Kolekalciferol injekció

A kolekalciferol (D3-vitamin) injekció áttekintése

A kolekalciferol injekció adagolása

100.000 NE/ml 5 ml injekciós üveg

Általános információk

A D-vitamin egy zsírban oldódó vitamin és két fő formája van: Kolekalciferol (D3-vitamin) és ergokalciferol (D2-vitamin). A kolekalciferol 10-szer nagyobb hatékonysággal rendelkezik, mint az ergokalciferol.1 Továbbá gyorsabb választ vált ki a szérum kalcidiol termelésében, amely magasabb koncentrációban hosszabb ideig tart. Különböző élelmiszereket dúsítanak D-vitaminnal, beleértve a tejet és a gabonaféléket. Egyéb étrendi források közé tartoznak a halmájolajok, a zsíros halak és a D-vitaminnal kiegészített tyúktojások.

A kolekalciferolt a bőr szintetizálja a napfénynek való kitettség után. Egészséges egyéneknél a 7-dehidro-koleszterin a bőrben kolekalciferollá alakul át. A testfelület kb. 20%-ának rövid ideig tartó napfénynek való kitettsége egyenértékű 200 NE kolekalciferol bevitelével. A bőrön történő termelés tehát igen hatékony. Sok ember azonban nem képes hatékonyan előállítani megfelelő mennyiségű kolekalciferolt. Ezért a kolekalciferol pótlása elengedhetetlen.

A D-vitamin két formája közötti kémiai szerkezeti különbségek nem befolyásolják az anyagcserét vagy a klinikai reakciókat, miután a szervezetben aktiválódtak. Bár állatkísérletek a D3-vitamin és a D2-vitamin toxicitása közötti különbségre utaltak, az embereken végzett vizsgálatok nem voltak meggyőzőek.2 A D-vitamin felelős a megfelelő kalcium- és foszfátegyensúlyért, és szükséges a csontok normális növekedéséhez és mineralizációjához. A betegspecifikus adagolás a 25-hidroxi- D-vitamin szérumkoncentrációjának mérésével határozható meg, amely a D-vitamin valamennyi forrását (pl. napfény, táplálék vagy étrend-kiegészítők) reprezentálja. Bár a kolekalciferol számos betegségben való alkalmazásra van címkézve, az elsődleges felhasználási terület jelenleg a D-vitamin-pótlás, valamint a D-vitamin-hiány és a rachitis megelőzése és kezelése.
MEGJEGYZÉS: Az USA-ban a táplálékkiegészítők forgalmazása az 1994. évi étrend-kiegészítő és egészségnevelési törvény (DSHEA) alapján történik. Következésképpen a táplálékkiegészítőkre nem ugyanazok a korlátozások vonatkoznak, mint a gyógyszerekre; a táplálékkiegészítők esetében nem mindig állnak rendelkezésre az állítólagos előny(ök)et alátámasztó tudományos adatok. A fogyasztóknak azt is tudomásul kell venniük, hogy a nutraceutikumokra nem vonatkoznak szigorú minőségellenőrzési előírások, és jelentős eltérések lehetnek mind a hatáserősség, mind a tisztaság tekintetében.

A hatásmechanizmus

A kolekalciferol metabolizálódik aktív formájává, kalcitriollá (1,25-dihidroxivitamin D); minden D-vitamin-aktivitás ennek a metabolitnak köszönhető. A kalcitriol elősegíti a kalcium vese-visszaszívódását, növeli a kalcium és a foszfor bélrendszeri felszívódását, és fokozza a kalcium mobilizációját a csontokból a plazmába. A kalcitriol elősegíti a kalcium bélrendszeri felszívódását a bél nyálkahártya citoplazmájában lévő specifikus receptorhoz való kötődés révén. Ezt követően a kalcium egy kalciumkötő fehérje képződésén keresztül szívódik fel. A kalcitriol szintézisét fokozza az emelkedett parathormonszint és az alacsony plazmafoszforszint. A hipokalcémia a parathormon felszabadulását okozza, ami serkenti a kalcitriol termelését.2
A D-vitamin-receptor (VDR) az egész szervezetben számos szövetben jelen van; a kalcitriol pontos hatása ezekben a szövetekben nem teljesen ismert. Bizonyított, hogy a kalcitriol szerepet játszik az immunrendszerben. Kimutatták, hogy a kalcitriol gátolja a rák növekedését és serkenti a sejtek differenciálódását.2

