NEWARK, Calif., 3 juni 2015 /PRNewswire/ — Depomed, Inc. (Nasdaq: DEPO) heeft vandaag aangekondigd dat het een schikkingsovereenkomst heeft gesloten in zijn lopende octrooigeschil in verband met een Abbreviated New Drug Application (ANDA) waarmee goedkeuring wordt gevraagd voor het op de markt brengen van een generieke versie van Depomed’s Zipsor® (diclofenac vloeibaar gevulde capsules) 25mg tabletten. De schikking geeft verweerder Watson Laboratories Inc. toestemming om op 24 maart 2022 te beginnen met de verkoop van generieke Zipsor, of eerder onder bepaalde omstandigheden. De schikking beëindigt alle lopende ANDA-geschillen met betrekking tot Zipsor.
“Deze schikking biedt bijna zeven jaar aanhoudende marktexclusiviteit voor Zipsor. Met schikkingen tot 2024 voor Gralise® en 2023 voor CAMBIA® plus octrooien die Lazanda® en NUCYNTA® beschermen tot 2024 en daarna, verwachten we lange perioden van marktexclusiviteit te hebben voor elk product in onze portefeuille,” aldus Jim Schoeneck, President en Chief Executive Officer van Depomed.
De schikkingsovereenkomst is onderhevig aan beoordeling door het U.De schikkingsovereenkomst is onder voorbehoud van toetsing door het Amerikaanse Ministerie van Justitie en de Federal Trade Commission, en van het uitvaardigen van een beschikking tot verwerping van het geding door de U.S. District Court for the District of New Jersey.
Over Depomed
Depomed is een gespecialiseerd farmaceutisch bedrijf dat producten op de markt brengt tegen pijn en neurologie-gerelateerde aandoeningen. Onze NUCYNTA®-franchise omvat NUCYNTA® ER (tapentadol) tabletten met verlengde afgifte voor de behandeling van pijn, waaronder neuropathische pijn die gepaard gaat met diabetische perifere neuropathie (DPN), die ernstig genoeg is om een dagelijkse behandeling met opioïden op lange termijn rond de klok te vereisen, en NUCYNTA® (tapentadol), een versie van tapentadol met onmiddellijke afgifte, voor de behandeling van matige tot ernstige acute pijn bij volwassenen. Gralise® (gabapentin) is een eenmaal daags geneesmiddel dat is goedgekeurd voor de behandeling van postherpetische neuralgie. CAMBIA® (diclofenac-kalium voor orale oplossing) is een niet-steroïdaal anti-inflammatoir geneesmiddel dat is aangewezen voor de acute behandeling van migraineaanvallen met of zonder aura bij volwassenen (18 jaar of ouder). Zipsor® (diclofenac kalium) Vloeibaar gevulde capsules is een niet-steroïdaal anti-inflammatoir geneesmiddel geïndiceerd voor verlichting van milde tot matige acute pijn bij volwassenen. Lazanda® (fentanyl) Neusspray is een intranasaal fentanyl-medicijn dat wordt gebruikt voor de behandeling van doorbraakpijn bij volwassenen (18 jaar of ouder) die al routinematig andere opioïde pijnmedicijnen rond de klok innemen voor kankerpijn. Gralise en verschillende productkandidaten van partners worden geformuleerd met Depomed’s bewezen, gepatenteerde Acuform®-technologie voor geneesmiddeltoediening. Aanvullende informatie over Depomed is te vinden op www.depomed.com.
“Safe Harbor” Verklaring onder de Private Securities Litigation Reform Act van 1995. De verklaringen in dit persbericht die geen historische feiten zijn, zijn toekomstgerichte verklaringen die risico’s en onzekerheden inhouden, waaronder, maar niet beperkt tot, risico’s in verband met de schikkingsovereenkomst met Watson, de beoordeling van de schikkingsovereenkomst door de FTC, de duur van de verwachte marktexclusiviteit voor de producten van de onderneming, en andere risico’s die worden beschreven in de deponeringen van de Securities and Exchange Commission van de onderneming, waaronder het jaarverslag van de onderneming op formulier 10-K voor het jaar dat eindigde op 31 december 2014 en het meest recente kwartaalverslag op formulier 10-Q. Het opnemen van toekomstgerichte verklaringen mag niet worden beschouwd als een verklaring dat de plannen of doelstellingen van het bedrijf zullen worden verwezenlijkt. U wordt gewaarschuwd geen ongepast vertrouwen te stellen in deze op de toekomst gerichte verklaringen, die alleen gelden op de datum van deze mededeling. Het bedrijf neemt geen verplichting op zich om het resultaat van herzieningen van deze toekomstgerichte verklaringen openbaar te maken, die kunnen worden gemaakt om gebeurtenissen of omstandigheden na de datum hiervan weer te geven of om het optreden van onverwachte gebeurtenissen weer te geven.
INVESTOR CONTACT:
August J. Moretti
Depomed, Inc.
510-744-8000
MEDIA CONTACT:
Mark Corbae
Canale Communications voor Depomed
619-849-5375