Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on May 9, 2019.
Applies to the following strengths: 5 mg; 10 mg; 6.25 mg; 12.5 mg; 5 mg/spray; 3.5 mg; 1.75 mg
- Usual Adult Dose for:
- Usual Geriatric Dose for:
- Additional dosage information:
- Usual Adult Dose for Insomnia
- Obvyklá geriatrická dávka při nespavosti
- Úprava dávky jater
- Úprava dávky jater
- Úprava dávky
- Bezpečnostní opatření
- Dialýza
- Další poznámky
- Frequently asked questions
- More about zolpidem
- Consumer resources
- Professional resources
- Related treatment guides
Usual Adult Dose for:
- Insomnia
Usual Geriatric Dose for:
- Insomnia
Additional dosage information:
- Renal Dose Adjustments
- Liver Dose Adjustments
- Dose Adjustments
- Precautions
- Dialysis
- Other Comments
Usual Adult Dose for Insomnia
IMMEDIATE RELEASE (IR) TABLETS, ORAL SPRAY, and SUBLINGUAL TABLETS (5 and 10 mg formulations):
Počáteční dávka:
Ženy: 5 mg perorálně jednou denně bezprostředně před spaním
Muži: 5 až 10 mg perorálně jednou denně bezprostředně před spaním
Udržovací dávka: 5 až 10 mg perorálně jednou denně bezprostředně před spaním
Maximální dávka: 10 mg/den
Tablety s prodlouženým uvolňováním (CR/ER):
Počáteční dávka:
Ženy: 6.25 mg perorálně jednou denně bezprostředně před spaním
-Muži: 6,25 až 12,5 mg perorálně jednou denně bezprostředně před spaním
Udržovací dávka: 6,25 až 12,5 mg perorálně jednou denně bezprostředně před spaním
Maximální dávka: 12.5 mg/den
SUBLINGUÁLNÍ TABLETY (formulace 1,75 a 3,5 mg):
Ženy: 1,75 mg perorálně jednou denně na noc podle potřeby
-Maximální dávka: 1,75 mg/den
Muži: 3,5 mg perorálně jednou denně na noc podle potřeby
-Maximální dávka: 3.5 mg/den
-Doporučené počáteční dávky pro ženy a muže se liší vzhledem k nižší míře clearance léku u žen.
-Klinické studie podporující účinnost IR tablet trvaly 4 až 5 týdnů, zatímco účinnost CR/ER tablet trvala 3 až 24 týdnů.
-Přípravky 1,75 a 3,5 mg sublingválních tablet by se měly užívat, když se pacient probudí uprostřed noci a má problémy s usínáním.
-LIMITACE UŽÍVÁNÍ: Přípravky 1,75 a 3,5 mg sublingvální tablety nejsou indikovány k léčbě nespavosti u pacientů, kterým zbývají méně než 4 hodiny do plánovaného probuzení.
Použití:
-IR tablety, perorální sprej a sublingvální tablety (přípravky 5 a 10 mg): Krátkodobá léčba nespavosti charakterizované obtížemi s nastupováním spánku
-CR/ER tablety: Léčba nespavosti charakterizované obtížemi s nástupem a/nebo udržením spánku (měřeno dobou probuzení po nástupu spánku)
-Sublingvální tablety (1,75 a 3,5 mg formulace):
Obvyklá geriatrická dávka při nespavosti
IR TABLETY, ÚSTNÍ SPREJ a SUBLINGUÁLNÍ TABLETY (formulace 5 a 10 mg): 5 mg perorálně jednou denně bezprostředně před spaním
Maximální dávka: 5 mg/den
CR/ER TABLETY:
Pacienti ve věku 65 let a starší: Maximální dávka: 6,25 mg perorálně jednou denně na noc bezprostředně před spaním
-Maximální dávka: 6,25 mg/den
SUBLINGUÁLNÍ TABLETY (formulace 1,75 a 3,5 mg):
Pacienti starší 65 let:
-Klinické studie podporující účinnost IR tablet trvaly 4 až 5 týdnů, zatímco účinnost CR/ER tablet trvala 3 až 24 týdnů.
-Přípravky 1,75 sublingválních tablet by měly být užívány, když se pacient probudí uprostřed noci a má potíže s usínáním.
