Qsymia

Co je Qsymia?

Qsymia obsahuje kombinaci fenterminu a topiramátu v tobolce s prodlouženým uvolňováním. Fentermin je látka potlačující chuť k jídlu podobná amfetaminu. Topiramát se obvykle používá jako lék proti záchvatům, nazývaný také antikonvulzivum.

Přípravek Qsymia se používá společně s dietou a cvičením k léčbě obezity. Tento lék se někdy používá k léčbě obezity, která může souviset s cukrovkou, vysokou hladinou cholesterolu nebo vysokým krevním tlakem.

Přípravek Qsymia neléčí žádné z těchto základních onemocnění. Pokračujte v užívání jiných léků, které Vám lékař předepsal k léčbě těchto stavů.

Důležité informace

Neužívejte přípravek Qsymia, pokud jste těhotná nebo pokud otěhotníte. Tento léčivý přípravek může u novorozence zvýšit riziko vrozené vady zvané rozštěp rtu a patra.

Přípravek Qsymia byste neměli užívat, pokud jste alergičtí na fentermin (Adipex-P, Oby-Cap, Suprenza, T-Diet, Zantryl) nebo topiramát (Topamax) nebo pokud máte glaukom nebo hyperaktivní štítnou žlázu.

Předtím, než začnete přípravek Qsymia užívat, informujte svého lékaře, pokud máte vysoký krevní tlak, srdeční onemocnění, cukrovku, onemocnění jater nebo ledvin, nízkou hladinu draslíku v krvi nebo pokud jste v posledních 6 měsících prodělali srdeční infarkt nebo mozkovou mrtvici.

Fentermin může být návykový a měl by ho užívat pouze ten, komu byl předepsán. Lék uchovávejte na bezpečném místě, kde se k němu nedostanou jiné osoby. Nepřestávejte užívat přípravek Qsymia náhle, jinak byste mohli dostat záchvat (křeče). Možná budete muset užívat stále méně a méně, než lék úplně přestanete užívat. Zeptejte se svého lékaře, jak se vyhnout záchvatům, když přestanete užívat přípravek Qsymia

Topiramát může způsobit problémy se zrakem, které mohou být trvalé, pokud nejsou rychle léčeny. Pokud u Vás dojde k náhlému zhoršení vidění, ihned kontaktujte svého lékaře.

Někteří lidé mají při užívání topiramátu myšlenky na sebevraždu. Zůstaňte ostražití vůči změnám Vaší nálady nebo příznaků. Jakékoli nové nebo zhoršující se příznaky oznamte svému lékaři.

Sdělte svému lékaři, pokud máte rychlý nebo bušící tep v klidu.

Před užitím přípravku Qsymia

Neužívejte přípravek Qsymia, pokud jste v posledních 14 dnech užíval/a inhibitor MAO. Mohlo by dojít k nebezpečné lékové interakci. Mezi inhibitory MAO patří isokarboxazid, linezolid, injekce methylenové modři, fenelzin, rasagilin, selegilin, tranylcypromin a další.

Přípravek Qsymia byste neměli užívat, pokud jste alergičtí na fentermin nebo topiramát nebo pokud máte:

• glaukom;

• nadměrně aktivní štítnou žlázu; nebo

• jestliže jste těhotná nebo můžete otěhotnět.

Před zahájením této léčby může být nutné provést negativní těhotenský test. Pokud jste těhotná, přípravek Qsymia nepoužívejte. Pokud otěhotníte, přestaňte tento přípravek užívat a ihned kontaktujte svého lékaře.

Topiramát může zvýšit riziko rozštěpu rtu a patra u novorozence. Tato vrozená vada se vyskytuje na počátku těhotenství a může se vyvinout ještě dříve, než zjistíte, že jste těhotná. Úbytek hmotnosti během těhotenství může rovněž poškodit nenarozené dítě, a to i v případě, že máte nadváhu. Během užívání přípravku Qsymia používejte účinnou antikoncepci, abyste zabránila otěhotnění.

Přípravek Qsymia není schválen FDA pro užívání osobami mladšími 18 let.

Abyste se ujistili, že je pro Vás přípravek Qsymia bezpečný, informujte svého lékaře, pokud máte:

• problémy se srdcem, vysoký krevní tlak;

• srdeční infarkt nebo mrtvici;

• diabetes (úbytek hmotnosti může způsobit nízkou hladinu cukru v krvi);

• metabolickou acidózu (příliš mnoho kyseliny v krvi);

• měkké nebo křehké kosti (osteomalacie, osteopenie, osteoporóza);

• kidney disease, kidney stones, or dialysis;

• liver disease;

• mood problems, depression, or suicidal thoughts or actions;

• a seizure; or

• chronic diarrhea.

Topiramate can increase the level of acid in your blood (metabolic acidosis). This can weaken your bones, cause kidney stones, or cause growth problems in children or harm to an unborn baby. You may need blood tests to make sure you do not have metabolic acidosis.

Some people have thoughts about suicide while taking topiramate. Your doctor will need to check your progress at regular visits. Your family or other caregivers should also be alert to changes in your mood or symptoms.

You should not breast-feed while using Qsymia.

How should I take Qsymia?

Take Qsymia exactly as prescribed by your doctor. Dodržujte všechny pokyny uvedené na štítku lékařského předpisu a přečtěte si všechny příručky nebo návody k použití.

Užívejte tento přípravek každé ráno, s jídlem nebo bez jídla.

Při užívání přípravku Qsymia pijte každý den hodně vody, abyste předešla dehydrataci nebo vzniku ledvinových kamenů.

