Suboxone es una forma de dosificación de película sublingual (SL) que contiene un agonista parcial de los opioides (buprenorfina) y un antagonista de los opioides (naloxona) para el tratamiento de la dependencia de los opioides.1 Es una sustancia controlada de la Lista III que fue aprobada originalmente por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) en agosto de 2010. Debe utilizarse como parte de un plan de tratamiento completo que incluya apoyo psicosocial y asesoramiento.
La prescripción de Suboxone está limitada en virtud de la Ley de Tratamiento de la Drogadicción (DATA), que establece que el uso de prescripción de Suboxone para el manejo de la dependencia de opioides está limitado a los proveedores de atención médica que cumplan ciertos requisitos de calificación, que hayan notificado al Secretario de Salud y Servicios Humanos (HHS) su intención de prescribir este producto para el tratamiento de la dependencia de opioides y que se les haya asignado un número de identificación único que debe incluirse en cada receta.2,3
Administración
La suboxona se administra por vía sublingual o bucal en una dosis única diaria, que no debe cortarse, masticarse ni tragarse. Debe colocarse una película debajo de la lengua cerca de la base del lado izquierdo o derecho y dejar que se disuelva completamente. Para la administración bucal, la lámina debe colocarse en el interior de la mejilla izquierda o derecha y dejar que se disuelva completamente.
Dosificación
Para evitar precipitar el síndrome de abstinencia, la inducción con Suboxone debe llevarse a cabo cuando sean evidentes los signos de abstinencia claros y objetivos.1,4 Debe tenerse en cuenta si la dependencia de opioides del paciente es con fármacos de acción prolongada o de acción corta.
Inicialmente, Suboxone debe administrarse en dosis divididas. En pacientes dependientes de opioides de acción corta, empezar con hasta 8 mg/2 mg (buprenorfina/naloxona) el día 1 en dosis divididas. El Día 2, dar una dosis única de hasta 16 mg/4 mg. Para la metadona o los productos de larga duración para la dependencia de opioides, se recomienda inicialmente la inducción a la monoterapia con buprenorfina SL durante los Días 1 y 2.
Para el tratamiento de mantenimiento, la dosis objetivo de Suboxone suele ser una dosis única de 16 mg/4 mg. A partir del Día 3, las dosis deben ajustarse progresivamente en incrementos/decrementos de 2 mg/0,5 mg o 4 mg/1 mg hasta un nivel que suprima el síndrome de abstinencia.
No se aconseja el suministro de múltiples recambios al principio del tratamiento o sin un seguimiento adecuado del paciente. Los pacientes deben ser controlados al menos semanalmente durante el primer mes. Una vez que el paciente haya alcanzado una dosis estable y su evaluación (p. ej., cribado de drogas en orina) no indique el uso de drogas ilícitas, pueden ser apropiadas visitas de seguimiento menos frecuentes. No hay una duración máxima recomendada para el tratamiento de mantenimiento. Los pacientes pueden necesitar permanecer en tratamiento indefinidamente.
Seguridad del medicamento
Los productos transmucosos que contienen buprenorfina para el tratamiento de la dependencia de opioides (BTOD) para el programa de evaluación de riesgos y estrategia de mitigación (REMS) es un programa requerido por la FDA diseñado para asegurar decisiones informadas de riesgo-beneficio antes de comenzar el tratamiento y durante el tratamiento con medicamentos BTOD.5 El REMS de este producto tiene como objetivo disminuir el riesgo de abuso, adicción, uso indebido, sobredosis e interacciones con otros fármacos que conducen a la depresión respiratoria. Otras reacciones adversas incluyen transaminitis, hipotensión, reacciones de hipersensibilidad y depresión del sistema nervioso central (SNC).
Además, es extremadamente peligroso autoadministrarse benzodiazepinas no prescritas u otros depresores del SNC (incluido el alcohol) mientras se toman BTOD.
Lista de productos de buprenorfina/naloxona4
Los productos de buprenorfina/naloxona incluyen:
- Suboxona SL película en concentraciones de buprenorfina 2 mg/naloxona 0.5 mg, buprenorfina 4 mg/naloxona 1 mg, buprenorfina 8 mg/naloxona 2 mg, y buprenorfina 12 mg/naloxona 3 mg
- Bunavail película bucal en concentraciones de buprenorfina 2,1 mg/naloxona 0,3 mg, buprenorfina 4,2 mg/naloxona 0.7 mg, y buprenorfina 6,3 mg/naloxona 1 mg
- Zubsolv SL comprimido en concentraciones de buprenorfina 0,7 mg/naloxona 0,18 mg, buprenorfina 1,4 mg/naloxona 0.36 mg, buprenorfina 2,9 mg/naloxona 0,71 mg, buprenorfina 5,7 mg/naloxona 1,4 mg, buprenorfina 8,6 mg/naloxona 2,1 mg, y buprenorfina 11,4 mg/naloxona 2.9 mg
- Comprimido de buprenorfina/naloxona genérico SL, en concentraciones de buprenorfina 2 mg/naloxona 0.5 mg, buprenorfina 8 mg/naloxona 2 mg, buprenorfina 12 mg/naloxona 3 mg, y buprenorfina 16 mg/naloxona 4 mg
Precio4
Seis sobres de película de Suboxone SL cuestan aproximadamente 328 dólares (2 mg/0,5 mg), 587 dólares (4 mg/1 mg y 8 mg/2 mg), y 1.174 dólares (12 mg/3 mg), según Lexi-Drugs. Treinta comprimidos genéricos SL de buprenorfina/naloxona cuestan aproximadamente 175 dólares (2 mg/0,5 mg) y 313 dólares (8 mg/2 mg).
Lea el comentario de medicina de urgencias sobre Suboxone.
El Dr. Kaufman es un farmacéutico geriátrico certificado, farmacéutico en el NewYork-Presbyterian/Lower Manhattan Hospital, y escritor y editor médico independiente.
- Drogas @ FDA, información de prescripción de Suboxone. Sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos. Consultado el 28 de septiembre de 2018.
- Ley de Sustancias Controladas, 21 USC §823(g) (1974).
- Buprenorfina. Sitio web de la Administración de Servicios de Abuso de Sustancias y Salud Mental. Consultado el 28 de septiembre de 2018.
- Productos de buprenorfina/naloxona. Lexicomp Online . Hudson, OH: Wolters Kluwer Clinical Drug Information. Actualizado el 3 de mayo de 2018. Consultado el 15 de mayo de 2018.
- Terapia con buprenorfina en el consultorio para la dependencia de opioides: información importante para los prescriptores. Sitio web del REMS de BTOD. Consultado el 28 de septiembre de 2018.