Objetivo: Determinar o controle do ciclo, tolerabilidade e satisfação entre mulheres (18-45 anos de idade) passando de contraceptivos orais (OCs) contendo 30-35 microg de etinilestradiol (EE) para Ortho Tri-Cyclen LO (norgestim 180/215/250 microg/EE 25 microg) e Loestrin Fe 1/20 (acetato de norethindrone 1 mg/EE 20 microg).
Desenho: Um subconjunto de pacientes de um estudo comparando Ortho Tri-Cyclen LO (N = 864) com Loestrin Fe 1/20 (N = 565) foi analisado. O subconjunto foi definido como aqueles que tinham tomado um microg EE 30-35 contendo OC dentro de 60 dias após o início do estudo. O número total de ciclos de exposição para o subconjunto foi de 6.054 para Ortho Tri-Cyclen LO e 3.814 para Loestrin Fe 1/20. Análises adicionais avaliaram as trocas de Ortho Tri-Cyclen para Ortho Tri-Cyclen LO (N = 111).
Principais medidas de resultados: O controle do ciclo foi avaliado por cartões diários relatando a frequência, gravidade e duração da hemorragia/ mancha. As taxas de descontinuidade devido a eventos adversos (EA) foram consideradas como reflectindo a tolerabilidade. A satisfação foi avaliada por questionário.
Resultados: A proporção de ciclos em que os sujeitos experimentaram sangramento de ruptura e/ou spotting foi significativamente menor com Ortho Tri-Cyclen LO que com Loestrin Fe 1/20. As descontinuações devidas a EA e EA graves foram comparáveis para Ortho Tri-Cyclen LO (3,4% e 0,6%, respectivamente) e Loestrin Fe 1/20 (3,2% e 0,7%, respectivamente). Mais mulheres na Ortho Tri-Cyclen LO versus Loestrin Fe 1/20 ficaram muito ou um pouco satisfeitas no ciclo 6 (86% vs. 81,1%; P < 0,05) e na última visita (81,6% vs. 78,1%; P < 0,05). No ciclo 6, 89,3% das trocas Ortho Tri-Cyclen para Ortho Tri-Cyclen LO foram muito ou um pouco satisfeitas, e 72,6% desejaram continuar tomando Ortho Tri-Cyclen LO após a conclusão do estudo. Conclusões – As trocas de OCs contendo 30-35 microg EE para Ortho Tri-Cyclen LO tiveram excelente controle de ciclo e tolerabilidade, e foram satisfeitas.