Seguridad
Los síntomas extrapiramidales (por ejemplo, disquinesia, temblor, rigidez, dificultad para tragar, acatisia), algunos de los cuales requieren tratamiento, se producen hasta en el 27,5 por ciento de los pacientes y se notifican de forma variable en estudios a corto plazo en niños.1,2,4 Hasta la fecha, los estudios en niños han sido pequeños y de corta duración; la probabilidad real de que se produzcan síntomas extrapiramidales no está bien definida. En un estudio de adultos que recibieron risperidona, sólo uno de 31 pacientes desarrolló un síntoma relacionado con el movimiento en forma de una marcha anormal.5 En general, la risperidona fue bien tolerada.
Los niveles de prolactina aumentan con la risperidona; sin embargo, se desconoce la importancia clínica de este aumento porque normalmente no se producen síntomas.4,6 A diferencia del haloperidol (anteriormente Haldol), no se ha demostrado que la risperidona aumente el intervalo QT.7 La risperidona está clasificada en la categoría C de embarazos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.8
TOLERABILIDAD
La mayoría de los pacientes (del 50 al 75 por ciento) experimentarán fatiga o somnolencia con la risperidona.1,2 El exceso de salivación se produce en el 10 al 27 por ciento de los pacientes. Entre el 10 y el 25 por ciento de los pacientes presentan un aumento de peso, con incrementos medios de 5 lb, 15 oz a 6 lb, 8 oz (2,70 a 2,96 kg) en pacientes que reciben risperidona en estudios a corto plazo (ocho semanas).1,2,6 En estudios a más largo plazo (seis meses), el aumento de peso medio fue de 11 lb a 13 lb, 4 oz (5 a 6 kg).9,10
EFICACIA
Según se ha demostrado en estudios a corto plazo (seis meses o menos), la risperidona mejora los síntomas de comportamiento perturbador asociados al trastorno autista en niños de cinco a 17 años de edad.1-3 La risperidona también mejora el habla inapropiada, el letargo/retiro social y el comportamiento estereotípico que a menudo se dan en los niños con trastorno autista.1 En adultos con trastorno autista, la risperidona disminuye la incidencia del comportamiento repetitivo T, la agresividad, la ansiedad y la irritabilidad, pero pueden ser necesarias dosis altas.5
PRECIO
La dosis típica de risperidona costará aproximadamente 125 dólares (para los comprimidos de 0,25 mg) o 137 dólares (para los comprimidos de 0,5 mg) al mes. El haloperidol, que también se utiliza para controlar el comportamiento, costará aproximadamente entre 44 y 51 dólares al mes para la dosis máxima de 6 mg al día en niños.
SIMPLICIDAD
La dosis inicial de risperidona es de 0,25 mg al día en niños que pesan menos de 44 libras (20 kg), y de 0,5 mg al día en personas que pesan al menos 44 libras.8 Dependiendo del peso, las dosis pueden ser tituladas en 0,25 a 0,5 mg por día en intervalos de dos semanas, con objetivos de 0,5 y 1,0 mg por día. Se sugiere una dosis máxima de aproximadamente 1 a 3 mg al día, en función del peso del paciente.8 Los pacientes no deben mezclar la solución oral de risperidona con té o refrescos de cola porque esta combinación puede dar lugar a la formación de un precipitado.11 La risperidona también está disponible en forma de comprimidos de desintegración rápida que pueden tomarse sin agua.