MENNYI MELLÉKHATÁSOK
Kórházi betegeknél leggyakrabban szédülésről, nyugtatásról, hányingerről és hányásról számoltak be. Egyéb mellékhatások közé tartozik a székrekedés, hasi fájdalom, bőrkiütés, szédülés, fejfájás, gyengeség, eufória, diszfória, hallucinációk és kisebb látászavarok.
A forgalomba hozatal után leggyakrabban jelentett mellékhatások közé tartozott a befejezett öngyilkosság, a véletlen és szándékos túladagolás, a gyógyszerfüggőség, a szívmegállás, a kóma, a gyógyszer hatástalansága, a gyógyszer toxicitása, a hányinger, a légzésleállás, a szív- és légzésleállás, a halál, a hányás, a szédülés, a görcs, a zavarodott állapot és a hasmenés.
A forgalomba hozatal utáni felügyelet során jelentett további nemkívánatos tapasztalatok a következők:
Szívbetegségek: aritmia, bradikardia, szív-/légzésleállás, pangásos leállás, pangásos szívelégtelenség (CHF), tachycardia, szívinfarktus (MI)
Szemzavar: szemduzzanat, homályos látás
Általános rendellenességek és az alkalmazás helyén kialakult állapotok: , gyógyszerkölcsönhatás, gyógyszer-tolerancia, gyógyszermegvonási szindróma
Gasztrointesztinális zavar: gyomor-bélrendszeri vérzés, akut hasnyálmirigy-gyulladás
Hepatobiliáris zavar: Hepatikus steatosis, hepatomegália, hepatocelluláris károsodás
Immunrendszeri zavar: túlérzékenység
Sérüléses mérgezések és eljárási szövődmények: gyógyszer-toxicitás, csípőtáji törés, többszörös gyógyszer-túladagolás, kábítószer-túladagolás
Kutatások: Vérnyomás csökkent, pulzusszám emelkedett/nem normális
Átanyagcsere- és táplálkozási zavar: metabolikus acidózis
Idegrendszeri zavar: ataxia, kóma, szédülés, szomnolencia, szinkópa
Pszichiátriai:
Légzési, mellkasi és középhártya rendellenességek: légzésdepresszió, légzési nehézlégzés
Bőr és bőr alatti szöveti rendellenesség: kiütés, viszketés
Májműködési zavarokról számoltak be a Darvon alkalmazásával kapcsolatban. A propoxifénterápiát rendellenes májfunkciós tesztekkel és ritkábban reverzibilis sárgaság (beleértve a kolesztatikus sárgaságot is) eseteivel hozták összefüggésbe.
Subakut fájdalmas myopathiáról számoltak be krónikus propoxifen-túladagolást követően.
Droggal való visszaélés és függőség
Ellenőrzött anyag
A Darvon (propoxifen) az Egyesült Államok ellenőrzött anyagokról szóló törvénye szerint a IV. jegyzékben szereplő narkotikum. A Darvon (propoxifén) morfium típusú kábítószer-függőséget okozhat, és ezért megvan a visszaélés lehetősége. Ismételt adagolás esetén pszichés függőség, fizikai függőség és tolerancia alakulhat ki. A Darvon (propoxifen) felírása és alkalmazása során ugyanolyan körültekintéssel kell eljárni, mint más narkotikum-tartalmú gyógyszerek esetében.
Megfogyasztás
Mivel a Darvon (propoxifen) mu-opioid agonista, visszaélés, visszaélés és függőség alakulhat ki. A fájdalomcsillapításra felírt opioidoktól való függőséget nem becsülték meg. Előfordulnak azonban opioidok iránti kérelmek opioidfüggő betegek részéről. Ezért az orvosoknak megfelelő körültekintéssel kell eljárniuk a Darvon (propoxifen) felírásakor.
Függőség
Az opioid analgetikumok pszichés és fizikai függőséget okozhatnak. A fizikai függőség elvonási tüneteket eredményez azoknál a betegeknél, akik hosszú távú adagolás után hirtelen abbahagyják a gyógyszer alkalmazását. Az elvonási tüneteket a mu-opioid antagonista hatású gyógyszerek, pl. naloxon vagy vegyes agonista/antagonista analgetikumok (pentazocin, butorfanol, nalbufin, dezocin) adása is előidézheti (lásd Túladagolás). A fizikai függőség általában nem alakul ki klinikailag jelentős mértékben, csak több hetes folyamatos opioidhasználat után. A tolerancia, amelynek során egyre nagyobb adagok szükségesek ugyanolyan mértékű fájdalomcsillapításhoz, kezdetben a fájdalomcsillapító hatás időtartamának rövidülésében, majd később a fájdalomcsillapítás intenzitásának csökkenésében nyilvánul meg.
Krónikus fájdalommal küzdő betegeknél és opioid-toleráns daganatos betegeknél a Darvon (propoxifen) adását a megnyilvánuló tolerancia mértéke és a fájdalom megfelelő csillapításához szükséges adagok alapján kell meghatározni.
A Darvon (propoxifen) absztinencia-szindróma súlyossága a fizikai függőség mértékétől függhet. Az elvonási tüneteket rhinitis, myalgia, hasi görcsök és esetenként hasmenés jellemzi. A legtöbb megfigyelhető tünet kezelés nélkül 5-14 nap alatt megszűnik; azonban előfordulhat a másodlagos vagy krónikus absztinencia fázisa, amely 2-6 hónapig tarthat, és álmatlansággal, ingerlékenységgel és izomfájdalmakkal jellemezhető. A beteg az adag fokozatos csökkentésével detoxikálható. A gyomor-bélrendszeri zavarokat vagy a kiszáradást támogató kezeléssel kell kezelni.
A Darvon (propoxifen)
A Darvon (propoxifen) teljes FDA felírási tájékoztatója olvasható.