Zolpidem Dosage

Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on May 9, 2019.

Usual Adult Dose for Insomnia

IMMEDIATE RELEASE (IR) TABLETS, ORAL SPRAY, and SUBLINGUAL TABLETS (5 and 10 mg formulations):
Dosis inicial:
-Mujeres: 5 mg por vía oral una vez al día inmediatamente antes de acostarse
-Hombres: 5 a 10 mg por vía oral una vez al día inmediatamente antes de acostarse
Dosis de mantenimiento: 5 a 10 mg por vía oral una vez al día inmediatamente antes de acostarse
Dosis máxima: 10 mg/día
Tablas de liberación prolongada (CR/ER):
Dosis inicial:
-Mujeres: 6.25 mg por vía oral una vez al día inmediatamente antes de acostarse
Hombres: 6,25 a 12,5 mg por vía oral una vez al día inmediatamente antes de acostarse
Dosis de mantenimiento: 6,25 a 12,5 mg por vía oral una vez al día inmediatamente antes de acostarse
Dosis máxima: 12.5 mg/día
Comprimidos sublinguales (formulaciones de 1,75 y 3,5 mg):
Mujeres: 1,75 mg por vía oral una vez al día por la noche según necesidad
-Dosis máxima: 1,75 mg/día
Hombres: 3,5 mg por vía oral una vez al día por la noche según necesidad
-Dosis máxima: 3.5 mg/día

-Las dosis iniciales recomendadas para mujeres y hombres son diferentes debido a la menor tasa de eliminación del fármaco en las mujeres.
-Los ensayos clínicos que apoyan la eficacia de los comprimidos IR fueron de 4 a 5 semanas de duración, mientras que la eficacia de los comprimidos CR/ER fueron de 3 a 24 semanas de duración.
-Las formulaciones de comprimidos sublinguales de 1,75 y 3,5 mg deben tomarse cuando el paciente se despierte en mitad de la noche y tenga problemas para volver a dormirse.
-LIMITACIÓN DE USO: Las formulaciones de comprimidos sublinguales de 1,75 y 3,5 mg no están indicadas para el tratamiento del insomnio en pacientes a los que les queden menos de 4 horas para acostarse antes de la hora prevista para despertarse.
Usos:
– Comprimidos, spray oral y comprimidos sublinguales (formulaciones de 5 y 10 mg): Tratamiento a corto plazo del insomnio caracterizado por dificultades para iniciar el sueño
-Comprimidos CR/ER: Tratamiento del insomnio caracterizado por dificultades con el inicio y/o el mantenimiento del sueño (medido por el tiempo de vigilia tras el inicio del sueño)
-Comprimidos sublinguales (Formulaciones de 1,75 y 3,5 mg): Según sea necesario para el tratamiento del insomnio cuando un despertar a mitad de la noche es seguido por una dificultad para volver a dormir

Dosis geriátrica habitual para el insomnio

Tablas IR, SPRAY ORAL y TABLETAS SUBLINGUALES (formulaciones de 5 y 10 mg): 5 mg por vía oral una vez al día inmediatamente antes de acostarse
-Dosis máxima: 5 mg/día
CR/ER TABLETAS:
Pacientes de 65 años o más: 6,25 mg por vía oral una vez al día por la noche inmediatamente antes de acostarse
-Dosis máxima: 6,25 mg/día
Tablas SUBLINGUALES (formulaciones de 1,75 y 3,5 mg):
Pacientes mayores de 65 años: 1,75 mg por vía oral una vez al día por la noche según sea necesario
-Dosis máxima: 1,75 mg/día

-Las dosis son las mismas en hombres y mujeres.
-Los ensayos clínicos que apoyan la eficacia de los comprimidos IR fueron de 4 a 5 semanas de duración, mientras que la eficacia de los comprimidos CR/ER fueron de 3 a 24 semanas de duración.
-Las formulaciones de comprimidos sublinguales de 1,75 deben tomarse cuando el paciente se despierta en mitad de la noche y tiene problemas para volver a dormirse.
-LIMITACIÓN DE USO: Las formulaciones de comprimidos sublinguales de 1,75 no están indicadas para el tratamiento del insomnio en pacientes a los que les queden menos de 4 horas para acostarse antes de la hora prevista para despertarse.
Usos:
– Comprimidos IR, spray oral y comprimidos sublinguales (formulaciones de 5 y 10 mg): Tratamiento a corto plazo del insomnio caracterizado por dificultades para iniciar el sueño
-Comprimidos CR/ER: Tratamiento del insomnio caracterizado por dificultades con el inicio y/o el mantenimiento del sueño (medido por el tiempo de vigilia tras el inicio del sueño)
-Comprimidos sublinguales (Formulaciones de 1,75 y 3,5 mg): Según sea necesario para el tratamiento del insomnio cuando un despertar a mitad de la noche es seguido por una dificultad para volver a dormir

Ajustes de la dosis renal

No se recomienda ningún ajuste; sin embargo, se recomienda un control frecuente.