Farmakokinetika

A kolekalciferolt a bőr szintetizálja a napfénynek való kitettség után. Egészséges egyéneknél a 7-dehidro-koleszterin a bőrben kolekalciferollá alakul át. Így a bőrön történő termelés igen hatékony. Sok ember azonban nem képes hatékonyan előállítani megfelelő mennyiségű kolekalciferolt. Ezért a kolekalciferol-pótlás elengedhetetlen.

A D-vitamin a zsírszövetben raktározódik és a zsírszövetből szabadul fel. A D-vitamin tárolt formájának nagy része kolekalciferol. A D-vitamin a májba kerül, ahol a citokróm P450 enzimek által a 25. pozícióban hidroxiláláson megy keresztül, és 25(OH)D, vagy kalcidiol lesz belőle. A kalcidiol a D-vitamin fő keringési formája, és hosszú felezési ideje miatt a D-vitamin-státusz legjobb mérőszáma.

A gyomor-bélrendszerben az aktív D-vitamin elősegíti az enterociták differenciálódását, és potenciálisan növeli a kalcium- és foszforfelszívódást. A csontokban a D-vitamin serkenti az oszteoklasztok tevékenységét, ami kalcium felszabadulásához vezet a keringésbe. Továbbá az aktív D-vitamin központi szerepet játszik az izomműködés, a szív- és érrendszeri funkciók, a glükózszabályozás, az immunrendszer, az agyműködés fenntartásában és bizonyos rákos megbetegedések megelőzésében.3

A kolekalciferolt szájon át adják be. Egy adott dózis maximális klinikai hatása általában 4 hét alatt figyelhető meg. Az étrendi D-vitamin a GI-traktusból az epesók jelenlétében szívódik fel, és kezdetben a chilomikronokhoz kötődik, majd lassan átkerül a szérumban lévő D-vitamin-kötő fehérjébe (DBP). A chylomikronok általi felvétel a zsírszövet és az izomzat D-vitamin-frissítését eredményezi; a keringésben maradó D-vitamint ezután a máj metabolizálja. A máj és más szövetek által történő felvétel eredményeképpen a kiegészítő D-vitamin plazma felezési ideje 4-6 óra. Vizsgálatok azonban kimutatták, hogy a teljes test felezési ideje körülbelül 2 hónap az e szövetekben lévő raktárak miatt4.
A kolekalciferolt prohormonnak tekintik, és a májban az aktiváló citokróm P450 (CYP) enzimek egy csoportja, a CYP2R1, CYO27A1 és CYP27B1 alakítja át 25-hidroxivitamin D-vé (25(OH)D, kalcidiol), a D-vitamin uralkodó formájává a vérben. Ennek a metabolitnak a felezési ideje körülbelül 15 nap. A szérum 25(OH)D-koncentráció nem lineárisan emelkedik a megnövekedett D-vitamin-bevitel hatására, a kiindulási koncentráció és a szupplementáció időtartama alapján. A szérum 25(OH)D-szint > 50 nmol/L növeléséhez nagyobb mennyiségű D-vitaminra van szükség, mint az < 50 nmol/L-es alapszint növeléséhez. A szérum 25(OH)D-koncentrációra gyakorolt hatás kisebb, ha az adagok >= 1000 nemzetközi egység/nap, mint az < 1000 nemzetközi egység/nap adagok esetében. Például >= 1000 nemzetközi egység/nap D-vitamin adagok esetén a szérum 25(OH)D koncentrációjának növekedése körülbelül 1 nmol/l minden 40 nemzetközi egység D-vitamin után. Ezzel szemben <= 600 nemzetközi egység D-vitamin adagok esetén a 25(OH)D koncentráció növekedése körülbelül 2,3 nmol/l minden 40 nemzetközi egység D-vitamin után.2 A vesében a 25-hidroxivitamin-D tovább alakul aktív, hormonális formájává, 1,25-dihidroxivitamin-D-vé (1,25(OH)2D, kalcitriol), amelynek felezési ideje körülbelül 15 óra. Az aktív formává történő szintézis a vese CYP27B1 által szigorúan szabályozott, és ez a forma a szervezet teljes D-vitamin mennyiségének csak kis részét teszi ki.4

