Con l’approvazione da parte della FDA di Afrezza di Mannkind nell’estate del 2014, l’insulina inalata è ancora una volta disponibile.
La prima insulina inalata, Exubera di Pfizer, è stata approvata dalla FDA nel 2006. In teoria, i polmoni sono un sito eccellente per la consegna dell’insulina a causa di una grande superficie e di una separazione molto sottile tra i polmoni e il flusso sanguigno. Questo permette un trasferimento rapido dell’insulina inalata senza rottura.
Negli studi clinici di ~ 3000 persone con diabete di tipo 1 e di tipo 2, le riduzioni di A1c con Afrezza erano modestamente inferiori all’insulina aspart nelle persone con diabete di tipo 1, ma superiori al placebo nelle persone con diabete di tipo 2 trattate con farmaci orali.
I livelli di glucosio nel sangue a digiuno erano più bassi nelle persone trattate con Afrezza rispetto all’aspart.
Riduzioni clinicamente insignificanti della funzione polmonare sono state riportate con l’inizio della terapia. Questi cambiamenti non sono stati progressivi e sono tornati al basale quando la terapia è stata interrotta.
Il rischio ipoglicemico e l’aumento di peso erano minori nelle persone trattate con Afrezza rispetto a quelle trattate con aspart.
In contrasto con il grande dispositivo di inalazione richiesto per Exubera, l’inalatore Afrezza Dreamboat è un dispositivo molto più piccolo (circa le dimensioni di un inalatore per l’asma) che sta facilmente nel palmo della mano.
Afrezza è disponibile in due dosaggi: 4 unità (cartuccia blu) e 8 unità (cartuccia verde).
Le dosi sono equivalenti rispettivamente a 4 unità e 8 unità di un’insulina rapida da pasto. L’inalatore può essere utilizzato per un massimo di 15 giorni.
Se avete bisogno di più di 8 unità di insulina, è necessario utilizzare una cartuccia aggiuntiva.
Afrezza viene fornito in polvere in una capsula.
Per quanto riguarda i nebulizzatori, le polveri sono in grado di fornire più insulina e sono più stabili. Dopo l’inalazione, la polvere viene aerosolizzata per la consegna al polmone.
Questo è un link a un breve video animato del dispositivo: http://www.mannkindcorp.com/Collateral/Flash/English-US/Animations/dreamboat_animation.html
I livelli di picco di azione sono raggiunti entro 12-14 minuti. La durata d’azione è fino a 3 ore.
A causa della durata d’azione relativamente breve dell’insulina inalata, non può essere utilizzata come insulina basale. Deve quindi essere sempre usata con un’insulina basale nelle persone con diabete di tipo 1.
La somministrazione è raccomandata immediatamente prima di un pasto o entro 20 minuti dall’inizio del pasto.
Gli effetti collaterali includono una leggera tosse (27%), irritazione o dolore alla gola e ipoglicemia.
L’insulina per via endovenosa è controindicata nelle persone con malattie polmonari come l’asma o la BPCO a causa dell’assorbimento variabile dell’insulina e della ridotta efficacia.
Il test polmonare di base (con FEV1) deve essere ottenuto prima di iniziare il trattamento.
Il test polmonare è consigliato anche a 6 mesi, poi ogni anno. Se c’è un > calo del 20% del FEV1 durante il trattamento, la terapia deve essere interrotta.
I fumatori non devono ricevere insulina per via dell’aumentata permeabilità della membrana polmone-sangue con conseguente maggiore assorbimento dell’insulina.
L’impatto del fumo passivo non è noto, ma deve essere considerato.
Anche se gli studi non hanno riportato alcuna perdita di efficacia in caso di semplici infezioni delle vie respiratorie superiori, mancano dati sull’efficacia e la sicurezza in caso di infezioni polmonari più gravi.
Fino a quando non se ne saprà di più, è consigliabile una maggiore cautela anche in caso di infezioni lievi.
I potenziali vantaggi dell’insulina per via inalatoria comprendono una minore ipoglicemia e un minore aumento di peso rispetto all’insulina ai pasti, una maggiore comodità, un trattamento senza ago, una più rapida entrata in azione e una più breve durata d’azione.
La soddisfazione per il trattamento è stata uniformemente alta negli studi clinici, con almeno uno studio che riporta un aumento di 3 volte della soddisfazione nei soggetti che usano Afrezza.
Gli svantaggi potenziali includono una ridotta flessibilità di dosaggio (specialmente in coloro che sono molto sensibili all’insulina), una durata d’azione troppo breve, l’assenza di studi a lungo termine che confrontino l’insulina inalata con le insuline analogiche prandiali, una maggiore prevalenza di formazione di anticorpi all’insulina, la necessità di test polmonari durante il trattamento e preoccupazioni riguardanti gli effetti a lungo termine sui polmoni, specialmente per quanto riguarda le cellule tumorali del polmone.
Ci sono molti post di blog online che dettagliano le esperienze personali delle persone con Afrezza. Questo è un link a un articolo scritto da una persona con diabete di tipo 1: http://www.healthline.com/diabetesmine/amazing-afrezza-non-invasive-insu…
L’insulina inalata è chiaramente un’opzione interessante, ma come per qualsiasi terapia, dovrebbe essere iniziata solo dopo aver esaminato rischi e benefici con il proprio medico.