-LIMITACE UŽÍVÁNÍ: 1,75 mg perorálně jednou denně na noc podle potřeby
-Maximální dávka: 1,75 mg/den
-Dávky jsou stejné u mužů i žen: Přípravky 1,75 sublingválních tablet nejsou indikovány k léčbě nespavosti u pacientů, kterým zbývají méně než 4 hodiny do plánovaného probuzení.
Použití:
-IR tablety, perorální sprej a sublingvální tablety (přípravky 5 a 10 mg): Krátkodobá léčba nespavosti charakterizované obtížemi s nastupováním spánku
-CR/ER tablety: Léčba nespavosti charakterizované obtížemi s nástupem a/nebo udržením spánku (měřeno dobou probuzení po nástupu spánku)
-Sublingvální tablety (1,75 a 3,5 mg formulace): Podle potřeby k léčbě nespavosti, pokud po probuzení uprostřed noci následují potíže s návratem do spánku
Úprava dávky jater
Nedoporučuje se žádná úprava; doporučuje se však časté sledování.
Úprava dávky jater
IR TABLETY:
-Mírná až středně těžká porucha funkce jater: Jaterní funkce: 5 mg perorálně jednou denně bezprostředně před spaním
-Silná porucha funkce jater:
CR/ER RELEASE TABLETY:
-Mírná až středně těžká porucha funkce jater: Maximální dávka: 6,25 mg perorálně jednou denně na noc bezprostředně před spaním
—Maximální dávka: 6,25 mg/den
-Silná porucha funkce jater:
ÚSTNÍ SPREJ a PODÁVANÉ TABLETY (formulace 5 a 10 mg):
Dysfunkce jater:
Porucha funkce jater: 5 mg perorálně jednou denně bezprostředně před spaním
SUBLINGUÁLNÍ TABLETY (formulace 1,75 a 3,5 mg):
Porucha funkce jater: Maximální dávka: 1,75 mg perorálně jednou denně na noc podle potřeby
Maximální dávka: 1,75 mg/den
Úprava dávky
PŘÍPRAVEK NA UŽITÍ S DEPRESIVY CENTRÁLNÍHO NERVOVÉHO SYSTÉMU (CNS):
IR tablety, CR/ER tablety, perorální sprej a sublingvální tablety (5 a 10 mg formulace): Může být nutná úprava dávky, nicméně nebyly navrženy žádné specifické pokyny. Doporučuje se opatrnost.
Sublingvální tablety (formulace 1,75 a 3,5 mg): 1,75 mg perorálně jednou denně na noc podle potřeby
-Maximální dávka: 1,75 mg/den
DEBILNÍ PACIENTI:
IR tablety, perorální sprej a sublingvální tablety (formulace 5 a 10 mg): 5 mg perorálně jednou denně bezprostředně před spaním
-Maximální dávka: 5 mg/den
CR/ER tablety: Maximální dávka: 6,25 mg perorálně jednou denně na noc bezprostředně před spaním
-Maximální dávka: 6,25 mg/den
Sublingvální tablety (1,75 a 3,5 mg formulace): Údaje nejsou k dispozici
Komentář: Dávky sublingvální formulace jsou stejné u mužů i žen.
Bezpečnostní opatření
KONTRAINDIKACE:
-Přecitlivělost na kteroukoli účinnou látku nebo na kteroukoli složku přípravku
-Pacienti, u kterých se po užití tohoto přípravku vyskytlo komplexní spánkové chování
Upozornění v rámečku:
KOMPLEXNÍ SPÁNKOVÉ CHOVÁNÍ:
Po užití tohoto přípravku se může vyskytnout komplexní spánkové chování včetně náměsíčnosti, řízení ve spánku a vykonávání jiných činností při neúplném probuzení.
Některé z těchto příhod mohou mít za následek vážná zranění, včetně smrti.
Doporučení:
Pokud se u pacienta vyskytne komplexní spánkové chování, okamžitě přestaňte tento přípravek užívat.
Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena u pacientů mladších 18 let. Tento léčivý přípravek se nedoporučuje používat u dětí.
Podívejte se na bod UPOZORNĚNÍ, kde jsou uvedena další bezpečnostní opatření.