Speciális populációk:

Ped: A szoptatott gyermekek szempontjából fontos, hogy a 25-hidroxivitamin D-metabolit az anyai anyatejbe jut; az anyatejben lévő koncentráció azonban az anyai szérumkoncentrációtól függ. A D-vitamin tipikus anyatejkoncentrációja < 25 nemzetközi egység/l és 78 nemzetközi egység/l között van, anyai D-vitamin-pótlás nélkül; ezek a D-vitamin-szintek nem elegendőek a kizárólag szoptatott csecsemők D-vitamin-hiányának megelőzésére. A nagy dózisú D-vitamin-pótlás szoptató anyáknak történő adása bizonyítottan növeli az anyatej D-vitamin-koncentrációját és kedvezően növeli a csecsemők 25(OH)D-szintjét; az eredményeket azonban nem validálták, és a csecsemők pótlása továbbra is ajánlott.5

Elhízás: A >= 30-as testtömegindexszel (BMI) rendelkező személyeknél alacsonyabb a 25(OH)D-szint, mint az alacsonyabb BMI-vel rendelkezőknél. Ezenkívül az elhízott embereknek nagyobb D-vitamin-dózisra lehet szükségük ahhoz, hogy a nem elhízott emberekhez hasonló 25(OH)D-szintet érjenek el. Az ezeknél a személyeknél megnövekedett mennyiségű bőr alatti zsír több D-vitamint köt meg, és megváltoztatja a keringésbe való felszabadulását. A gyomor-bypass műtéten átesett elhízott betegek is idővel D-vitamin-hiányossá válnak megfelelő pótlás nélkül, mivel a vékonybél egy részét, ahol a D-vitamin felszívódik, megkerülik, és a zsírraktárakból történő D-vitamin-mobilizáció idővel nem kompenzálja ezt.2