Ajustes de la dosis hepática

Tablas IR:
-Disfunción hepática leve a moderada: 5 mg por vía oral una vez al día inmediatamente antes de acostarse
-Disfunción hepática grave: No se recomienda.
TABLETAS DE LIBERACIÓN CR/ER:
-Disfunción hepática de leve a moderada: 6,25 mg por vía oral una vez al día por la noche inmediatamente antes de acostarse
—Dosis máxima: 6,25 mg/día
-Disfunción hepática grave: No se recomienda.
Spray oral y tabletas sublinguales (formulaciones de 5 y 10 mg):
Disfunción hepática: 5 mg por vía oral una vez al día inmediatamente antes de acostarse.
Tablas sublinguales (formulaciones de 1,75 y 3,5 mg):
Disfunción hepática: 1,75 mg por vía oral una vez al día por la noche según sea necesario
-Dosis máxima: 1,75 mg/día

Ajustes de dosis

Uso concomitante con DEPRESORES DEL SISTEMA NERVIOSO CENTRAL (SNC):
Comprimidos IR, comprimidos CR/ER, spray oral y comprimidos sublinguales (formulaciones de 5 y 10 mg): Puede ser necesario ajustar la dosis; sin embargo, no se han sugerido directrices específicas. Se recomienda precaución.
Comprimidos sublinguales (formulaciones de 1,75 y 3,5 mg): 1,75 mg por vía oral una vez al día, por la noche, según sea necesario
-Dosis máxima: 1,75 mg/día
PACIENTES DESBILITADOS:
Comprimidos CR, spray oral y comprimidos sublinguales (formulaciones de 5 y 10 mg): 5 mg por vía oral una vez al día inmediatamente antes de acostarse
-Dosis máxima: 5 mg/día
Comprimidos CR/ER: 6,25 mg por vía oral una vez al día por la noche inmediatamente antes de acostarse
-Dosis máxima: 6,25 mg/día
Comprimidos sublinguales (formulaciones de 1,75 y 3,5 mg): Datos no disponibles
Comentario: Las dosis de la formulación sublingual son las mismas en hombres y mujeres.

Precauciones

CONTRAINDICACIONES:
-Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes activos o a cualquiera de los ingredientes
-Pacientes que han experimentado comportamientos complejos del sueño después de tomar este medicamento
ADVERTENCIAS EN EL RECUADRO:
CONTEMPLOS DEL SUEÑO:
Después del uso de este medicamento pueden producirse comportamientos complejos del sueño, como sonambulismo, conducción dormida y realización de otras actividades mientras no se está completamente despierto.
-Algunos de estos acontecimientos pueden dar lugar a lesiones graves, incluso la muerte.
Recomendación:
-Suspender este medicamento inmediatamente si el paciente experimenta un comportamiento complejo del sueño.
No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes menores de 18 años. No se recomienda el uso de este medicamento en niños.
Consulte la sección de ADVERTENCIAS para conocer las precauciones adicionales.
Sustancia controlada por los Estados Unidos: Lista IV

Diálisis

Este medicamento es dializable; sin embargo, no se han comunicado pautas de ajuste de dosis.

Otros comentarios

Consejos de administración:
-Todas las formulaciones: Los pacientes deben evitar la administración de este medicamento con una comida o inmediatamente después de ella.
– Comprimidos IR, Comprimidos CR/ER, Spray oral y Comprimidos sublinguales (formulaciones de 5 y 10 mg): Aconsejar a los pacientes que se administren este medicamento por vía oral una vez al día inmediatamente antes o al acostarse faltando al menos de 7 a 8 horas para la hora prevista de despertarse.
– Comprimidos IR: Los pacientes deben tomar este medicamento como una dosis única y deben evitar la readministración durante la misma noche.
-Comprimidos CR/ER: Aconseje a los pacientes que traguen esta forma de dosis entera, y que no la dividan, aplasten o mastiquen.
-Aerosol oral: Consulte la información del producto del fabricante para obtener instrucciones sobre cómo administrar esta forma de dosis.
-Comprimidos sublinguales: El comprimido debe colocarse bajo la lengua y dejar que se desintegre completamente; esta formulación no debe tragarse entera ni tomarse con agua.
Comprimidos sublinguales (formulaciones de 1,75 y 3,5 mg): Aconsejar a los pacientes que se administren este fármaco por vía oral una vez por noche, según sea necesario, si un despertar a mitad de la noche va seguido de dificultad para volver a dormir Y con al menos 4 horas restantes antes de la hora prevista para el despertar.
Comprimidos sublinguales (formulaciones de 1,75 y 3,5 mg): Aconsejar a los pacientes que saquen el comprimido de la bolsa justo antes de la dosis.
Requisitos de conservación: Debe consultarse la información del producto del fabricante.
Generalidades:
Se debe utilizar la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo posible.
En los ensayos clínicos, se ha demostrado que las formulaciones de liberación inmediata disminuyen la latencia del sueño hasta 35 días.
LIMITACIÓN DEL USO: Las formulaciones de comprimidos sublinguales de 1,75 y 3,5 mg no están indicadas para el tratamiento del insomnio en pacientes a los que les queden menos de 4 horas para acostarse antes de la hora prevista para despertarse.
-Sobredosis: Consulte la información del producto del fabricante para conocer las recomendaciones de manejo.
Sistema nervioso:
-Cambios en la función cognitiva, incluyendo comportamientos complejos
-Siquiátrico: Depresión nueva/que empeora; signos/síntomas de dependencia, tolerancia, insomnio de rebote y/o abstinencia
-Respiratorio: Función respiratoria en pacientes con la función respiratoria comprometida
Consejos para el paciente:
-Se debe instruir a los pacientes para que informen inmediatamente de que «conducen dormidos», de otros comportamientos complejos y de cualquier signo/síntoma de depresión nuevo/que empeora.
Informar a los pacientes de que este medicamento puede causar visión borrosa, mareos, deterioro de la coordinación, tiempo de reacción prolongado, deterioro de la memoria a corto plazo y/o somnolencia, y que deben evitar conducir o manejar maquinaria si se producen estos efectos secundarios.
-Advise patients to speak to their healthcare provider if they become pregnant, intend to become pregnant, or are breastfeeding.

Frequently asked questions

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