleznete v příbalové informaci přípravku. Možná budete muset použít záložní antikoncepci (např. kondom, spermicid), abyste zabránila otěhotnění. Máte-li jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Pokud často zapomínáte užívat tablety podle pokynů, obraťte se na svého lékaře a poraďte se s ním o přechodu na jinou formu antikoncepce.
SKLADOVÁNÍ: Uchovávejte při pokojové teplotě 59-86 stupňů F (15-30 stupňů C) mimo dosah světla a vlhkosti. Neskladujte v koupelně. Všechny léky uchovávejte mimo dosah dětí a domácích zvířat. Nesplachujte léky do záchodu ani je nevylévejte do kanalizace, pokud k tomu nejste poučeni. Tento přípravek řádně zlikvidujte, pokud je prošlý nebo již není potřeba. Podrobnější informace o tom, jak bezpečně zlikvidovat přípravek, získáte od svého lékárníka nebo místní společnosti zabývající se likvidací odpadu.