US Kontrolovaná látka: Seznam IV
Dialýza
Tento léčivý přípravek je dialyzovatelný; nebyly však zaznamenány žádné pokyny pro úpravu dávky.
Další poznámky
Doporučení pro podávání:
-Všechny lékové formy: Pacienti by se měli vyhnout podávání tohoto přípravku s jídlem nebo bezprostředně po něm.
-IR tablety, CR/ER tablety, perorální sprej a sublingvální tablety (5 a 10 mg formulace): Doporučte pacientům, aby tento léčivý přípravek podávali perorálně jednou denně bezprostředně před spaním nebo před spaním, kdy zbývá nejméně 7 až 8 hodin do plánované doby probuzení.
-IR tablety:
-CR/ER tablety: Pacienti by měli tento léčivý přípravek užívat v jedné dávce a měli by se vyhnout opětovnému podání během téže noci: Doporučte pacientům, aby tuto lékovou formu polykali celou a nedělili ji, nedrtili ani nežvýkali.
-Orální sprej: Pokyny k podávání této lékové formy naleznete v informacích o přípravku od výrobce.
-Sublingvální tablety:
-Sublingvální tablety (formulace 1,75 a 3,5 mg): Tabletu vložte pod jazyk a nechte ji zcela rozpadnout; tento lékový přípravek se nesmí polykat celý ani zapíjet vodou.
-Sublingvální tablety (formulace 1,75 a 3,5 mg): Doporučte pacientům, aby tento léčivý přípravek podávali perorálně jednou za noc podle potřeby, pokud po probuzení uprostřed noci následují potíže s návratem do spánku A pokud do plánovaného času probuzení zbývají alespoň 4 hodiny.
-Sublingvální tablety (1,75 a 3,5 mg formulace): Doporučte pacientům, aby vyndali tabletu z pouzdra těsně před podáním dávky.
Požadavky na uchovávání: Je třeba se seznámit s informacemi o přípravku od výrobce.
Obecně:
Nejnižší účinná dávka by měla být užívána po co nejkratší dobu.
V klinických studiích bylo prokázáno, že přípravky s okamžitým uvolňováním snižují latenci spánku až na 35 dní.
-Omezení použití: Přípravky 1,75 a 3,5 mg sublingválních tablet nejsou indikovány k léčbě nespavosti u pacientů, kterým zbývají méně než 4 hodiny do doby plánovaného probuzení.
-Předávkování:
Monitorování:
-NERVOVÝ SYSTÉM: Změny kognitivních funkcí, včetně komplexního chování
-PSYCHIATRICKÉ: Nová/zhoršující se deprese; známky/příznaky závislosti, tolerance, rebound insomnie a/nebo vysazení
-RESPIRAČNÍ: Respirační funkce u pacientů se zhoršenou respirační funkcí
Poradenství pro pacienty:
-Pacienti by měli být poučeni, aby okamžitě hlásili „řízení ve spánku“, jiné komplexní chování a jakékoli nové/zhoršující se příznaky/příznaky deprese.
-Informujte pacienty, že tento léčivý přípravek může způsobit rozmazané vidění, závratě, poruchy koordinace, prodloužení reakční doby, poruchy krátkodobé paměti a/nebo somnolenci, a že by se měli vyhnout řízení nebo obsluze strojů, pokud se tyto nežádoucí účinky objeví.
-Advise patients to speak to their healthcare provider if they become pregnant, intend to become pregnant, or are breastfeeding.
Frequently asked questions
- What is the half life of Ambien?
- What is this pill? Tannish peach color, elliptical, marked 10 MG and 5 dots in a small box?
- Is „Ambien-Tweeting“ a Thing?
More about zolpidem
- Side Effects
- During Pregnancy or Breastfeeding
- Patient Tips
- Drug Images
- Drug Interactions
- Compare Alternatives
- Support Group
- Pricing & Coupons
- En Español
- 926 Reviews
- Drug class: miscellaneous anxiolytics, sedatives and hypnotics
- FDA Alerts (4)
Consumer resources
- Patient Information
- Zolpidem (Advanced Reading)
- Zolpidem Oral, Oromucosal (Advanced Reading)
Other brands Ambien, Ambien CR, Zolpimist, Edluar, Intermezzo
Professional resources
- Prescribing Information
- … +4 more
Related treatment guides
- Insomnia