Background: agitationには徘徊、泣き叫ぶ、乱暴な発声、攻撃的な行動などがあり、認知症患者の70%に見られるとされている。 神経遮断薬であるハロペリドールは，精神病患者や痴呆患者の破壊的な行動を制御するために何十年も使用されてきたが，興奮性の認知症に対するこの薬剤の有効性には依然として疑問が残る。 1990年に発表された、興奮性痴呆に対するハロペリドールの有効性に関する最初のメタ解析は、範囲が限定されており、興奮性の痴呆患者に対するハロペリドールの使用について明確なガイドラインを示すことができなかった。 1998年と2000年のメタアナリシスでは、ハロペリドールを他の神経遮断薬やプラセボと比較検討し、英語以外の言語の出版物を含む多くのデータベースが省かれています。 ハロペリドールの興奮性認知症に対する効果をプラセボと比較して明らかにし、この領域における今後の研究への提言を行うために、より広く、より焦点を絞ったレビューが行われた。
目的 主な目的は、認知症患者の興奮を治療するためにハロペリドールの使用を支持するエビデンスがあるかどうかを判断することであった。
検索戦略。 CDCIG Specialized Registerを検索し，興奮状態の認知症に対するハロペリドール治療に関する利用可能なすべての報告を確認した。
選択基準。 無作為化プラセボ対照試験で，割り付けが隠されており，被験者の認知症と興奮が評価されているものを検討した。 1週間未満の治療を含む試験は含まなかった。
データの収集と解析：1.2名の査読者が含まれる試験からデータを抽出した。 2. データは可能な限りプールされ、適切な統計手法を用いて分析された。 3. 3.オッズ比または平均差を算出した。 4. 4. 「intention to treat」データのみを対象とした。 クロスオーバーデザイン（Devanand, 1998）が採用された場合、ハロペリドールとプラセボの比較には研究の最初の段階のみを使用した。 5. 5. 感度分析は、結果の異質性とサンプルサイズの小さい研究の影響を評価するために適用した。 6. 6.全体のメタ解析に加えて、認知症の程度、ハロペリドールの用量、治療期間が興奮性認知症に及ぼす影響を検討するために、報告の個別解析を行った。 解析対象は以下のグループである。 ハロペリドールを投与された全患者とプラセボを投与された患者を比較した。
主な結果。 対象となった試験は5つであった。 すべての試験で「intention to treat」による解析が記載されていた。 3つの試験は米国、2つの試験はヨーロッパからのものであった。 2つの研究では様々な認知症の患者を対象とし、3つの研究ではアルツハイマー型認知症と診断された患者のみを対象とした。 1. 興奮状態にある患者のハロペリドールに対する反応についての全体的なメタアナリシスでは、対照群と比較して、興奮状態の改善はみられませんでした。 ハロペリドールが攻撃性の制御に役立つという証拠がいくつかある。 副作用と脱落は対照群と比較して、ハロペリドール治療患者でより頻繁にみられた。 このメタアナリシスでは、認知症の程度、現れた激越の種類、ハロペリドールの投与量と治療期間と激越を持つ認知症患者の治療反応との関係についての情報は得られなかった。 2. このメタアナリシスの結果は、ハロペリドールによる興奮性痴呆の治療について具体的な推奨をするには広すぎるものであった。 3. 3.ハロペリドールの高用量投与、またはハロペリドールの長期投与（3〜6週間から12週間）は、副作用の増加と関連し、主にパーキンソン病の症状である硬直と徐脈に関連したものであった。
査読者の結論です。 1. ハロペリドールはプラセボと比較して、痴呆患者の興奮を改善しないように見えたが、副作用は頻繁に見られた。 2. 2.ハロペリドール投与患者の脱落率はプラセボ投与患者に比べ高く、副作用により治療を中断した患者もいることが示唆された。 3. 3.このメタアナリシスの焦点は広範囲であるため、興奮性痴呆のハロペリドール治療と痴呆の程度、興奮の症状、ハロペリドールの投与量と治療期間との関連性を推奨するには十分な情報が提供されていない。 4. 4.個別解析の結果、軽度から中等度の認知症患者において、攻撃性の抑制には高用量のハロペリドール（1日2mg以上）が低用量のハロペリドール（1日2mg未満）より有効であるが、他の興奮の発現には有効でない可能性があることが示された。 5. 同様の解析により、ハロペリドールの長期投与（3〜6週間以上）または高用量（1日2mg以上）は、短期投与（3週間）または低用量（1日2mg未満）よりも副作用を生じやすいことが示唆されました。 6. 6.認知症の程度や種類がハロペリドールの効果に及ぼす影響については、報告された情報が少なすぎて解釈することができない。 ハロペリドールの投与により攻撃性が改善されたことを除いて、他の興奮性痴呆の症状は、対照群と比較して改善されなかった。