Mivel az FDA 2014 nyarán jóváhagyta a Mannkind Afrezza készítményét, ismét elérhetővé vált az inhalációs inzulin.
Az első inhalációs inzulint, a Pfizer Exuberát 2006-ban hagyta jóvá az FDA. A gyenge eladások miatt végül egy évvel később kivonták a forgalomból.
A tüdő elméletileg kiváló hely az inzulin beadására, mivel nagy felülete, valamint a tüdő és a véráram közötti nagyon vékony elválasztás miatt. Ez lehetővé teszi a belélegzett inzulin gyors, lebomlás nélküli átvitelét.
Az 1-es és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő ~3000 emberen végzett klinikai vizsgálatokban az A1c-csökkenés az Afrezzával az 1-es típusú cukorbetegeknél szerényen gyengébb volt, mint az inzulin aszparttal, de az orális gyógyszerekkel kezelt 2-es típusú cukorbetegeknél jobb volt a placebónál.
Az Afrezzával kezelteknél az Afrezzával alacsonyabb volt az éhgyomri vércukorszint az aszparthoz képest.
A kezelés megkezdésekor a tüdőfunkció klinikailag jelentéktelen csökkenéséről számoltak be. Ezek a változások nem voltak progresszívek, és a terápia abbahagyásakor visszatértek a kiindulási szintre.
Az Afrezza-val kezelteknél kisebb volt a hipoglikémiás kockázat és a súlygyarapodás, mint az aszparttal kezelteknél.
Az Exuberához szükséges nagyméretű inhalációs eszközzel szemben az Afrezza Dreamboat inhalátor egy sokkal kisebb eszköz (körülbelül akkora, mint egy asztmainhalátor), amely könnyen elfér a tenyérben.
Afrezza kétféle erősségben kapható: 4 egység (kék patron) és 8 egység (zöld patron).
A dózisok 4 egység, illetve 8 egység gyorsan ható étkezési inzulinnak felelnek meg. Az inhalátor legfeljebb 15 napig használható.
Ha 8 egységnél több inzulinra van szüksége, további patront kell használnia.
Afrezza por formájában, kapszulában kerül forgalomba.
A porok a porlasztókkal összehasonlítva több inzulint képesek szállítani és stabilabbak. Belégzés után a por aeroszolizálódik, hogy a tüdőbe juttassa.
Ez a link egy rövid animációs videóhoz vezet az eszközről: http://www.mannkindcorp.com/Collateral/Flash/English-US/Animations/dreamboat_animation.html
A hatás csúcsszintjét 12-14 percen belül éri el. A hatás időtartama legfeljebb 3 óra.
Az inhalációs inzulin viszonylag rövid hatásideje miatt nem használható bazális inzulinként. Ezért 1-es típusú cukorbetegeknél mindig bazális inzulinnal együtt kell alkalmazni.
Az adagolás közvetlenül étkezés előtt vagy az étkezés megkezdése után 20 percen belül ajánlott.
A mellékhatások közé tartozik az enyhe köhögés (27%), torokirritáció vagy fájdalom és hipoglikémia.
Az inhalációs inzulin ellenjavallt tüdőbetegségben, például asztmában vagy COPD-ben szenvedőknél a változó inzulinfelszívódás és a csökkent hatékonyság miatt.
A kezelés megkezdése előtt alapszintű tüdővizsgálatot (FEV1-gyel) kell végezni.
A tüdővizsgálat 6 hónap múlva, majd évente is ajánlott. Ha a kezelés alatt a FEV1 >20%-kal csökken, a terápiát abba kell hagyni.
A dohányosok nem kaphatnak inhalációs inzulint a tüdő-vér membrán fokozott permeabilitása miatt, ami fokozott inzulinfelszívódást eredményez.
A passzív dohányzás hatása ismeretlen, de figyelembe kell venni.
Bár a vizsgálatok egyszerű felső légúti fertőzések esetén nem számoltak be a hatékonyság csökkenéséről, súlyosabb tüdőfertőzések esetén hiányoznak a hatékonyságra és biztonságosságra vonatkozó adatok.
Míg többet nem tudunk, még enyhe fertőzések esetén is fokozott óvatosság ajánlott.
Az inhalációs inzulin lehetséges előnyei közé tartozik a kevesebb hipoglikémia és a kisebb súlygyarapodás az étkezési inzulinhoz képest, a nagyobb kényelem, a tű nélküli kezelés, a gyorsabb hatáskezdet és a rövidebb hatástartam.
A kezeléssel való elégedettség a klinikai vizsgálatokban egyöntetűen magas volt, és legalább egy vizsgálatban az Afrezza-t használó alanyok elégedettségének 3x-os növekedéséről számoltak be.
A lehetséges hátrányok közé tartozik az adagolás csökkent rugalmassága (különösen azoknál, akik nagyon inzulinérzékenyek), a túl rövid hatástartam, az inhalációs inzulint a prandialis analóg inzulinokkal összehasonlító hosszú távú vizsgálatok hiánya, az inzulin-antitestképződés fokozott előfordulása, a kezelés során a tüdő vizsgálatának szükségessége, valamint a tüdőre gyakorolt hosszú távú hatásokkal kapcsolatos aggályok, különösen a tüdőrákos sejtek tekintetében.
Az interneten számos blogbejegyzés található, amelyek részletezik az emberek személyes tapasztalatait az Afrezza-val kapcsolatban. Ez egy link egy cikkhez, amelyet egy 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő személy írt: http://www.healthline.com/diabetesmine/amazing-afrezza-non-invasive-insu…
Az inhalációs inzulin egyértelműen egy érdekes lehetőség, de mint minden terápiát, csak azután szabad elkezdeni, hogy az orvossal áttekintette a kockázatokat és az előnyöket.