Avec l’approbation par la FDA de l’Afrezza de Mannkind à l’été 2014, l’insuline inhalée est à nouveau disponible.
La première insuline inhalée, l’Exubera de Pfizer, a été approuvée par la FDA en 2006. Elle a finalement été retirée du marché un an plus tard en raison de mauvaises ventes.
En théorie, les poumons sont un excellent site pour l’administration d’insuline en raison d’une grande surface ainsi que d’une séparation très fine entre les poumons et la circulation sanguine. Cela permet un transfert rapide de l’insuline inhalée sans dégradation.
Dans des essais cliniques portant sur ~3000 personnes atteintes de diabète de type 1 et de type 2, les réductions de l’A1c avec Afrezza étaient modestement inférieures à celles de l’insuline aspart chez les personnes atteintes de diabète de type 1, mais supérieures à celles du placebo chez les personnes atteintes de diabète de type 2 traitées par des médicaments oraux.
La glycémie à jeun était plus faible chez les personnes traitées par Afrezza par rapport à l’aspart.
Des réductions cliniquement non significatives de la fonction pulmonaire ont été rapportées lors de l’initiation du traitement. Ces changements n’étaient pas progressifs et revenaient à la ligne de base lorsque le traitement était interrompu.
Le risque hypoglycémique, et la prise de poids, étaient moindres chez les personnes traitées par Afrezza par rapport à celles traitées par aspart.
Contrairement au grand dispositif d’inhalation nécessaire pour Exubera, l’inhalateur Afrezza Dreamboat est un dispositif beaucoup plus petit (environ la taille d’un inhalateur pour l’asthme) qui tient facilement dans la paume de la main.
Afrezza est disponible en deux dosages : 4 unités (une cartouche bleue) et 8 unités (cartouche verte).
Les doses sont équivalentes à 4 unités et 8 unités respectivement d’une insuline de repas à action rapide. L’inhalateur peut être utilisé pendant 15 jours maximum.
Si vous avez besoin de plus de 8 unités d’insuline, vous devrez utiliser une cartouche supplémentaire.
Afrezza est délivré sous forme de poudre dans une capsule.
Par rapport aux nébuliseurs, les poudres sont capables de délivrer plus d’insuline et sont plus stables. Après l’inhalation, la poudre est mise en aérosol pour être délivrée dans le poumon.
Voici un lien vers une courte vidéo animée du dispositif : http://www.mannkindcorp.com/Collateral/Flash/English-US/Animations/dreamboat_animation.html
Les pics d’action sont atteints en 12 à 14 minutes. La durée d’action peut atteindre 3 heures.
En raison de la durée d’action relativement courte de l’insuline inhalée, elle ne peut pas être utilisée comme une insuline basale. Elle doit donc toujours être utilisée avec une insuline basale chez les personnes atteintes de diabète de type 1.
La dose est recommandée immédiatement avant le repas ou dans les 20 minutes suivant le début du repas.
Les effets secondaires comprennent une légère toux (27%), une irritation ou une douleur de la gorge et une hypoglycémie.
L’insuline inhalée est contre-indiquée chez les personnes atteintes d’une maladie pulmonaire telle que l’asthme ou la BPCO en raison d’une absorption variable de l’insuline et d’une efficacité réduite.
Un test pulmonaire de base (avec le VEMS) doit être obtenu avant de commencer le traitement.
Un test pulmonaire est également recommandé à 6 mois, puis tous les ans. En cas de >20% de baisse du VEMS en cours de traitement, le traitement doit être interrompu.
Les fumeurs ne doivent pas recevoir d’insuline inhalée en raison d’une perméabilité accrue de la membrane poumon-sang entraînant une augmentation de l’absorption de l’insuline.
L’impact du tabagisme passif est inconnu, mais doit être pris en compte.
Bien que les études n’aient pas rapporté de perte d’efficacité dans le cadre d’infections simples des voies respiratoires supérieures, les données manquent concernant l’efficacité et la sécurité en cas d’infections pulmonaires plus sévères.
En attendant d’en savoir plus, une prudence accrue est conseillée même dans le cadre d’infections légères.
Les avantages potentiels de l’insuline inhalée comprennent moins d’hypoglycémie et moins de prise de poids par rapport à l’insuline au moment du repas, une commodité accrue, un traitement sans aiguille, un début d’action plus rapide et une durée d’action plus courte.
La satisfaction à l’égard du traitement a été uniformément élevée dans les essais cliniques, avec au moins une étude rapportant une augmentation de 3x de la satisfaction chez les sujets utilisant Afrezza.
Les inconvénients potentiels comprennent une flexibilité réduite de la posologie (en particulier chez les personnes très sensibles à l’insuline), une durée d’action trop courte, l’absence d’essais à long terme comparant l’insuline inhalée aux insulines analogues prandiales, une prévalence accrue de la formation d’anticorps anti-insuline, la nécessité d’effectuer des tests pulmonaires tout au long du traitement et des préoccupations concernant les effets à long terme sur le poumon, en particulier en ce qui concerne les cellules cancéreuses pulmonaires.
Il existe de nombreux articles de blog en ligne détaillant les expériences personnelles des personnes avec Afrezza. Voici un lien vers un article écrit par une personne atteinte de diabète de type 1 : http://www.healthline.com/diabetesmine/amazing-afrezza-non-invasive-insu…
L’insuline inhalée est clairement une option intéressante, mais comme pour toute thérapie, elle ne doit être commencée qu’après avoir passé en revue les risques et les avantages avec votre médecin.