La bioseguridad y la bioprotección como pilares esenciales de la seguridad sanitaria internacional y elementos transversales de la no proliferación biológica

Para que sea exhaustivo y garantice una aplicación eficaz, un sistema legislativo nacional sobre bioseguridad y bioprotección debe considerarse en el contexto de otra legislación pertinente y de las medidas existentes, y debe contar con la participación de todas las partes interesadas. En Georgia, estas partes interesadas incluyen el Ministerio de Trabajo, Salud y Asuntos Sociales (MOHLSA); el Ministerio de Seguridad del Estado; el Ministerio del Interior; y el Ministerio de Infraestructura.

Garantizar la bioseguridad y la bioprotección en Georgia es una de las principales responsabilidades del Centro Nacional de Control de Enfermedades y Salud Pública (NCDC, por sus siglas en inglés), que comprende una red de 11 centros regionales y 66 centros de distrito (rayon) para la salud pública y también alberga la colección nacional georgiana de patógenos especialmente peligrosos. El NCDC se construyó sobre la base de la Estación Georgiana de Control de Plagas en 1996 y su estatuto fue aprobado por el Presidente de Georgia mediante el Decreto Presidencial 55 el 21 de febrero de 2003. El NCDC emplea ahora a 440 personas (el 60% son especialistas con formación de posgrado).

La designación del NCDC como Punto Focal Nacional para el RSI supuso una fuerte renovación del compromiso para avanzar en el marco legislativo de la bioseguridad y la bioprotección en Georgia en el contexto de los esfuerzos nacionales para cumplir con los requisitos básicos de capacidad del RSI. Además, los expertos de Georgia son muy activos en la colaboración con la OMS y otras organizaciones y socios en las consultas técnicas relacionadas con el RSI. Por ejemplo, los expertos de Georgia participaron en la consulta técnica sobre la lista de comprobación y los indicadores para supervisar los progresos en la aplicación de las capacidades básicas del RSI en los Estados miembros, organizada por la OMS en Lyon (Francia) del 4 al 6 de agosto de 2009.

Georgia se adhirió a la Convención sobre Armas Biológicas en 1995 y cuenta con amplias medidas para garantizar que todas las actividades que se realizan en su territorio cumplen con el tratado y que se disuaden y detectan las actividades prohibidas y se castiga a sus autores. Los principios básicos y los acuerdos alcanzados en el proceso entre sesiones de la CAB son aplicados por Georgia a través de:

  • Legislación y reglamentos;

  • Bioseguridad y bioprotección;

  • Supervisión de la investigación en ciencias de la vida;

  • Educación y concienciación sobre cuestiones de doble uso y riesgo biológico;

  • Vigilancia, contención y respuesta ante enfermedades.

    Además, Georgia participa en el proceso de las MFC (presentando ocho informes anuales desde que ratificó el tratado) y participa activamente en el proceso entre sesiones de la CAB (realizando presentaciones conjuntas con EE.UU. y el Reino Unido en la Reunión de Expertos de 2009 y una presentación conjunta con EE.UU. sobre los buques asociados del Cáucaso Meridional en la lucha contra las amenazas biológicas en 2010). Al margen de la Reunión de Expertos de la CAB de 2010, Georgia también hizo una presentación en el Primer Taller de Acción Conjunta de la Unión Europea, sobre «Aspectos prácticos de la aplicación de la CAB y la presentación de informes sobre medidas de fomento de la confianza», ya que la asistencia técnica y los intercambios de experiencia obtenidos en la preparación de los informes anuales sobre las medidas de fomento de la confianza pueden aumentar el cumplimiento de la presentación voluntaria de informes y fortalecer la CAB mediante una mayor transparencia y apertura.

    La visión estratégica de un marco eficaz y completo para la gestión del riesgo biológico en Georgia (que comprende la bioseguridad y la bioprotección) implica un conjunto de normas sobre bioseguridad (basadas en la U.S. La normativa sobre agentes selectos, que abarca el registro de instalaciones y personal, la evaluación de riesgos de seguridad, la respuesta de emergencia, el mantenimiento de registros, las inspecciones, los deberes del funcionario responsable, la formación, las notificaciones por robo, pérdida o liberación, etc.); las normas de bioseguridad (en consonancia con las directrices sobre bioseguridad en los laboratorios microbiológicos y biomédicos publicadas por los Centros de Control y Prevención de Enfermedades de EE.UU.).UU. y el «Manual de bioseguridad en el laboratorio» de la OMS); normas de importación, exportación, contención, transferencia y manipulación de agentes biológicos y toxinas; y directrices para el transporte seguro de sustancias infecciosas y materiales de diagnóstico.