Ellenejavallatok/elővigyázatossági intézkedések

Klinikai szempontból a kolekalciferol hasonló az ergokalciferolhoz, ezért a klinikusoknak a kolekalciferol-terápia megkezdésekor az ergokalciferol ellenjavallatait és óvintézkedéseit is figyelembe kell venniük.
A kolekalciferol nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél hiperkalcémia, D-hypervitaminózis és D-vitamin túlérzékenység vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység áll fenn. A D-vitaminnal szembeni túlérzékenység az egyik etiológiai tényező az idiopátiás hiperkalcémia csecsemőknél, ahol a D-vitamin-bevitelt korlátozni kell.6
A vesebetegségben, különösen veseelégtelenségben szenvedő betegeknél még a szokásos adagolás mellett is fokozott lehet a D-vitamin okozta hiperkalcémia kockázata. Szoros klinikai megfigyelésre van szükség a megfelelő pótlás és gyermekbetegek esetében a megfelelő növekedés biztosítása érdekében. A 3. vagy magasabb stádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél a Nemzeti Vesealapítvány ajánlásait követve a D-vitamin-analóg használata tűnik előnyösnek.72
A felszívódási zavarok, cisztás fibrózis, Crohn-betegség, a májbetegség egyes formái, epehólyagbetegség vagy epeúti betegség miatt zsírfelszívódási zavarban szenvedő betegeknél a csökkent bélrendszeri felszívódás miatt nagyobb D-vitamin-adagokra lehet szükség. Egyes, egyidejűleg gyógyszereket (pl. bizonyos görcsoldó szereket) szedő betegeknél szintén nagyobb adagokra lehet szükség. Ilyen esetekben az aktív D-vitamin-analógok felírása előnyösebb lehet.2
Az ergokalciferol (D2-vitamin) az FDA C terhességi kockázati kategóriába sorolja; a kolekalciferol étrend-kiegészítőket a terhesség szempontjából hasonlóan kell kezelni. Nem számoltak be káros hatásokról a D-vitamin normál napi bevitelével kapcsolatban a terhes nők számára ajánlott napi étrendi beviteli mennyiségen belül.2 Állati reprodukciós vizsgálatok több állatfajban magzati rendellenességeket mutattak ki a D-túlvitaminózissal kapcsolatban; ezért a D-vitamin ajánlott étrendi mennyiséget meghaladó alkalmazása a normál terhesség alatt kerülendő, kivéve, ha az orvos megítélése szerint a lehetséges előnyök meghaladják az ezzel járó veszélyeket. A D-vitamin RDI a terhesség alatt 600 nemzetközi egység/nap, a tolerálható felső beviteli határ 4000 nemzetközi egység/nap.2
A D-vitamin 25-hidroxi-vitamin D-metabolitja (kolekalciferol) az anyai szérumkoncentrációhoz viszonyított koncentrációban jut az anyatejbe. A tipikus anyatej-koncentrációk (anyai kiegészítés nélkül) nem elegendőek a D-vitamin-hiány megelőzésére azoknál a csecsemőknél, akiket kizárólag szoptatnak és nem kapnak más D-vitamin-kiegészítést. A csecsemők hosszan tartó, kizárólagos szoptatása az ajánlott pótlás nélkül jelentős oka a csecsemőknél a tachycardia kialakulásának, különösen a sötét bőrű csecsemőknél, akiket nem D-vitaminban gazdag anyák szoptatnak.2 A D-vitamin alkalmazása a szoptató nők számára ajánlott napi étrendi bevitelen belül általánosan biztonságosnak tekinthető.8 A szoptatás alatt ajánlott napi D-vitamin bevitel 600 nemzetközi egység/nap, a tolerálható felső beviteli határ 4000 nemzetközi egység/nap.2 A szoptatás alatt ajánlott napi D-vitamin bevitel 600 nemzetközi egység/nap, a tolerálható felső beviteli határ 4000 nemzetközi egység/nap.2 Bár a szoptató anyák nagy dózisú D-vitamin-pótlásáról kimutatták, hogy növeli a D-vitamin koncentrációját az anyatejben és kedvezően növeli a csecsemők 25(OH)D-szintjét, az eredményeket nem validálták, és a csecsemők pótlása továbbra is ajánlott.5 Általában figyelemmel kell kísérni a csecsemő szérum kalciumkoncentrációját, ha szoptató anyának nagy dózisú D-vitamint írnak fel, mivel nagy dózisú anyai alkalmazás esetén hiperkalcémiáról számoltak be.9

Terhesség

Az ergokalciferol (D2-vitamin) az FDA C terhességi kockázati kategóriába sorolja; a kolekalciferol étrend-kiegészítőket a terhesség tekintetében hasonlóan kell kezelni. Nem számoltak be káros hatásokról a D-vitamin normál napi bevitelével kapcsolatban a terhes nők számára ajánlott napi étrendi beviteli mennyiségen belül.2 Állati reprodukciós vizsgálatok több állatfajban magzati rendellenességeket mutattak ki a D-túltermeléssel kapcsolatban; ezért a D-vitamin ajánlott étrendi beviteli mennyiséget meghaladó alkalmazása a normál terhesség alatt kerülendő, kivéve, ha az orvos megítélése szerint a lehetséges előnyök meghaladják az ezzel járó veszélyeket. A D-vitamin RDI a terhesség alatt 600 nemzetközi egység/nap, a tolerálható felső beviteli határ 4000 nemzetközi egység/nap.2

