.com
Suboxone je sublingvální (SL) filmová léková forma obsahující částečný opioidní agonista (buprenorfin) a opioidní antagonista (naloxon) pro léčbu závislosti na opioidech.1 Jedná se o regulovanou látku zařazenou do seznamu III, která byla původně schválena americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) v srpnu 2010. Měl by být používán jako součást kompletního léčebného plánu, který zahrnuje psychosociální podporu a poradenství.
Předepisování přípravku Suboxone je omezeno zákonem DATA (Drug Addiction Treatment Act), který uvádí, že předepisování přípravku Suboxone k léčbě závislosti na opioidech je omezeno na poskytovatele zdravotní péče, kteří splňují určité kvalifikační požadavky, oznámili ministrovi zdravotnictví a lidských služeb (HHS) svůj záměr předepisovat tento přípravek k léčbě závislosti na opioidech a bylo jim přiděleno jedinečné identifikační číslo, které musí být uvedeno na každém předpisu.2,3
Podávání
Suboxon se podává sublingválně nebo bukálně v jedné denní dávce, která se nesmí řezat, žvýkat ani polykat. Jeden film by měl být umístěn pod jazyk v blízkosti báze na levé nebo pravé straně a měl by se nechat zcela rozpustit. Při bukálním podání by měl být film umístěn na vnitřní stranu levé nebo pravé tváře a měl by se nechat zcela rozpustit.
Dávkování
Aby se předešlo urychlení odvykacího stavu, mělo by se k indukci přípravkem Suboxone přistoupit, když jsou zřejmé jasné a objektivní abstinenční příznaky.1,4 Mělo by se zvážit, zda je pacient závislý na opioidech s dlouhodobým nebo krátkodobým účinkem.
Zpočátku by se měl Suboxone podávat v rozdělených dávkách. U pacientů závislých na krátkodobě působících opioidech začněte 1. den podávat až 8 mg/2 mg (buprenorfin/naloxon) v rozdělených dávkách. Druhý den podávejte jednu dávku až 16 mg/4 mg. U metadonu nebo dlouhodobě působících přípravků pro závislé na opioidech se zpočátku doporučuje indukce na monoterapii SL buprenorfinem 1. a 2. den
Pro udržovací léčbu je cílová dávka přípravku Suboxone obvykle jednotlivá dávka 16 mg/4 mg. Od 3. dne by měly být dávky postupně upravovány v přírůstcích/sníženích po 2 mg/0,5 mg nebo 4 mg/1 mg na úroveň, která potlačuje odvykací stav.
Na počátku léčby nebo bez odpovídajícího sledování pacienta se nedoporučuje podávání opakovaných náplní. Pacienti by měli být sledováni alespoň jednou týdně po dobu prvního měsíce. Jakmile pacient dosáhne stabilního dávkování a jeho hodnocení (např. screening drog v moči) nenaznačuje užívání nelegálních drog, mohou být vhodné méně časté následné návštěvy. Maximální doporučená délka udržovací léčby není stanovena. Může být nutné, aby pacienti zůstali na léčbě po neomezenou dobu.
Bezpečnost léků
Přípravky obsahující buprenorfin pro léčbu závislosti na opioidech (BTOD) pro program hodnocení a zmírňování rizik (REMS) je program vyžadovaný úřadem FDA, který má zajistit informované rozhodování o riziku a prospěchu před zahájením léčby a během léčby přípravky BTOD.5 Cílem programu REMS u tohoto přípravku je snížit riziko zneužití, závislosti, nesprávného použití, předávkování a lékových interakcí vedoucích k respirační depresi. Mezi další nežádoucí účinky patří transaminitida, hypotenze, reakce z přecitlivělosti a deprese centrálního nervového systému (CNS).
Při užívání BTOD je navíc velmi nebezpečné samostatně podávat nepředepsané benzodiazepiny nebo jiné látky tlumící CNS (včetně alkoholu).
Seznam přípravků s obsahem buprenorfinu/naloxonu4
Přípravky s obsahem buprenorfinu/naloxonu zahrnují:
- Suboxon SL film v síle buprenorfin 2 mg/naloxon 0 mg.5 mg, buprenorfin 4 mg/naloxon 1 mg, buprenorfin 8 mg/naloxon 2 mg a buprenorfin 12 mg/naloxon 3 mg
- Bunavail bukální film v silách buprenorfin 2,1 mg/naloxon 0,3 mg, buprenorfin 4,2 mg/naloxon 0.7 mg a buprenorfin 6,3 mg/naloxon 1 mg
- Zubsolv SL tablety v silách buprenorfin 0,7 mg/naloxon 0,18 mg, buprenorfin 1,4 mg/naloxon 0.36 mg, buprenorfinu 2,9 mg/naloxonu 0,71 mg, buprenorfinu 5,7 mg/naloxonu 1,4 mg, buprenorfinu 8,6 mg/naloxonu 2,1 mg a buprenorfinu 11,4 mg/naloxonu 2,1 mg.9 mg
- Buprenorphine/naloxone generic SL tablety, v síle buprenorphine 2 mg/naloxone 0.5 mg, buprenorfinu 8 mg/naloxonu 2 mg, buprenorfinu 12 mg/naloxonu 3 mg a buprenorfinu 16 mg/naloxonu 4 mg
Cena4
Šedesát sáčků přípravku Suboxone SL film stojí podle společnosti Lexi-Drugs přibližně 328 USD (2 mg/0,5 mg), 587 USD (4 mg/1 mg a 8 mg/2 mg) a 1 174 USD (12 mg/3 mg). Třicet generických SL tablet buprenorfinu/naloxonu stojí přibližně 175 dolarů (2 mg/0,5 mg) a 313 dolarů (8 mg/2 mg).
Přečtěte si komentář urgentní medicíny k přípravku Suboxone.
Dr. Kaufman je certifikovaný geriatrický farmaceut, lékárník v NewYork-Presbyterian/Lower Manhattan Hospital a nezávislý lékařský spisovatel a redaktor.
- Léky @ FDA, informace o předepisování Suboxonu. Webové stránky amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv. Přístup 28. září 2018.
- Controlled Substances Act, 21 USC §823(g) (1974).
- Buprenorfin. Webové stránky Substance Abuse and Mental Health Services Administration. Přístup 28. září 2018.
- Přípravky obsahující buprenorfin/naloxon. Lexicomp Online . Hudson, OH: Wolters Kluwer Clinical Drug Information. Aktualizováno 3. května 2018. Přístup 15. května 2018.
- Kancelářská léčba závislosti na opioidech buprenorfinem: důležité informace pro předepisující lékaře. Webové stránky BTOD REMS. Zpřístupněno 28. září 2018.