Lékař Vám může změnit dávku nebo Vám říci, abyste přestala tento přípravek užívat, pokud jste během prvních 12 týdnů nezhubla určité množství. Velmi pečlivě dodržujte pokyny lékaře k dávkování. Musíte také dodržovat nízkokalorickou dietu.

Nepřestávejte užívat přípravek Qsymia náhle, jinak byste mohli dostat záchvat (křeče). Dodržujte pokyny lékaře ohledně snižování dávky.

Skladujte při pokojové teplotě mimo dosah vlhka a tepla.

Fentermin může být návykový. Zneužití může způsobit závislost, předávkování nebo smrt. Lék uchovávejte na místě, kde se k němu nedostanou jiné osoby. Prodej nebo rozdávání tohoto léku je v rozporu se zákonem.

Informace o dávkování přípravku Qsymia

Obvyklá dávka přípravku Qsymia na hubnutí pro dospělé:

Počáteční dávka: Užívá se jedna tobolka nejnižší dávky (fentermin 3,75 mg/topiramát 23 mg s prodlouženým uvolňováním) perorálně jednou denně ráno po dobu prvních 14 dnů.
Udržovací dávka: Po 14 dnech užívejte jednu tobolku doporučené dávky (fentermin 7,5 mg/topiramát 46 mg s prodlouženým uvolňováním) perorálně jednou denně ráno.

Úbytek hmotnosti by měl být vyhodnocen po 12 týdnech užívání fenterminu 7,5 mg/topiramátu 46 mg s prodlouženým uvolňováním. Pokud pacient neztratí alespoň 3 % výchozí tělesné hmotnosti, mělo by se zvážit přerušení léčby nebo zvýšení dávky, protože je nepravděpodobné, že pacient při této dávce dosáhne a udrží klinicky významný pokles hmotnosti.
Použití:

Co se stane, když vynechám dávku přípravku Qsymia?

Vynechanou dávku vynechejte a další dávku užijte v obvyklém čase. Neužívejte dvě dávky najednou.

Co se stane při předávkování přípravkem Qsymia?

Vyhledejte lékařskou pomoc nebo volejte linku Toison Help na čísle 1-800-222-1222. Předávkování fenterminem a topiramátem může být smrtelné.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat zmatenost, halucinace, paniku, změny osobnosti, třes, pocit neklidu následovaný silnou únavou, nevolnost, zvracení, průjem, žaludeční křeče, nepravidelný srdeční tep, zrychlené dýchání, záchvat nebo kóma.

Čemu se mám při užívání přípravku Qsymia vyhnout?

Neužívejte jiné přípravky na hubnutí bez doporučení lékaře.

Ketogenní neboli „ketózová“ dieta s vysokým obsahem tuků a nízkým obsahem sacharidů může zvýšit riziko metabolické acidózy. Během užívání tohoto přípravku se takovým dietám vyhněte.

Pití alkoholu s tímto přípravkem může způsobit nežádoucí účinky.

Vyhněte se řízení motorových vozidel nebo nebezpečné činnosti, dokud nebudete vědět, jak na Vás tento přípravek bude působit. Vaše reakce by mohly být zhoršeny.

Vyhněte se přehřátí nebo dehydrataci v horkém počasí. Topiramát může snížit pocení a zvýšit tělesnou teplotu, což může vést k život ohrožující dehydrataci.

Nežádoucí účinky přípravku Qsymia

Pokud máte příznaky alergické reakce na přípravek Qsymia: kopřivku; potíže s dýcháním; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla, vyhledejte rychlou lékařskou pomoc.

Report any new or worsening symptoms to your doctor, such as: mood or behavior changes, anxiety, panic attacks, trouble sleeping, or if you feel impulsive, irritable, agitated, hostile, aggressive, restless, hyperactive (mentally or physically), depressed, or have thoughts about suicide or hurting yourself.

Call your doctor at once if you have:

• unusual changes in mood or behavior;

• confusion, trouble concentrating, problems with speech or memory;

• fast or pounding heartbeats while you are resting;

• a seizure;

• signs of a kidney stone – severe pain in your side or lower back, painful or difficult urination; or

• signs of too much acid in your blood – loss of appetite, tiredness, thinking problems, irregular heartbeats.

Common Qsymia side effects may include:

• dizziness;

• constipation;

• numbness or tingly feeling;

• sleep problems (insomnia); or

• dry mouth, changes in your sense of taste.

This is not a complete list of side effects and others may occur. Call your doctor for medical advice about side effects. You may report side effects to FDA at 1-800-FDA-1088.

What other drugs will affect Qsymia?

Qsymia can cause irregular vaginal bleeding while you are taking birth control pills. This should not make the pills less effective in preventing pregnancy.

Using this medicine with other drugs that make you drowsy can worsen this effect. Ask your doctor before using opioid medication, a sleeping pill, a muscle relaxer, or medicine for anxiety or seizures.

Tell your doctor about all your other medicines, especially:

• acetazolamide;

• methazolamide;

• zonisamide;

• valproic acid or divalproex sodium (Depakene or Depakote)

• birth control pills;

• a diuretic or „water pill“;

• insulin or oral diabetes medicine; or

• medicines that impair or decrease your thinking, concentration, or muscle coordination.

This list is not complete. Other drugs may interact with phentermine and topiramate, including prescription and over-the-counter medicines, vitamins, and herbal products. Not all possible drug interactions are listed here.

Further information

Remember, keep this and all other medicines out of the reach of children, never share your medicines with others, and use Qsymia only for the indication prescribed.

Always consult your healthcare provider to ensure the information displayed on this page applies to your personal circumstances.