.com
Suboxone is een sublinguale (SL) filmdoseringsvorm die een partiële opioïde agonist (buprenorfine) en een opioïde antagonist (naloxon) bevat voor de behandeling van opioïdeverslaving.1 Het is een gereguleerde stof van Schedule III die oorspronkelijk in augustus 2010 is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). Het moet worden gebruikt als onderdeel van een compleet behandelplan dat psychosociale ondersteuning en counseling omvat.
Het voorschrijven van Suboxone is beperkt onder de Drug Addiction Treatment Act (DATA), waarin staat dat het voorschrijven van Suboxone voor de behandeling van opioïdeafhankelijkheid is beperkt tot zorgverleners die aan bepaalde kwalificatie-eisen voldoen, de Secretary of Health and Human Services (HHS) op de hoogte hebben gesteld van hun voornemen om dit product voor te schrijven voor de behandeling van opioïdeafhankelijkheid, en een uniek identificatienummer hebben gekregen dat op elk recept moet worden vermeld.2,3
Toediening
Suboxon wordt sublinguaal of buccaal toegediend als een enkele dagelijkse dosis, die niet mag worden gesneden, gekauwd of ingeslikt. Eén film moet links of rechts onder de tong worden geplaatst, dicht bij de tongbasis, en volledig worden opgelost. Bij buccale toediening moet de film aan de binnenkant van de linker- of rechterwang worden geplaatst en volledig worden opgelost.
Dosering
Om te voorkomen dat de ontwenning wordt versneld, moet de inductie met Suboxone worden ondernomen wanneer duidelijke en objectieve onttrekkingsverschijnselen aanwezig zijn.1,4 Er moet worden overwogen of de patiënt opioïden verslaafd is aan langwerkende of kortwerkende drugs.
In eerste instantie moet Suboxone in verdeelde doses worden toegediend. Bij patiënten die afhankelijk zijn van kortwerkende opioïden, start u met maximaal 8 mg/2 mg (buprenorfine/naloxon) op dag 1 in verdeelde doses. Geef op dag 2 een eenmalige dosis van maximaal 16 mg/4 mg. Voor methadon of langwerkende opioïdenafhankelijkheidsproducten wordt inductie op SL buprenorfine monotherapie in eerste instantie aanbevolen voor Dag 1 en 2.
Voor onderhoudsbehandeling is de beoogde Suboxone-dosering gewoonlijk een enkele dosis van 16 mg/4 mg. Vanaf dag 3 moet de dosering geleidelijk worden aangepast in stappen van 2 mg/0,5 mg of 4 mg/1 mg tot een niveau dat de ontwenning onderdrukt.
Het verstrekken van meerdere navullingen wordt niet aangeraden in het begin van de behandeling of zonder passende follow-up van de patiënt. Patiënten moeten gedurende de eerste maand ten minste wekelijks worden gecontroleerd. Als de patiënt eenmaal een stabiele dosering heeft bereikt en de beoordeling (bijv. urinecontroles) niet op illegaal drugsgebruik wijst, kunnen minder frequente vervolgbezoeken op zijn plaats zijn. Er is geen aanbevolen maximale duur van de onderhoudsbehandeling. Patiënten moeten mogelijk voor onbepaalde tijd in behandeling blijven.
Veiligheid van geneesmiddelen
Buprenorfinebevattende transmucosale producten voor de behandeling van opioïdeafhankelijkheid (BTOD) voor het risico-evaluatie en -beperkingsstrategie (REMS) programma is een door de FDA verplicht programma dat is ontworpen om te zorgen voor geïnformeerde risico-batenbeslissingen voorafgaand aan het begin van de behandeling en tijdens de behandeling met BTOD-geneesmiddelen.5 De REMS van dit product is bedoeld om het risico van misbruik, verslaving, verkeerd gebruik, overdosering en interacties tussen geneesmiddelen die leiden tot ademhalingsdepressie te verminderen. Andere bijwerkingen zijn transaminitis, hypotensie, overgevoeligheidsreacties en depressie van het centrale zenuwstelsel (CZS).
Het is bovendien uiterst gevaarlijk om niet voorgeschreven benzodiazepinen of andere CZS-depressiva (waaronder alcohol) zelf toe te dienen terwijl BTOD’s worden gebruikt.
Buprenorfine/Naloxon Producten Lijst4
Buprenorfine/naloxon producten omvatten:
- Suboxone SL film in sterktes van buprenorfine 2 mg/naloxon 0.5 mg, buprenorfine 4 mg/naloxon 1 mg, buprenorfine 8 mg/naloxon 2 mg, en buprenorfine 12 mg/naloxon 3 mg
- Bunavail buccale film in de sterktes buprenorfine 2,1 mg/naloxon 0,3 mg, buprenorfine 4,2 mg/naloxon 0,7 mg, en buprenorfine 4,2 mg/naloxon 0,5 mg.7 mg, en buprenorfine 6,3 mg/naloxon 1 mg
- Zubsolv SL tablet in de sterktes buprenorfine 0,7 mg/naloxon 0,18 mg, buprenorfine 1,4 mg/naloxon 0,36 mg, buprenorfine 1,4 mg/naloxon 0,18 mg, buprenorfine 2,1 mg/naloxon 0,3 mg.36 mg, buprenorfine 2,9 mg/naloxon 0,71 mg, buprenorfine 5,7 mg/naloxon 1,4 mg, buprenorfine 8,6 mg/naloxon 2,1 mg, en buprenorfine 11,4 mg/naloxon 2.9 mg
- Buprenorfine/naloxon generieke SL tablet, in sterktes van buprenorfine 2 mg/naloxon 0.5 mg, buprenorfine 8 mg/naloxon 2 mg, buprenorfine 12 mg/naloxon 3 mg, en buprenorfine 16 mg/naloxon 4 mg
Prijs4
Zestig zakjes Suboxone SL film kosten ongeveer $328 (2 mg/0,5 mg), $587 (4 mg/1 mg en 8 mg/2 mg), en $1,174 (12 mg/3 mg), volgens Lexi-Drugs. Dertig generieke SL tabletten buprenorfine/naloxon kosten ongeveer $175 (2 mg/0,5 mg) en $313 (8 mg/2 mg).
Lees het spoedeisende geneeskunde commentaar op Suboxone.
Dr. Kaufman is een board-gecertificeerde geriatrische apotheker, een apotheker bij NewYork-Presbyterian/Lower Manhattan Hospital, en een freelance medisch schrijver en redacteur.
- Drugs @ FDA, Suboxone voorschrijfinformatie. Amerikaanse website van de Food and Drug Administration. Accessed September 28, 2018.
- Controlled Substances Act, 21 USC §823(g) (1974).
- Buprenorfine. Substance Abuse and Mental Health Services Administration website. Accessed September 28, 2018.
- Buprenorfine/naloxon producten. Lexicomp Online . Hudson, OH: Wolters Kluwer Clinical Drug Information. Bijgewerkt op 3 mei 2018. Accessed May 15, 2018.
- Office-based buprenorfine therapie voor opioïde afhankelijkheid: belangrijke informatie voor voorschrijvers. BTOD REMS-website. Accessed September 28, 2018.