Další důležité bezpečnostní informace
Při alergické příhodě (anafylaxi) ihned použijte autoinjektory EpiPen® (injekce epinefrinu, USP) 0,3 mg nebo EpiPen Jr® (injekce epinefrinu, USP) 0,15 mg. Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Možná budete potřebovat další lékařskou pomoc. Pokud potřebujete více než dvě injekce pro jednu anafylaktickou epizodu, smí Vám další dávky epinefrinu podat pouze zdravotnický pracovník. Přípravek EpiPen® nebo EpiPen Jr® by měl být aplikován pouze do středu vnější strany stehna (horní části nohy), v případě potřeby přes oděv. Nepodávejte si injekci do žil, hýždí, prstů na rukou, nohou nebo rukou. Malým dětem před injekcí a během ní pevně přidržujte nohu, aby nedošlo k poranění. V případě náhodného podání injekce okamžitě vyhledejte lékařské ošetření.
Zřídka se u pacientů, kteří použili přípravek EpiPen® nebo EpiPen Jr®, může během několika dnů objevit infekce v místě vpichu. Některé z těchto infekcí mohou být závažné. Okamžitě kontaktujte svého zdravotnického pracovníka, pokud se v místě vpichu objeví některá z následujících příznaků: zarudnutí, které nemizí, otok, citlivost nebo je místo na dotek teplé.
Sdělte svému zdravotnickému pracovníkovi všechny své zdravotní potíže, zejména pokud máte astma, deprese v anamnéze, problémy se štítnou žlázou, Parkinsonovu chorobu, cukrovku, vysoký krevní tlak nebo srdeční potíže, máte jiné zdravotní potíže, jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, kojíte nebo plánujete kojit. Nezapomeňte také zdravotnickému pracovníkovi sdělit všechny léky, které užíváte, zejména léky na astma. Pokud máte určité zdravotní potíže nebo užíváte určité léky, může se váš stav při používání přípravku EpiPen® nebo EpiPen Jr® zhoršit nebo můžete mít déle trvající nežádoucí účinky.
Mezi časté nežádoucí účinky patří rychlý, nepravidelný nebo „bušící“ srdeční tep, pocení, nevolnost nebo zvracení, problémy s dýcháním, bledost, závratě, slabost, třes, bolest hlavy, pocity nadměrného vzrušení, nervozita nebo úzkost. Tyto nežádoucí účinky obvykle rychle odezní, pokud si lehnete a odpočinete si. Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, který Vás obtěžuje nebo který nemizí, sdělte to svému zdravotnickému pracovníkovi.
Indikace
EpiPen® a EpiPen Jr® Auto-Injectors jsou určeny k pohotovostní léčbě život ohrožujících alergických reakcí (anafylaxe) způsobených alergeny, cvičením nebo neznámými spouštěči; a pro osoby, u kterých je zvýšené riziko těchto reakcí. Přípravky EpiPen® a EpiPen Jr® jsou určeny pouze k okamžitému podání jako nouzová podpůrná léčba. Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Podívejte se prosím na úplnou Předpisovou informaci a Informace pro pacienta.
Pro další informace nás prosím kontaktujte na telefonním čísle 800-796-9526.
Vyzýváme vás, abyste negativní nežádoucí účinky léků na předpis hlásili FDA. Navštivte webové stránky www.fda.gov/medwatch nebo zavolejte na číslo 1-800-FDA-1088.