Szoptatás

A D-vitamin 25-hidroxi-vitamin D-metabolitja (kolekalciferol) az anyatejbe az anyai szérumkoncentrációhoz viszonyított koncentrációban jut. A tipikus anyatej-koncentrációk (anyai kiegészítés nélkül) nem elegendőek a D-vitamin-hiány megelőzésére a kizárólag szoptatott és egyéb D-vitamin-kiegészítésben nem részesülő csecsemőknél. A csecsemők hosszan tartó, kizárólagos szoptatása az ajánlott pótlás nélkül jelentős oka a csecsemőknél a tachycardia kialakulásának, különösen a sötét bőrű csecsemőknél, akiket nem D-vitaminban gazdag anyák szoptatnak.2 A D-vitamin alkalmazása a szoptató nők számára ajánlott napi étrendi bevitelen belül általánosan biztonságosnak tekinthető.8 A szoptatás alatt ajánlott napi D-vitamin bevitel 600 nemzetközi egység/nap, a tolerálható felső beviteli határ 4000 nemzetközi egység/nap.2 A szoptatás alatt ajánlott napi D-vitamin bevitel 600 nemzetközi egység/nap, a tolerálható felső beviteli határ 4000 nemzetközi egység/nap.2 Bár a szoptató anyák nagy dózisú D-vitamin-pótlásáról kimutatták, hogy növeli a D-vitamin koncentrációját az anyatejben és kedvezően növeli a csecsemők 25(OH)D-szintjét, az eredményeket nem validálták, és a csecsemők pótlása továbbra is ajánlott.5 Általában figyelemmel kell kísérni a csecsemő szérum kalciumkoncentrációját, ha szoptató anyának nagy dózisú D-vitamint adnak, mivel nagy dózisú anyai alkalmazás esetén hiperkalcémiáról számoltak be.9

Interakciók

Az egyéb D-vitamin-analógok használata a kolekalciferollal együtt nem ajánlott az additív hatások és a toxicitás fokozott lehetősége miatt.1011
Az ergokalciferolhoz hasonlóan a kolekalciferol is növelheti a szérum foszforszintjét. A foszforsók egyidejű adása növelheti a kolekalciferol toxicitását.12
A magnéziumot gyakran kombinálják D-vitaminnal (pl. kolekalciferollal) és kalciummal a táplálékkiegészítő termékekben, hogy biztosítsák az ajánlott RDA/RDI értéket az általános lakosság számára. Ahogyan más D-vitamin-analógok esetében is ajánlott,1011 azonban a savlekötők, magnéziumtartalmú gyógyszerkészítmények (pl. magnaldrát, magnézium-hidroxid, magnézium-citrát ) és a kiegészítő magnéziumsók óvatosan alkalmazandók a kolekalciferolt kapó kiválasztott betegeknél. Mivel a D-vitamin-analógok, mint például a kolekalciferol növelhetik a szérum magnéziumkoncentrációját, különösen vesekárosodás esetén, a kolekalciferol és a magnéziumtartalmú készítmények együttes alkalmazását lehetőség szerint kerülni kell krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
A kalciumot gyakran kombinálják D-vitaminnal (pl. kolekalciferollal) a táplálékkiegészítő termékekben az ajánlott RDA/RDI általános populációban történő biztosítása és az optimális csontegészség elősegítése érdekében. A D-vitamin egyidejű alkalmazása kalcium-karbonáttal vagy más kalciumsókkal általában előnyös; egyes betegeknél azonban, mivel a kolekalciferol növelheti a szérum kalciumkoncentrációját,12 ez a kombináció hiperkalcémiát eredményezhet.
Az alumíniumtartalmú savlekötő szerek (pl. alumínium-hidroxid tartalmú savlekötő szerek) krónikus alkalmazása hiporfoszfatémia esetén D-vitaminnal (pl. kolekalciferollal) együtt alumínium visszatartáshoz13 és lehetséges toxicitáshoz vezethet. Ennek elsődleges jelentősége veseelégtelenségben szenvedő betegeknél van.
A barbiturátok (pl. fenobarbitál, primidon) csökkenthetik a D-vitamin (pl. kolekalciferol) aktivitását azáltal, hogy fokozzák annak metabolizmusát.1415 Ritka esetekben ez antikonvulzánsok által kiváltott ricketist és osteomalaciát okozott. D-vitamin-pótlásra vagy az adagolás módosítására lehet szükség azoknál a betegeknél, akik krónikus görcsoldó kezelésben részesülnek.
A fenitoin és a foszfenitoin csökkentheti a D-vitamin (pl. kolekalciferol) aktivitását az anyagcsere fokozásával.1415 Ritka esetekben ez antikonvulzívumok által kiváltott ricketist és osteomalaciát okozott. D-vitamin-pótlásra vagy az adagolás módosítására lehet szükség azoknál a betegeknél, akik krónikus görcsoldó kezelésben részesülnek.
A kolekalciferolt óvatosan kell alkalmazni szívbetegségben szenvedő vagy szívglikozidokat kapó betegeknél. A kolekalciferol hiperkalcémiát okozhat, ami befolyásolhatja a szívglikozidok hatását és/vagy szívritmuszavarokhoz vezethet.1216

