Los pacientes que toman AMITIZA pueden experimentar náuseas. La administración concomitante de alimentos con AMITIZA puede reducir los síntomas de náuseas.
Evite el uso de AMITIZA en pacientes con diarrea grave. Los pacientes deben ser conscientes de la posible aparición de diarrea durante el tratamiento. Indique a los pacientes que interrumpan el uso de AMITIZA y que se pongan en contacto con su médico si se produce una diarrea grave.
Se han notificado síncopes e hipotensión con AMITIZA en el ámbito posterior a la comercialización y unas pocas de estas reacciones adversas dieron lugar a hospitalización. La mayoría de los informes ocurrieron en pacientes que tomaban 24 mcg dos veces al día. Los pacientes deben ser conscientes de que el riesgo de síncope e hipotensión puede aumentar con la diarrea concomitante, los vómitos o el uso de medicamentos que se sabe que reducen la presión arterial. Informar a los pacientes que el síncope y la hipotensión pueden ocurrir dentro de una hora de la primera dosis o de las dosis subsiguientes de AMITIZA y generalmente se resuelven antes de la siguiente dosis, pero pueden reaparecer con la repetición de la dosis. Indique a los pacientes que interrumpan la administración de AMITIZA y que se pongan en contacto con su médico si se producen estas reacciones.
Puede producirse disnea en la hora siguiente a la primera dosis. Este síntoma generalmente se resuelve en tres horas, pero puede reaparecer al repetir la dosis. Indique a los pacientes que se pongan en contacto con su HCP si se produce disnea. Algunos pacientes han interrumpido el tratamiento debido a la disnea.
El uso concomitante de opioides difenilheptanos (por ejemplo, metadona) puede interferir con la eficacia de AMITIZA.
La seguridad de AMITIZA en el embarazo no ha sido evaluada en humanos. Basándose en datos de animales, AMITIZA puede causar daño fetal. AMITIZA debe utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Se debe tener precaución cuando se administre AMITIZA a una mujer lactante. Aconsejar a las mujeres en periodo de lactancia que vigilen a los bebés para que no sufran diarrea.
Reducir la dosis en pacientes con CIC y OIC con insuficiencia hepática moderada y grave. Reducir la dosis en pacientes con SII-C con deterioro hepático grave.
Indicciones
AMITIZA (lubiprostona) cápsulas de 24 mcg dos veces al día está indicado para el tratamiento del estreñimiento crónico idiopático (CIC) en adultos y del estreñimiento inducido por opioides (OIC) en adultos con dolor crónico no relacionado con el cáncer, incluido el dolor crónico relacionado con un cáncer previo o su tratamiento que no requiera un aumento frecuente (por ejemplo, semanal) de la dosis de opioides. No se ha establecido la eficacia en pacientes con OCI que toman opioides difenilheptanos (por ejemplo, metadona). AMITIZA 8 mcg cápsulas dos veces al día también está indicado para el Síndrome del Intestino Irritable con Estreñimiento (SII-C) en mujeres ≥ 18 años.
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