EFFETS SECONDAIRES
Chez les patients hospitalisés, les effets les plus fréquemment rapportés sont des vertiges, une sédation, des nausées et des vomissements. Les autres effets indésirables comprennent la constipation, les douleurs abdominales, les éruptions cutanées, les vertiges, les maux de tête, la faiblesse, l’euphorie, la dysphorie, les hallucinations et les troubles visuels mineurs.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés après commercialisation ont inclus le suicide accompli, le surdosage accidentel et intentionnel, la pharmacodépendance, l’arrêt cardiaque, le coma, l’inefficacité du médicament, la toxicité du médicament, les nausées, l’arrêt respiratoire, l’arrêt cardio-respiratoire, le décès, les vomissements, les vertiges, les convulsions, l’état confusionnel et la diarrhée.
Les effets indésirables supplémentaires rapportés dans le cadre de la surveillance post-commercialisation comprennent :
Troubles cardiaques : arythmie, bradycardie, arrêt cardiaque/respiratoire, arrêt congestif, insuffisance cardiaque congestive (ICC), tachycardie, infarctus du myocarde (IM)
Troubles oculaires : gonflement des yeux, vision floue
Troubles généraux et anomalies au site d’administration : , interaction médicamenteuse, tolérance médicamenteuse, syndrome de sevrage médicamenteux
Désordre gastro-intestinal : saignement gastro-intestinal, pancréatite aiguë
Désordre hépatobiliaire : stéatose hépatique, hépatomégalie, lésion hépatocellulaire
Désordre du système immunitaire : hypersensibilité
Empoisonnement et complications procédurales : toxicité médicamenteuse, fracture de la hanche, surdosage de plusieurs médicaments, surdosage en stupéfiants
Investigations : diminution de la pression artérielle, fréquence cardiaque élevée/anormale
Trouble du métabolisme et de la nutrition : acidose métabolique
Trouble du système nerveux : ataxie, coma, vertiges, somnolence, syncope
Psychiatrique : comportement anormal, état confusionnel, hallucinations, modification de l’état mental
Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux : dépression respiratoire, dyspnée
Troubles de la peau et du tissu sous-cutané : éruption cutanée, démangeaisons
Un dysfonctionnement du foie a été signalé en association avec le Darvon. Le traitement par le propoxyphène a été associé à des anomalies des tests de la fonction hépatique et, plus rarement, à des cas d’ictère réversible (y compris un ictère cholestatique).
Une myopathie douloureuse subaiguë a été signalée à la suite d’un surdosage chronique en propoxyphène.
Abus de drogues et dépendance
Substance contrôlée
Darvon (propoxyphène) est un stupéfiant de l’annexe IV de la loi américaine sur les substances contrôlées. Le Darvon (propoxyphène) peut entraîner une pharmacodépendance de type morphinique et, par conséquent, peut faire l’objet d’abus. Une dépendance psychique, une dépendance physique et une tolérance peuvent se développer en cas d’administration répétée. Darvon (propoxyphène) doit être prescrit et administré avec le même degré de prudence que celui qui s’applique à l’utilisation d’autres médicaments contenant des narcotiques.
Abus
Du fait que Darvon (propoxyphène) est un agoniste mu-opioïde, il peut être sujet à un mauvais usage, à un abus et à une dépendance. La dépendance aux opioïdes prescrits pour le traitement de la douleur n’a pas été estimée. Cependant, des demandes d’opioïdes de la part de patients dépendants aux opioïdes se produisent. À ce titre, les médecins doivent prendre les précautions nécessaires pour prescrire du Darvon (propoxyphène) .
Dépendance
Les analgésiques opioïdes peuvent entraîner une dépendance psychologique et physique. La dépendance physique se traduit par des symptômes de sevrage chez les patients qui arrêtent brusquement le médicament après une administration à long terme. De plus, les symptômes de sevrage peuvent être précipités par l’administration de médicaments ayant une activité antagoniste mu-opioïde, par exemple la naloxone ou les analgésiques mixtes agonistes/antagonistes (pentazocine, butorphanol, nalbuphine, dézocine) (voir SURDOSAGE). La dépendance physique ne se manifeste habituellement à un degré cliniquement significatif qu’après plusieurs semaines d’utilisation continue d’opioïdes. La tolérance, dans laquelle des doses de plus en plus importantes sont nécessaires pour produire le même degré d’analgésie, se manifeste initialement par une réduction de la durée d’un effet analgésique et, par la suite, par une diminution de l’intensité de l’analgésie.
Chez les patients souffrant de douleurs chroniques, et chez les patients cancéreux tolérants aux opiacés, l’administration de Darvon (propoxyphène) doit être guidée par le degré de tolérance manifesté et les doses nécessaires pour soulager adéquatement la douleur.
La sévérité du syndrome d’abstinence du Darvon (propoxyphène) peut dépendre du degré de dépendance physique. Le sevrage se caractérise par une rhinite, une myalgie, des crampes abdominales et une diarrhée occasionnelle. La plupart des symptômes observables disparaissent en 5 à 14 jours sans traitement ; cependant, il peut y avoir une phase d’abstinence secondaire ou chronique qui peut durer de 2 à 6 mois, caractérisée par de l’insomnie, de l’irritabilité et des douleurs musculaires. Le patient peut être désintoxiqué par une réduction progressive de la dose. Les troubles gastro-intestinaux ou la déshydratation doivent être traités par des soins de soutien.
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