1 INDICATIES EN GEBRUIK Methadone hydrochloride tabletten zijn geïndiceerd voor de: 1. 1. Behandeling van pijn die ernstig genoeg is om een dagelijkse, rond-de-klok, langdurige behandeling met opioïden te vereisen en waarvoor alternatieve behandelingsmogelijkheden ontoereikend zijn. Vanwege de risico’s van verslaving, misbruik en verkeerd gebruik van opioïden, zelfs bij de aanbevolen doseringen, en vanwege de grotere risico’s van overdosering en overlijden met langwerkende opioïden, dient u methadonhydrochloridetabletten te reserveren voor gebruik bij patiënten bij wie alternatieve pijnstillende behandelingsopties (bijv. niet-opioïde analgetica of opioïde analgetica met directe afgifte) niet effectief zijn, niet worden verdragen of anderszins ontoereikend zouden zijn om de pijn voldoende te beheersen. Methadonhydrochloridetabletten zijn niet geïndiceerd als een zo nodig (prn) pijnstiller. 2. Detoxificatiebehandeling van opioïdenverslaving (heroïne of andere morfineachtige drugs). 3. 3. Onderhoudsbehandeling van opioïdenverslaving (heroïne of andere morfineachtige drugs), in combinatie met passende sociale en medische diensten. Gebruiksbeperkingen Methadonproducten die worden gebruikt voor de behandeling van opioïdenverslaving in detoxificatie- of onderhoudsprogramma’s zijn onderworpen aan de voorwaarden voor distributie en gebruik die zijn vastgelegd in 42 CFR 8.12 . Methadonhydrochloridetabletten zijn een opioïde agonist die is geïndiceerd voor de: 1. 1. Beheersing van pijn die zo ernstig is dat dagelijkse, 24-uurs, langdurige behandeling met opioïden nodig is, en waarvoor alternatieve behandelingsmogelijkheden ontoereikend zijn. Vanwege de risico’s van verslaving, misbruik en verkeerd gebruik van opioïden, zelfs bij de aanbevolen doseringen, en vanwege de grotere risico’s van overdosering en overlijden met langwerkende opioïden, dient u methadonhydrochloridetabletten te reserveren voor gebruik bij patiënten bij wie alternatieve behandelingsopties (bijv. niet-opioïde analgetica of opioïden met onmiddellijke afgifte) niet effectief zijn, niet worden verdragen of anderszins ontoereikend zouden zijn voor een afdoende pijnbestrijding. Methadonhydrochloridetabletten zijn niet geïndiceerd als analgeticum voor gebruik naar behoefte (prn). 2. Detoxificatiebehandeling van opioïdenverslaving (heroïne of andere morfineachtige drugs). 3. 3. Onderhoudsbehandeling van opioïdenverslaving (heroïne of andere morfineachtige drugs), in combinatie met passende sociale en medische diensten. ( 1 ) Gebruiksbeperkingen Methadonproducten die worden gebruikt voor de behandeling van opioïdenverslaving in detoxificatie- of onderhoudsprogramma’s zijn onderworpen aan de voorwaarden voor distributie en gebruik die zijn vastgelegd in 42 CFR 8.12. ( 2.1 )