NEWARK, Califórnia, 3 de junho de 2015 /PRNewswire/ — Depomed, Inc. (Nasdaq: DEPO) anunciou hoje que entrou em um acordo de acordo em seu litígio de patentes em andamento relacionado a um Pedido de Novos Medicamentos Abreviados (ANDA) buscando aprovação para comercializar uma versão genérica de comprimidos de 25mg de Zipsor® (diclofenaco) do Depomed. O acordo permite que a ré Watson Laboratories Inc. comece a vender Zipsor genérico em 24 de março de 2022, ou antes, sob certas circunstâncias. O acordo conclui todos os litígios em andamento na ANDA relacionados ao Zipsor.
“Este acordo proporciona quase sete anos de exclusividade de mercado contínuo para Zipsor. Com acordos em vigor até 2024 para Gralise® e 2023 para CAMBIA® mais patentes protegendo Lazanda® e NUCYNTA® até 2024 e além, esperamos ter longos períodos de exclusividade de mercado para cada produto em nosso portfólio”, disse Jim Schoeneck, Presidente e CEO da Depomed.
O acordo de acordo está sujeito a revisão pela U.S. Department of Justice and the Federal Trade Commission, and entry of an order dismissing the litigation by the U.S. District Court for the District of New Jersey.
About Depomed
Depomed é uma empresa farmacêutica especializada que comercializa produtos para dor e distúrbios relacionados à neurologia. Nossa franquia NUCYNTA® inclui NUCYNTA® ER (tapentadol) comprimidos de liberação prolongada indicados para o tratamento da dor, incluindo painassociadas com neuropatia periférica diabética (DPN), suficientemente severa para requerer tratamento diário, 24 horas por dia, a longo prazo com opióides, e NUCYNTA® (tapentadol), uma versão de liberação imediata do tapentadol, para o tratamento da dor aguda moderada a severa em adultos. Gralise® (gabapentina) é um tratamento aprovado uma vez por dia para o tratamento da neuralgia pós-terpética. CAMBIA® (diclofenaco potássico para solução oral) é um anti-inflamatório não esteróide indicado para o tratamento agudo de crises de enxaqueca com ou sem aura em adultos (18 anos de idade ou mais). Zipsor® (diclofenaco de potássio) é um anti-inflamatório não esteróide indicado para o alívio de dores agudas leves a moderadas em adultos. O Lazanda® (fentanil) Nasal Spray é um fármaco intranasal fentanil utilizado para tratar a dor em adultos (18 anos de idade ou mais) que já estão a tomar rotineiramente outros medicamentos para a dor opióide 24 horas por dia para a dor causada pelo cancro. A Gralise e vários candidatos a produtos parceiros são formulados com a tecnologia comprovada e patenteada do Depomed Acuform® para a administração de medicamentos. Informações adicionais sobre o Depomed podem ser encontradas em www.depomed.com.
Declaração de “Safe Harbor” sob o Private Securities Litigation Reform Act de 1995. As declarações que não são fatos históricos contidas neste comunicado são declarações prospectivas que envolvem riscos e incertezas, incluindo, mas não se limitando a, riscos relacionados ao acordo de liquidação com a Watson, revisão do acordo de liquidação pela FTC, a duração da exclusividade de mercado esperada para os produtos da empresa e outros riscos detalhados nos arquivos da Comissão de Valores Mobiliários da empresa, incluindo o Relatório Anual da empresa no Formulário 10-K para o ano encerrado em 31 de dezembro de 2014 e seu Relatório Trimestral mais recente no Formulário 10-Q. A inclusão de declarações prospectivas não deve ser considerada como uma representação de que qualquer plano ou objetivo da empresa será alcançado. Você é advertido a não depositar confiança indevida nessas declarações prospectivas, que falam apenas a partir da data do presente. A empresa não se obriga a divulgar publicamente o resultado de quaisquer revisões destas declarações prospectivas que possam ser feitas para refletir eventos ou circunstâncias após a data aqui referida ou para refletir a ocorrência de eventos imprevistos.
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