Sie nehmen ein Gesundheitsprodukt aus dem Regal – vielleicht verspricht es, Ihre Blase dicht zu machen, Ihre Falten zu beseitigen oder Ihr Sexualleben zu verbessern. Und siehe da, ein FDA-Logo prangt auf der Verpackung des Produkts! Sie haben also die Hoffnung, dass es tatsächlich funktionieren könnte.
Überraschung: Viele Produkte mit einem FDA-Logo haben keinerlei Testverfahren durchlaufen, um sicherzustellen, dass ihre Behauptungen legitim sind. Wenn Sie sich das beruhigende blaue FDA-Logo genauer ansehen, werden Sie mit großer Wahrscheinlichkeit feststellen, dass es FDA-gelistet oder FDA-registriert heißt und nicht FDA-geprüft oder FDA-zugelassen. Worin besteht also der Unterschied?
Was bedeutet „von der FDA zugelassen“?
Verschreibungspflichtige Medikamente und medizinische Geräte für bestimmte Krankheiten müssen ein langwieriges Zulassungsverfahren durchlaufen (um nachzuweisen, dass sie funktionieren und dass ihr Nutzen die Risiken überwiegt), bevor sie auf den Markt kommen. Im Durchschnitt dauert es 12 Jahre, bis ein Medikament in die Apotheke kommt, und es werden Hunderte von Millionen Dollar für Forschung, Entwicklung und Versuche ausgegeben. Beachten Sie, dass die FDA diese Medikamente nicht selbst testet, sondern lediglich die Testverfahren überprüft.
„FDA-geprüft“ ist ein Schritt nach unten.
Für drei Klassen von Geräten ist eine FDA-Zulassung erforderlich, von risikofreien Produkten, die keiner Vorabprüfung bedürfen (z. B. Zahnseide), bis hin zu Geräten für medizinische Zwecke (z. B. Herzklappen), die potenziell hochriskant sind und eine vollständige FDA-Zulassung erfordern. Beachten Sie, dass einige Produkte für eine FDA-Zulassung in Frage kommen, wenn sie einem Produkt ähneln, das von der FDA bereits als sicher und wirksamer als ein Placebo eingestuft wurde, selbst wenn dies Jahre zuvor geschah. Ein FDA-zugelassenes Produkt ist also wahrscheinlich sicher, aber nicht unbedingt für jeden geeignet.
„FDA-registriert“ oder „FDA-gelistet“ sind noch schwammigere Bezeichnungen.
Diese Kategorie ist die problematischste. Geräte und Medikamente, die sich eher auf Wellness und Fitness als auf die Behandlung einer bestimmten Krankheit beziehen, müssen nicht vor dem Inverkehrbringen geprüft werden. So müsste beispielsweise ein Gerät, das behauptet, den Beckenboden zu straffen, sich selbst aber als Mittel zur Behandlung von Inkontinenz (einem medizinischen Problem) vermarktet, von der FDA zugelassen werden. Ein ähnliches Gerät, das behauptet, die „Intimität zu verbessern“, muss nur registriert werden.
Bei FDA-registrierten Produkten bestimmt das Unternehmen, welche Formulierungen auf der Verpackung verwendet werden und was das Gerät zu leisten behauptet. Da wissenschaftliche Studien sehr teuer und zu diesem Zeitpunkt nicht erforderlich sind, werden sie nicht durchgeführt, da dies nicht im Interesse des Unternehmens liegt (warum Millionen für eine Studie ausgeben, die beweisen könnte, dass ein Produkt beispielsweise keine Falten beseitigt?).
Im Jahr 2019 hat die FDA 17 Unternehmen gewarnt, die illegal Produkte verkauften, die angeblich Alzheimer verhindern oder heilen sollten.
Tausende von Produkten tauchen online auf und bombardieren verzweifelte Menschen mit zweifelhaften Versprechen. So schickte die FDA im Jahr 2019 Warnschreiben an 17 Unternehmen, die illegal Produkte verkauften, die angeblich Alzheimer verhindern oder heilen sollten. Die FDA erklärte: „Diese Produkte können unwirksam und unsicher sein und könnten eine Person davon abhalten, eine angemessene Diagnose und Behandlung zu suchen.“
Wenn Sie über all diese Kategorien verwirrt sind, sind Sie nicht allein. Da hilft es auch nicht, dass auf der Verpackung eines Produkts möglicherweise steht, dass es von der FDA zugelassen ist, obwohl es eigentlich auf der FDA-Liste steht – eine gesunde Skepsis ist also angebracht. Im Zweifelsfall sollten Sie die Website der FDA besuchen, um weitere Informationen zu erhalten.
Dieser Artikel erschien ursprünglich in der Juni-Ausgabe 2020 von Prevention.
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