NEWARK, California, 3 de junio de 2015 /PRNewswire/ — Depomed, Inc. (Nasdaq: DEPO) ha anunciado hoy que ha llegado a un acuerdo de conciliación en su litigio de patentes en curso relacionado con una Solicitud Abreviada de Nuevo Medicamento (ANDA) que busca la aprobación para comercializar una versión genérica de los comprimidos de 25 mg de Zipsor® (cápsulas rellenas de líquido de diclofenaco) de Depomed. El acuerdo permite al demandado Watson Laboratories Inc. comenzar a vender Zipsor genérico el 24 de marzo de 2022, o antes en determinadas circunstancias. El acuerdo concluye todos los litigios ANDA en curso relacionados con Zipsor.
«Este acuerdo proporciona casi siete años de exclusividad comercial continuada para Zipsor. Con los acuerdos vigentes hasta 2024 para Gralise® y 2023 para CAMBIA®, además de las patentes que protegen a Lazanda® y NUCYNTA® hasta 2024 y más allá, esperamos tener largos períodos de exclusividad de mercado para cada producto de nuestra cartera», dijo Jim Schoeneck, Presidente y Director General de Depomed.
El acuerdo de conciliación está sujeto a la revisión del Departamento de Justicia de EE.El acuerdo de conciliación está sujeto a la revisión del Departamento de Justicia de los Estados Unidos y de la Comisión Federal de Comercio, y a la entrada de una orden de desestimación del litigio por parte del Tribunal de Distrito de los Estados Unidos para el Distrito de Nueva Jersey.
Acerca de Depomed
Depomed es una compañía farmacéutica especializada que comercializa productos para el dolor y trastornos relacionados con la neurología. Nuestra franquicia NUCYNTA® incluye NUCYNTA® ER (tapentadol), comprimidos de liberación prolongada indicados para el tratamiento del dolor, incluido el dolor neuropático asociado a la neuropatía periférica diabética (DPN), lo suficientemente intenso como para requerir un tratamiento diario de opiáceos a largo plazo durante todo el día, y NUCYNTA® (tapentadol), una versión de liberación inmediata de tapentadol, para el tratamiento del dolor agudo de moderado a intenso en adultos. Gralise® (gabapentina) es un tratamiento de una vez al día aprobado para el tratamiento de la neuralgia postherpética. CAMBIA® (diclofenaco potásico para solución oral) es un antiinflamatorio no esteroideo indicado para el tratamiento agudo de las crisis de migraña con o sin aura en adultos (mayores de 18 años). Zipsor® (diclofenaco potásico) cápsulas rellenas de líquido es un antiinflamatorio no esteroideo indicado para el alivio del dolor agudo de leve a moderado en adultos. Lazanda® (fentanilo) Spray nasal es un fármaco de fentanilo intranasal que se utiliza para el tratamiento del dolor irruptivo en adultos (mayores de 18 años) que ya toman habitualmente otros analgésicos opiáceos las 24 horas del día para el dolor oncológico. Gralise y varios candidatos a productos asociados están formulados con la tecnología de administración de fármacos Acuform®, de eficacia probada y patentada por Depomed. Puede encontrar más información sobre Depomed en www.depomed.com.
Declaración de «puerto seguro» según la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995. Las declaraciones que no son hechos históricos contenidas en este comunicado son declaraciones prospectivas que implican riesgos e incertidumbres, incluidos, entre otros, los riesgos relacionados con el acuerdo de conciliación con Watson, la revisión del acuerdo de conciliación por parte de la FTC, la duración de la exclusividad de mercado prevista para los productos de la empresa y otros riesgos detallados en los archivos de la Comisión de Valores y Bolsa de la empresa, incluido el Informe Anual de la empresa en el Formulario 10-K para el año finalizado el 31 de diciembre de 2014 y su Informe Trimestral más reciente en el Formulario 10-Q. La inclusión de declaraciones prospectivas no debe considerarse como una representación de que cualquiera de los planes u objetivos de la empresa se vayan a alcanzar. Se advierte que no se debe confiar indebidamente en estas declaraciones prospectivas, que se refieren únicamente a la fecha del presente documento. La empresa no asume ninguna obligación de divulgar públicamente el resultado de cualquier revisión de estas declaraciones prospectivas que pueda realizarse para reflejar eventos o circunstancias posteriores a la fecha del presente documento o para reflejar la ocurrencia de eventos imprevistos.
CONTACTO DEL INVENTOR:
August J. Moretti
Depomed, Inc.
510-744-8000
CONTACTO DE LOS MEDIOS DE COMUNICACIÓN:
Mark Corbae
Canale Communications for Depomed
619-849-5375