Mit der FDA-Zulassung von Afrezza von Mannkind im Sommer 2014 ist inhalatives Insulin wieder verfügbar.
Das erste inhalative Insulin, Exubera von Pfizer, wurde 2006 von der FDA zugelassen. Ein Jahr später wurde es aufgrund schlechter Verkaufszahlen wieder vom Markt genommen.
Theoretisch ist die Lunge ein hervorragender Ort für die Insulinverabreichung, da sie eine große Oberfläche hat und die Trennung zwischen Lunge und Blutkreislauf sehr gering ist.
In klinischen Studien mit ~3000 Menschen mit Typ-1- und Typ-2-Diabetes war die Senkung des Blutzuckerspiegels mit Afrezza dem Insulin Aspart bei Menschen mit Typ-1-Diabetes leicht unterlegen, bei Menschen mit Typ-2-Diabetes, die mit oralen Medikamenten behandelt wurden, jedoch besser als mit Placebo.
Die Nüchternblutzuckerwerte waren bei den mit Afrezza behandelten Personen im Vergleich zu Aspart niedriger.
Klinisch unbedeutende Verminderungen der Lungenfunktion wurden zu Beginn der Therapie berichtet. Diese Veränderungen waren nicht progressiv und kehrten nach Absetzen der Therapie zum Ausgangswert zurück.
Das Hypoglykämierisiko und die Gewichtszunahme waren bei den mit Afrezza behandelten Patienten geringer als bei denen, die mit Aspart behandelt wurden.
Im Gegensatz zu dem großen Inhalationsgerät, das für Exubera benötigt wird, ist der Afrezza Dreamboat-Inhalator ein viel kleineres Gerät (etwa so groß wie ein Asthma-Inhalator), das leicht in die Handfläche passt.
Afrezza ist in zwei Stärken erhältlich: 4 Einheiten (blaue Patrone) und 8 Einheiten (grüne Patrone).
Die Dosen entsprechen 4 bzw. 8 Einheiten eines schnell wirkenden Mahlzeiteninsulins. Der Inhalator kann bis zu 15 Tage lang verwendet werden.
Wenn Sie mehr als 8 Einheiten Insulin benötigen, müssen Sie eine zusätzliche Patrone verwenden.
Afrezza wird in Pulverform in einer Kapsel geliefert.
Im Vergleich zu Verneblern können Pulver mehr Insulin abgeben und sind stabiler. Nach der Inhalation wird das Pulver aerosoliert und gelangt so in die Lunge.
Dies ist ein Link zu einem kurzen animierten Video über das Gerät: http://www.mannkindcorp.com/Collateral/Flash/English-US/Animations/dreamboat_animation.html
Die maximale Wirkdauer wird innerhalb von 12-14 Minuten erreicht. Die Wirkdauer beträgt bis zu 3 Stunden.
Aufgrund der relativ kurzen Wirkdauer des inhalativen Insulins kann es nicht als Basalinsulin verwendet werden. Es muss daher bei Typ-1-Diabetikern immer zusammen mit einem Basalinsulin verwendet werden.
Die Dosierung wird unmittelbar vor einer Mahlzeit oder innerhalb von 20 Minuten nach Beginn der Mahlzeit empfohlen.
Zu den Nebenwirkungen gehören leichter Husten (27 %), Halsreizungen oder -schmerzen und Unterzuckerung.
Inhalatives Insulin ist bei Menschen mit Lungenerkrankungen wie Asthma oder COPD aufgrund der variablen Insulinabsorption und der verminderten Wirksamkeit kontraindiziert.
Vor Beginn der Behandlung sollte ein Lungentest (mit FEV1) durchgeführt werden.
Eine Lungenuntersuchung wird auch nach 6 Monaten und dann jedes Jahr empfohlen. Sinkt der FEV1-Wert während der Behandlung um >20 %, sollte die Therapie abgebrochen werden.
Raucher sollten aufgrund der erhöhten Permeabilität der Lungen-Blut-Membran, die zu einer erhöhten Insulinabsorption führt, kein inhalatives Insulin erhalten.
Die Auswirkungen von Passivrauchen sind nicht bekannt, sollten aber berücksichtigt werden.
Obwohl Studien keinen Verlust der Wirksamkeit bei einfachen Infektionen der oberen Atemwege berichteten, fehlen Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit bei schwereren Lungeninfektionen.
Bis mehr bekannt ist, ist auch bei leichten Infektionen erhöhte Vorsicht geboten.
Zu den potenziellen Vorteilen des inhalativen Insulins gehören weniger Hypoglykämien und eine geringere Gewichtszunahme im Vergleich zum Mahlzeiteninsulin, ein höherer Komfort, eine nadelfreie Behandlung, ein schnellerer Wirkungseintritt und eine kürzere Wirkungsdauer.
Die Zufriedenheit mit der Behandlung war in den klinischen Studien einheitlich hoch, wobei mindestens eine Studie von einer dreifachen Steigerung der Zufriedenheit bei Probanden berichtete, die Afrezza verwendeten.
Zu den potenziellen Nachteilen gehören eine geringere Flexibilität bei der Dosierung (vor allem bei Personen, die sehr insulinempfindlich sind), eine zu kurze Wirkdauer, das Fehlen von Langzeitstudien, in denen inhalatives Insulin mit prandialen Analoginsulinen verglichen wird, eine erhöhte Prävalenz der Bildung von Insulin-Antikörpern, die Notwendigkeit von Lungentests während der Behandlung und Bedenken hinsichtlich langfristiger Auswirkungen auf die Lunge, insbesondere im Hinblick auf Lungenkrebszellen.
Es gibt viele Blog-Beiträge im Internet, in denen die persönlichen Erfahrungen mit Afrezza beschrieben werden. Hier ist ein Link zu einem Artikel, den eine Person mit Typ-1-Diabetes geschrieben hat: http://www.healthline.com/diabetesmine/amazing-afrezza-non-invasive-insu…
Inhalatives Insulin ist zweifellos eine interessante Option, sollte aber wie jede andere Therapie nur nach Abwägung der Risiken und Vorteile mit dem Arzt begonnen werden.