Creative Biolabs ofrece servicios completos de desarrollo de líneas celulares CHO estables para la producción de proteínas recombinantes. La línea celular CHO es el sistema de mamíferos más utilizado para la fabricación de productos biofarmacéuticos. El tPA (activador tisular del plasminógeno) es la primera proteína recombinante derivada de CHO aprobada en 1986. Hasta ahora, ha habido más de 45 productos bioterapéuticos producidos en el sistema CHO y aprobados en Estados Unidos y Europa, lo que representa el >70% de las proteínas recombinantes aprobadas actualmente. Y los productos bioterapéuticos incluyen anticuerpos monoclonales, citoquinas, enzimas, proteínas de fusión Fc, hormonas y factores de coagulación.
(BioProcess, 2014)
Las células CHO han demostrado varias ventajas que las convierten en la línea celular de mamífero preferida para la biofabricación. En primer lugar, las células CHO son capaces de adaptarse y crecer en cultivos en suspensión, que son los más aptos para los procedimientos GMP y el cultivo a gran escala. En segundo lugar, las células CHO son capaces de crecer en medios químicamente definidos sin suero, lo que permite reproducir las proteínas recombinantes mediante diferentes lotes de cultivos con mejores perfiles de seguridad y estabilidad. En tercer lugar, las células CHO tienen una susceptibilidad reducida a algunas infecciones virales. Por tanto, hay poco riesgo de que los virus humanos se propaguen en las células CHO. Históricamente, las células CHO pueden alcanzar un alto rendimiento de proteínas recombinantes y una productividad específica debido a la amplificación de genes en varios sistemas. Además, las proteínas recombinantes producidas por células CHO poseen modificaciones postraduccionales que son compatibles y bioactivas en humanos. Estos avances y algunas características comunes, como la tolerancia a los cambios de pH, presión, nivel de oxígeno o temperatura durante la fabricación, se atribuyen al uso extensivo de las células CHO.
Hay dos tipos de sistemas de selección aplicados en el sistema CHO: sistema de selección antibiótica y sistema de selección metabólica. En base a los cuales se han establecido diversos derivados de CHO. Para la selección metabólica, se eligen como marcadores componentes esenciales para el metabolismo celular, como la DHFR (dihidrofolato reductasa) y la GS (glutamina sintetasa). Se utilizan fármacos específicos para inhibir los marcadores enzimáticos seleccionables: El MTX (metotrexato) inhibe la DHFR y el MSX (metionina sulfoximina) la GS. Actualmente, la mayor parte del desarrollo de líneas celulares CHO se basa en los dos sistemas. Y los derivados comunes son CHO-K1, CHO-DHB11, CHO-DXB1, CHO-S, CHO-DG44, etc. Creative Biolabs es capaz de utilizar células cGMP-CHO-S o DG44 para desarrollar líneas celulares estables para la investigación y la fabricación. Y para satisfacer diferentes requisitos especiales, incluyendo la modificación de la glicosilación, se pueden diseñar y establecer líneas celulares de reingeniería.
Creative Biolabs es capaz de proporcionar las siguientes líneas celulares estables para la expresión de diversas proteínas:
- ➢ Líneas celulares CHO: Sistema GS, Sistema DHFR;
- ➢ Línea celular BHK;
- ➢ Líneas celulares de mieloma de ratón: NS0, SP2/0, etc.
- ➢ Líneas celulares de mieloma de rata: YB2/0, etc.
- ➢ Líneas celulares humanas: HEK293 y sus derivados, HT-1080, Huh-7, PER.C6 , etc.
- Jennifer Dumont, et al. Tingfeng Lai, et al. Human cell lines for biopharmaceutical manufacturing: history, status, and future perspectives. Crit Rev Biotechnol. 2015 Sep 18:1-13.
- Tingfeng Lai, et al. Advances in Mammalian Cell Line Development Technologies for Recombinant Protein Production. Pharmaceuticals (Basilea). 2013 Abr 26;6(5):579-603.
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