    Para ello, y de acuerdo con el estatuto del NCDC que especifica «la participación en la preparación de documentación normativa y metodológica bajo sus competencias», los expertos del Departamento de Bioseguridad y Reducción de Amenazas del NCDC y otras instituciones del MOHLSA han preparado un proyecto de ley modelo con los componentes mencionados anteriormente, en consulta con personal del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS), el Departamento de Defensa (DoD) y el Departamento de Estado de los Estados Unidos. Sin embargo, este esfuerzo sólo ha podido completarse en parte, ya que deben llevarse a cabo paralelamente otros esfuerzos legislativos pertinentes (por ejemplo, los relativos al código penal y también al código administrativo de Georgia, que contribuirán a la disuasión aumentando las penas por el mal uso, el robo y el desvío de agentes biológicos). Es necesaria una estrecha colaboración entre la sanidad pública, las fuerzas de seguridad, el poder judicial y otras partes interesadas para garantizar que el marco de gestión del riesgo biológico se considere de forma holística en el contexto del sistema legislativo nacional.

    La legislación recientemente revisada en materia de salud pública (adoptada el 27 de junio de 2007) especifica actualmente en su capítulo V, «Proporcionar bioseguridad/biotecnología», las medidas, autoridades y responsabilidades pertinentes en estos ámbitos, de la siguiente manera:

    • C1.16 – Proporcionar Bioseguridad/Bioseguridad;

    • C1.17 – Limitación de la Posesión, Uso, Transferencia, Transporte y Destrucción de Agentes Causantes de Infecciones Especialmente Peligrosas;

    • Cl.18 – Destrucción de Agentes Causantes de Infecciones Especialmente Peligrosas;

    • Cl.19 – Importación y Exportación de Agentes Causantes de Infecciones Especialmente Peligrosas;

    • Cl.20 – Responsabilidades de las Instituciones en materia de Bioseguridad/Bioseguridad;

    • Cl.21 – Establecimiento de un Sistema de Laboratorio Único para la Detección, Vigilancia y Respuesta a los Agentes Causantes de Infecciones Especialmente Peligrosas.

    • Además de redactar y aplicar la legislación pertinente, Georgia está colaborando con Estados Unidos en la mejora de su bioseguridad y bioprotección mediante la formación de su personal y la mejora de su infraestructura biológica. La Agencia para la Reducción de la Amenaza de Defensa (DTRA) lidera en Georgia el Programa de Compromiso Biológico Cooperativo (CBEP) destinado a reducir el riesgo biológico mediante la seguridad/consolidación de patógenos, la formación de científicos en técnicas de bioseguridad y bioprotección y la reforma de la normativa; el establecimiento de una red sostenible de detección, respuesta y comunicación para supervisar los brotes biológicos; y la realización de proyectos de investigación biológica cooperativa para comprender la base de las enfermedades, aumentar la transparencia, fomentar normas éticas más estrictas y reforzar la integración de los científicos en la comunidad internacional.

      Georgia también colabora estrechamente con el Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos. Los CDC están trabajando para ayudar a fortalecer los sistemas de salud pública de Georgia, Armenia y Azerbaiyán, mejorando la respuesta y el control de la detección de enfermedades de cada país a través de mejoras en los sistemas de laboratorio, el personal de epidemiología y las habilidades de gestión de la salud pública. Por ejemplo, el Programa Regional de Formación en Epidemiología y Laboratorio del Cáucaso Meridional (FELTP) tiene su sede en el NCDC de Tiflis (Georgia), pero también incluye a los países vecinos de Armenia y Azerbaiyán. El programa de formación en servicio de dos años de duración en epidemiología aplicada y prácticas de laboratorio de salud pública capacita a los residentes en epidemiología de campo y laboratorio de salud pública para ocupar puestos de liderazgo en varios niveles de sus respectivos ministerios de salud o agricultura. Los FELTP se centran en la bioseguridad y la bioprotección.

      Georgia apoya la Resolución 1540 de los Estados Unidos y presentó su informe sobre las medidas nacionales adoptadas para la aplicación de sus objetivos el 28 de octubre de 2004, con información adicional proporcionada al Comité 1540 el 28 de enero de 2006. En el informe se describía el marco legislativo de Georgia; las medidas adoptadas en relación con la no proliferación de armas químicas y biológicas y la eliminación de fuentes radiactivas; la introducción del sistema georgiano de control de las exportaciones de materiales, equipos y tecnologías de doble uso; y la serie de acuerdos bilaterales con Estados Unidos sobre la prevención de la proliferación de materiales y tecnologías de ADM, la lucha contra el terrorismo, la seguridad fronteriza y el control de las exportaciones. Georgia también está trabajando en la actualización de su legislación para cubrir todos los aspectos de sus obligaciones bajo la Resolución.

      Además de mejorar la bioseguridad y la bioprotección en Georgia a través del RSI (2005), la CAB y los mecanismos de la Resolución 1540, Georgia también apoya la Estrategia Europea de Seguridad («Una Europa segura en un mundo mejor») y la Estrategia de la Unión Europea contra la Proliferación de ADM («Multilateralismo eficaz, prevención y cooperación internacional»), adoptadas por el Consejo Europeo el 12 de diciembre de 2003, que identifican la proliferación como uno de los cinco retos clave para la seguridad internacional, junto con el terrorismo, los conflictos regionales, el fracaso de los Estados y el crimen organizado.

