Doel: Het bepalen van cycluscontrole, verdraagbaarheid en tevredenheid bij vrouwen (18-45 jaar) die overstappen van orale anticonceptiva (OC’s) met 30-35 microg ethinyl estradiol (EE) naar Ortho Tri-Cyclen LO (norgestimaat 180/215/250 microg/EE 25 microg) en Loestrin Fe 1/20 (norethindrone acetaat 1 mg/EE 20 microg).
Opzet: Een subset van patiënten uit een onderzoek waarin Ortho Tri-Cyclen LO (N = 864) werd vergeleken met Loestrin Fe 1/20 (N = 565) werd geanalyseerd. De subset werd gedefinieerd als degenen die een 30-35 microg EE-bevattende OC hadden genomen binnen 60 dagen voor het begin van de studie. Het totale aantal blootstellingscycli voor de subgroep was 6.054 voor Ortho Tri-Cyclen LO en 3.814 voor Loestrin Fe 1/20. Aanvullende analyses evalueerden overschakelingen van Ortho Tri-Cyclen naar Ortho Tri-Cyclen LO (N = 111).
Belangrijkste uitkomstmaten: Cycluscontrole werd beoordeeld aan de hand van dagelijkse dagboekkaarten waarin de frequentie, ernst en duur van bloedingen/spotting werden gerapporteerd. Het stopzetten van de cyclus als gevolg van bijwerkingen werd beschouwd als een indicatie van verdraagbaarheid. Tevredenheid werd geëvalueerd door middel van een vragenlijst.
Resultaten: Het aantal cycli waarin doorbraakbloedingen en/of spotting optraden was significant lager bij Ortho Tri-Cyclen LO dan bij Loestrin Fe 1/20. Discontinueringen als gevolg van bijwerkingen en ernstige bijwerkingen waren vergelijkbaar voor Ortho Tri-Cyclen LO (3,4% en 0,6%, respectievelijk) en Loestrin Fe 1/20 (3,2% en 0,7%, respectievelijk). Meer vrouwen op Ortho Tri-Cyclen LO versus Loestrin Fe 1/20 waren zeer of enigszins tevreden bij cyclus 6 (86% vs. 81,1%; P < 0,05) en laatste bezoek (81,6% vs. 78,1%; P < 0,05). Bij cyclus 6 was 89,3% van de Ortho Tri-Cyclen naar Ortho Tri-Cyclen LO switchovers zeer of enigszins tevreden, en 72,6% wenste Ortho Tri-Cyclen LO te blijven gebruiken na afsluiting van de studie. Conclusies-Switchovers van OC’s met 30-35 microg EE naar Ortho Tri-Cyclen LO hadden uitstekende cycluscontrole en verdraagbaarheid, en waren tevreden.