Tiazid diuretikumok és kolekalciferol egyidejű alkalmazása hypoparathyreosisban szenvedő betegeknél hiperkalcémiához vezethet,12 ami valószínűleg a csontból történő fokozott kalciumfelszabadulásnak köszönhető. Ez az állapot átmeneti lehet, vagy szükségessé teheti a D-vitamin-analóg abbahagyását.
A D-vitamin (ergokalciferol vagy kolekalciferol) plusz kalcium-kiegészítők általában javasoltak a csontritkulás megelőzésére a tartósan kortikoszteroidokat szedő betegeknél.17 A kalcium felszívódását elősegítő D-vitamin analógok és a kalcium felszívódását gátló kortikoszteroidok között funkcionális antagonizmus áll fenn.1218 A D-vitamin analógok terápiás hatását figyelemmel kell kísérni, ha kortikoszteroidokkal egyidejűleg alkalmazzák.
A kolestiramin csökkentheti a zsírok és a zsírban oldódó vitaminok, köztük a kolekalciferol bélrendszeri felszívódását. Egyidejű alkalmazás esetén a két szer adagolását a lehető leghosszabb időintervallumban kell eltolni.19

A kolestipol csökkentheti a zsír és a zsírban oldódó vitaminok, köztük a kolekalciferol bélrendszeri felszívódását. Egyidejű alkalmazás esetén a két szer adagolását a lehető leghosszabb időközönként kell eltolni.19
Az ásványi olaj csökkentheti a zsír és a zsírban oldódó vitaminok, köztük a kolekalciferol bélrendszeri felszívódását. Egyidejű alkalmazás esetén a két szer adagolását a lehető leghosszabb időközönként kell eltolni.12
Az orlisztát csökkentheti a zsír és a zsírban oldódó vitaminok, köztük a kolekalciferol bélrendszeri felszívódását. Egyidejű alkalmazás esetén a két szer adagolását a lehető leghosszabb időintervallumban kell eltolni.20

