Objetivo: Determinar el control del ciclo, la tolerabilidad y la satisfacción entre las mujeres (de 18 a 45 años) que cambian de anticonceptivos orales (AO) que contienen 30-35 microg de etinilestradiol (EE) a Ortho Tri-Cyclen LO (norgestimato 180/215/250 microg/EE 25 microg) y Loestrin Fe 1/20 (acetato de noretindrona 1 mg/EE 20 microg).
Diseño: Se analizó un subconjunto de pacientes de un estudio que comparaba Ortho Tri-Cyclen LO (N = 864) con Loestrin Fe 1/20 (N = 565). El subconjunto se definió como aquellas que habían tomado un AO que contenía 30-35 microg de EE en los 60 días anteriores al inicio del estudio. El número total de ciclos de exposición para el subconjunto fue de 6.054 para Ortho Tri-Cyclen LO y 3.814 para Loestrin Fe 1/20. Los análisis adicionales evaluaron los cambios de Ortho Tri-Cyclen a Ortho Tri-Cyclen LO (N = 111).
Medidas de resultado principales: El control del ciclo se evaluó mediante tarjetas de diario que informaban de la frecuencia, la gravedad y la duración del sangrado/manchado. Las tasas de interrupción debidas a acontecimientos adversos (EA) se consideraron un reflejo de la tolerabilidad. La satisfacción se evaluó mediante un cuestionario.
Resultados: La proporción de ciclos en los que los sujetos experimentaron sangrado intermenstrual y/o manchado fue significativamente menor con Ortho Tri-Cyclen LO que con Loestrin Fe 1/20. Las interrupciones debidas a EA y EA graves fueron comparables para Ortho Tri-Cyclen LO (3,4% y 0,6%, respectivamente) y Loestrin Fe 1/20 (3,2% y 0,7%, respectivamente). Más mujeres con Ortho Tri-Cyclen LO frente a Loestrin Fe 1/20 estaban muy o algo satisfechas en el ciclo 6 (86% frente a 81,1%; P < 0,05) y en la última visita (81,6% frente a 78,1%; P < 0,05). En el ciclo 6, el 89,3% de las personas que cambiaron de Ortho Tri-Cyclen a Ortho Tri-Cyclen LO estaban muy satisfechas o algo satisfechas, y el 72,6% deseaban seguir tomando Ortho Tri-Cyclen LO tras la conclusión del estudio. Conclusiones-Las personas que cambiaron de los AO que contienen 30-35 microg de EE a Ortho Tri-Cyclen LO tuvieron un excelente control y tolerabilidad del ciclo, y quedaron satisfechas.