NEWARK, Kalifornie, 3. června 2015 /PRNewswire/ — Depomed, Inc. (Nasdaq: DEPO) dnes oznámila, že uzavřela dohodu o urovnání probíhajícího patentového sporu týkajícího se zkrácené žádosti o nový léčivý přípravek (ANDA), která usiluje o schválení uvedení na trh generické verze přípravku Zipsor® (diklofenak v tekutém stavu v tobolkách) 25 mg tablety společnosti Depomed. Urovnání umožňuje žalované společnosti Watson Laboratories Inc. zahájit prodej generického přípravku Zipsor dne 24. března 2022 nebo za určitých okolností dříve. Urovnání uzavírá všechny probíhající soudní spory ANDA týkající se přípravku Zipsor.
„Toto urovnání poskytuje téměř sedm let trvající exkluzivitu na trhu pro přípravek Zipsor. Díky urovnání do roku 2024 pro přípravek Gralise® a do roku 2023 pro přípravek CAMBIA® a patentům chránícím přípravky Lazanda® a NUCYNTA® do roku 2024 a dále očekáváme, že budeme mít dlouhé období exkluzivity na trhu pro každý přípravek v našem portfoliu,“ uvedl Jim Schoeneck, prezident a generální ředitel společnosti Depomed.
Ujednání o urovnání podléhá přezkumu ze strany U.S.A. (USA).Ministerstva spravedlnosti USA a Federální obchodní komise a vydání příkazu k zamítnutí soudního sporu Okresním soudem USA pro okres New Jersey.
O společnosti Depomed
Depomed je specializovaná farmaceutická společnost, která obchoduje s přípravky proti bolesti a poruchám souvisejícím s neurologií. Naše franšíza NUCYNTA® zahrnuje tablety s prodlouženým uvolňováním NUCYNTA® ER (tapentadol) určené k léčbě bolesti, včetně neuropatické bolesti spojené s diabetickou periferní neuropatií (DPN), která je natolik silná, že vyžaduje každodenní, nepřetržitou a dlouhodobou léčbu opioidy, a NUCYNTA® (tapentadol), verzi tapentadolu s okamžitým uvolňováním, k léčbě středně silné až silné akutní bolesti u dospělých. Gralise® (gabapentin) je jednou denně podávaná léčba schválená pro léčbu postherpetické neuralgie. CAMBIA® (diklofenak draselný pro perorální roztok) je nesteroidní protizánětlivý léčivý přípravek určený k akutní léčbě záchvatů migrény s aurou nebo bez ní u dospělých (od 18 let věku). Zipsor® (diklofenak draselný) tekuté plněné tobolky je nesteroidní protizánětlivý léčivý přípravek indikovaný k úlevě od mírné až středně silné akutní bolesti u dospělých. Lazanda® (fentanyl) nosní sprej je intranazální fentanyl používaný k léčbě průlomové bolesti u dospělých (18 let a starších), kteří již běžně užívají jiné opioidní léky proti bolesti v průběhu celé hodiny při nádorové bolesti. Přípravek Gralise a různé partnerské přípravky jsou vyráběny pomocí osvědčené patentované technologie podávání léčiv Acuform® společnosti Depomed. Další informace o společnosti Depomed naleznete na adrese www.depomed.com.
„Safe Harbor“ Statement under the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Prohlášení, která nejsou historickými fakty, obsažená v této zprávě jsou výhledová prohlášení, která zahrnují rizika a nejistoty, mimo jiné včetně rizik souvisejících s dohodou o narovnání se společností Watson, přezkumem dohody o narovnání ze strany FTC, délkou očekávané exkluzivity produktů společnosti na trhu a dalšími riziky podrobně popsanými v dokumentech společnosti pro Komisi pro cenné papíry, včetně výroční zprávy společnosti na formuláři 10-K za rok končící 31. prosince 2014 a poslední čtvrtletní zprávy na formuláři 10-Q. Zahrnutí výhledových prohlášení by nemělo být považováno za prohlášení, že některý z plánů nebo cílů společnosti bude splněn. Upozorňujeme vás, abyste se na tato výhledová prohlášení, která hovoří pouze ke dni vydání tohoto dokumentu, příliš nespoléhali. Společnost se nezavazuje zveřejňovat výsledky jakýchkoli revizí těchto výhledových prohlášení, které mohou být provedeny s ohledem na události nebo okolnosti po datu tohoto dokumentu nebo s ohledem na výskyt neočekávaných událostí.
Kontakt pro média:
August J. Moretti
Depomed, Inc.
510-744-8000
Kontakt pro média:
Mark Corbae
Canale Communications for Depomed
619-849-5375