Mellékhatások/Mellékhatások

Általában a kiegészítő D-vitamin ajánlott étrendi bevitelnek megfelelő alkalmazása nem jár súlyos mellékhatásokkal. A D-vitamin túladagolás esetén mellékhatásokat okozhat, de ilyen, hipervitaminózis D-vel (és az ebből eredő hiperkalcémiával) összefüggő tünetekről ritkán számolnak be. A D-vitamin túladagolása kórosan magas kalciumszintet okoz a vérben, és szinte mindig a D-vitamin-analógok (pl. kalcitriol, doxerkalciferol, parikalcitol), nem pedig az étrend-kiegészítőkben található D-vitamin (pl. kolekalciferol, ergokalciferol) okozzák. A nagyobb dózisú D-vitamin-kiegészítőket szedő betegeknek azonban jelenteniük kell a magas D-vitamin/kalcium-koncentráció alábbi lehetséges jeleit: hányinger/hányás, székrekedés, étvágytalanság, fokozott szomjúság (polydipsia), fokozott vizelési gyakoriság, mentális/hangulati változások vagy ingerlékenység, fejfájás, szokatlan fáradtság vagy kimerültség. Ezek a tünetek klinikai értékelést igényelhetnek. Anorexia, fogyás, poliuria és ritmuszavarok is megfigyelhetők. Ezenkívül elhúzódó hipervitaminózis D esetén hypercalcaemia figyelhető meg a csontreszorpció miatt, ami hypercalciuriához vezet. A D-vitamin-toxicitás korai szakaszában a hypercalcaemia enyhe, és a vesefunkció normális marad. A D-vitamin-toxicitás előrehaladtával a folyamatos csontrezorpció és a megnövekedett kalciumszint a mellékpajzsmirigy-termelés szuppressziójához vezet. Az érrendszer és más szövetek meszesedése összefüggésbe hozható a hosszan tartó D-vitamin-toxicitással. Az adatok nem támasztják alá, hogy a D-vitamin-toxicitás vesekővel járna. A D-vitamin-mérgezés miatti halálozás valószínűleg vese- és kardiovaszkuláris elégtelenség miatt következik be. A 10 000-40 000 Nemzetközi Egység/nap hosszú távú D-vitamin adagok és 500-600 nmol/l (200-400 ng/ml) hosszú távú szérum 25(OH)D-koncentrációk D-vitamin-toxicitással járnak. A D-vitamin-toxicitás tünetei a folyamatos túlzott bevitel után 4 héten belül jelentkezhetnek. A D-vitamin hosszú felezési ideje miatt a toxicitás tünetei elhúzódhatnak. A túlzott napozás nem okoz D-vitamin-toxicitást.2
A csecsemőknél a D-vitamin-kiegészítők okozta növekedésgátlás kockázata egy 1938-as, 35, legfeljebb 45 hetes csecsemőre vonatkozó jelentésen alapul, ahol a nagy dózisú D-vitamin-kiegészítés (1800-4500 nemzetközi egység/nap 6 hónapon keresztül) a növekedésgátlással járt együtt az alacsonyabb dózisú D-vitamin-kiegészítőkhöz képest (< 340 nemzetközi egység/nap 6 hónapon keresztül). Egy későbbi, de kisebb, 1966-ban végzett vizsgálatban (n=11) nem találtak összefüggést a D-vitamin-kiegészítők és a növekedésgátlás között. A lehetséges összefüggés miatt azonban csecsemők esetében nem határoztak meg RDI-t a D-vitaminra vonatkozóan.2 Egy 2011-ben Finnországban végzett nagy megfigyeléses vizsgálat nem jelentett összefüggést a későbbi életkorban (14 és 31 éves korban értékelt) növekedésgátlás és a csecsemőkori D-vitamin-kiegészítők (2000 Nemzetközi Egység/nap) adása között.21

Tárolás

Tárolja ezt a gyógyszert 68°F-77°F (20°C-25°C) hőmérsékleten, hőtől, nedvességtől és fénytől védve. Minden gyógyszert tartson gyermekek számára elérhetetlen helyen. A felhasználhatósági időn túli felhasználás után dobja ki a fel nem használt gyógyszert. A fel nem használt gyógyszert ne öblítse le, és ne öntse a mosogatóba vagy a lefolyóba.