      Asimismo, Georgia apoya la «Política integral de nivel estratégico para prevenir la proliferación de armas de destrucción masiva y defenderse de las amenazas QBRN» de la Organización del Tratado del Atlántico Norte (OTAN) de 2009, que se centra en la prevención y el fortalecimiento de los mecanismos internacionales de no proliferación (es decir, la CAB, la RCSNU 1540, la Iniciativa de Seguridad contra la Proliferación, etc.); y el aumento del intercambio de información, el compromiso, la cooperación y la formación conjunta con las naciones asociadas, las organizaciones internacionales y regionales y las entidades civiles.

      Talleres internacionales y formación en Georgia

      Bajo los auspicios del Programa Ciencia para la Paz de la OTAN, Georgia organizó en junio de 2008 un taller sobre «Patógenos emergentes y endémicos: avances en la detección de la vigilancia, y la identificación», al que asistieron más de 50 expertos de 10 países (Georgia, EE, Reino Unido, Rusia, Ucrania, Kazajstán, Macedonia, Francia, Alemania y Azerbaiyán).

      Georgia también acogió y coorganizó el Taller del Cáucaso Meridional sobre Salud Pública, Seguridad y Asociación para la Aplicación de la Ley en la Preplanificación y Respuesta a los Bioincidentes y el correspondiente Ejercicio de Mesa (TTX) del Cáucaso Meridional 2010, que se celebraron en Tbilisi (Georgia) los días 11 y 12 de mayo de 2010. Estos eventos fueron un esfuerzo conjunto de DTRA, la Oficina del Subsecretario de Preparación y Respuesta (ASPR) del HHS y el NCDC de Georgia.

      Más de 80 participantes asistieron a la reunión de mayo de 2010, procedentes de organizaciones intergubernamentales (OMS, Organización Internacional de Policía Criminal , OTAN), del Gobierno de EE.UU (DoD, HHS, Departamento de Energía, Departamento de Estado y Oficina Federal de Investigación), y de organizaciones de salud pública, seguridad o aplicación de la ley de Georgia, Azerbaiyán, Armenia, Kazajistán, Moldavia y Rumanía. También participaron organizaciones no gubernamentales como VERTIC (Verification Research, Training and Information Centre), Bechtel y Global Green USA.

      El taller y el ejercicio de mesa tenían como objetivo:

      • Fomentar una mejor comprensión de los respectivos procedimientos y requisitos de las comunidades de salud pública, seguridad y aplicación de la ley en respuesta a un incidente biológico, y mejorar su eficacia conjunta en la planificación previa y la respuesta a nivel nacional y regional/internacional;

      • Aumentar la comprensión del papel de las organizaciones intergubernamentales y su interacción en el proceso de compartir información y coordinar la respuesta internacional;

      • Enfatizar el concepto de que el intercambio de información en las primeras etapas de un incidente biológico es fundamental para contener eficazmente el brote/mitigar las consecuencias de un incidente biológico y para detener a los posibles autores;

      • Revisar la infraestructura legal y reglamentaria existente de las medidas nacionales coherentes con las obligaciones en virtud de la CAB, la RCSNU 1540 y el RSI (2005) para disuadir, prevenir o responder a incidentes o amenazas biológicas.

      Estos acontecimientos vincularon con éxito la respuesta internacional a un incidente de bioterrorismo derivado de la convergencia de redes criminales y terroristas, con la prevención a través de los mecanismos de no proliferación descritos en este documento:

      • La Convención sobre Armas Biológicas (CAB) – haciendo hincapié en la prohibición efectiva del desarrollo, la producción, la adquisición, la transferencia, la retención, el almacenamiento y el uso de armas biológicas y toxínicas y destacando el tratado como un elemento clave en los esfuerzos de la comunidad internacional para hacer frente a la proliferación de ADM;

      • La Resolución 1540 del Consejo de Seguridad de las Naciones Unidas – haciendo hincapié en el requisito de que todos los Estados miembros de la ONU se abstengan de prestar apoyo a los agentes no estatales que intenten desarrollar, adquirir, fabricar, poseer, transportar o emplear armas nucleares, químicas o biológicas y sus sistemas vectores, y en la obligación de los Estados miembros de establecer y hacer cumplir los controles nacionales para asegurar los materiales relacionados con las ADM y evitar su proliferación; y

      • La política global y de nivel estratégico de la OTAN para la prevención de la proliferación de ADM y la defensa frente a las amenazas QBRN – haciendo hincapié en su enfoque en la prevención y el fortalecimiento de los mecanismos internacionales de no proliferación y el aumento del intercambio de información, el compromiso, la cooperación y la formación conjunta con las naciones asociadas, las organizaciones internacionales y regionales, y las entidades civiles.

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