• 1. Nasim B, Al Sughaiver HMZ, Abdul Rahman SM, Inamdar RFB, Chakaki R, Abuhatab S. Efficacy of Vitamin D3 versus Vitamin D2 in Deficient and Insufficient Patients: Nyílt, randomizált, kontrollált vizsgálat. Ibnosina Journal of Medicine & Biomedical Sciences. 2019; 11(2): 57-61.
• 2. a. b. c. d. e. f. g. h. i. j. k. l. m. n. o. p. q. Institute of Medicine (IOM), Food and Nutrition Board. Dietary Reference Intakes for Calcium and Vitamin D. Washington, DC: The National Academies Press, 2011.
• 3. Nigwekar S, Bhan I, Thadhani R. Ergocalciferol and Cholecalciferol in CKD. American Journal of Kidney Diseases. 2012; 60(1): 139-156
• 4. a. b. Jones G. A D-vitamin-toxicitás farmakokinetikája. Am J Clin Nutr 2008;88(suppl):582S-6S.
• 5. a. b. c. Wagner CL, Greer FR, and the Section on Breastfeeding and Committee on Nutrition. A rachitis és a D-vitaminhiány megelőzése csecsemőknél, gyermekeknél és serdülőknél. Pediatrics 2008;112:1142-1152.
• 6. Gyermekgyógyászat 2008;112:1142-1152. Drisdol (ergokalciferol) betegtájékoztató. New York, NY: Sanofi-Synthelabo, Inc.; 2009 nov.
• 7. Vesebetegség a globális eredmények javítása. KDIGO klinikai gyakorlati útmutató a krónikus vesebetegség – ásványi anyagokkal és csontokkal kapcsolatos rendellenességek (CKD_MBD) diagnózisára, értékelésére, megelőzésére és kezelésére. 2009. http://www.kdigo.org/pdf/KDIGO%20CKD-MBD%20GL%20KI%20Suppl%20113.pdf.
• 8. a. b. Standing Committee on the Scientific Evaluation of Dietary Reference Intakes – Panel on Dietary Reference Intakes, Food and Nutrition Board, Institute of Medicine (IOM). Dietary Reference Intakes for Calcium, Phosphorus, Magnesium, Vitamin D, and Fluoride. The National Academy of Sciences Press, Washington DC; 1997
• 9. a. b. Drisdol (ergocalciferol) betegtájékoztató. New York, NY: Sanofi-Synthelabo, Inc.; 2009 nov.
• 10. a. b. Rocaltrol® (kalcitriol) csomagolási tájékoztató. Nutley, NJ: Roche Laboratories, Inc.; 2004 júl.
• 11. a. b. Hectorol® (doxerkalciferol) betegtájékoztató. Middleton, WI: Bone Care International, Inc.; 2005 jún.
• 12. a. b. c. d. e. f. Drisdol® (ergokalciferol) betegtájékoztató. New York, NY: Sanofi-Synthelabo, Inc.; 2003 dec.
• 13. Chan JC, Jacob M, Brown S, et al. Alumínium anyagcsere patkányokban: D-vitamin, dihidrotachysterol, 1,25-dihidroxivitamin D és foszfátkötők hatása. Nephron1988;48:61-4.
• 14. a. b. McNamara JO. Az epilepsziák terápiájában hatékony gyógyszerek. In: Gilman AG, Hardman JG, Limbird LE, (szerk.): Goodman and Gilman’s The Pharmacological Basis of Therapeutics. 10. kiadás, New York, McGraw-Hill Companies. 2001:530-2.
• 15. a. b. Marcus R. A meszesedést és a csontforgalmat befolyásoló szerek: Kalcium-foszfát, parathormon, D-vitamin, kalcitonin és más vegyületek. Gilman AG, Hardman JG, Limbird LE, (szerk.) In: Gilman AG, Hardman JG, Limbird LE, (szerk.): Goodman and Gilman’s The Pharmacological Basis of Therapeutics. 10th ed., New York, McGraw-Hill Companies. 2001:1715-43.
• 16. Lanoxin® (digoxin) betegtájékoztató. Research Triangle Park, NC: Glaxo Smith Kline; 2001 aug.
• 17. Amin S, LaValley MP, Simms RW, et al. The role of vitamin D in corticosteroid-induced osteoporosis: an analytical approach. Arthritis Rheum 1999;42:1740-51.
• 18. Arthritis Rheum 1999;42:1740-51. Reid IR. A glükokortikoidok által kiváltott csontritkulás megelőzése. N Engl J Med 1997;337:420-1.
• 19. a. b. Questran® és Questran® Light (kolestiramin) betegtájékoztató. Spring Valley, NY: Par Pharmaceutical Inc; 2002 július.
• 20. Xenical® (orlistat) betegtájékoztatója. Nutley, NJ: Roche Laboratories Inc.; 2005. január.
• 21. Hypponen E, Fararouei M, Sovio U, et al. A nagy dózisú D-vitamin-kiegészítők nincsenek kapcsolatban a lineáris növekedéssel egy nagy finn kohorszban. J Nutr 2011;141:843-848.