Vraag: Kom ik in aanmerking voor de coflex®-procedure?
A: Om in aanmerking te komen voor een behandeling met decompressie en het coflex®-apparaat, moet u een volgroeid skelet hebben. U moet een matige tot ernstige stenose van de wervelkolom in uw onderrug hebben. Een teken dat u een matige tot ernstige wervelkanaalstenose heeft, is dat het moeilijk is om lang te lopen, bijvoorbeeld een halve kilometer. Een ander teken is dat u pijn in uw onderrug heeft als u staat, maar dat die pijn weggaat als u voorover buigt. U moet minstens 6 maanden door een arts zijn behandeld met “niet-chirurgische behandelingen” (bijv. medicijnen, fysiotherapie, enz.), voordat u het coflex®-apparaat krijgt.
Vraag: Waarom kan het coflex®-apparaat werken?
A: Het coflex®-implantaat is ontworpen om uw ruggengraat stabiel te houden, zodat wanneer u rechtop staat de zenuwen in uw rug niet worden afgekneld en geen pijn veroorzaken. Bovendien is het de bedoeling dat u met het coflex® implantaat uw rug meer kunt blijven bewegen dan met een fusie-operatie. Met het coflex® implantaat op zijn plaats zou u niet voorover moeten buigen om uw pijn te verlichten.
Het coflex® implantaat werd onderzocht in een klinische studie om het te vergelijken met een spinale fusie-operatie. In het onderzoek met 322 patiënten kregen 215 patiënten het coflex® implantaat als behandeling, en de rest onderging een fusieoperatie. Zesentachtig (86) van elke 100 patiënten die het coflex®-implantaat kregen, hadden een succesvol resultaat na twee jaar. Een succesvol resultaat betekende dat zij verlichting van hun pijn hadden en geen aanvullende operatie nodig hadden.
Een vergelijkbaar resultaat (77 van de 100 patiënten) werd ervaren bij patiënten die een fusieoperatie ondergingen. Het coflex®-apparaat werd niet vergeleken met een niet-chirurgische behandelingsmethode.
Terwijl de verlichting van de pijn sneller (na 6 weken) na de operatie optrad bij patiënten die het coflex®-apparaat kregen (85 van de 100 patiënten) in vergelijking met de patiënten die een fusieoperatie ondergingen (68 van de 100 patiënten), wordt verwacht dat als u met het coflex®-apparaat wordt behandeld, uw resultaat na twee jaar niet slechter zal zijn dan wanneer u met fusie zou worden behandeld. De voordelen na twee jaar na de operatie zijn nog niet vastgesteld.
Vraag: Welke problemen kunnen zich voordoen bij een operatie met een coflex® implantaat?
A: Er zijn risico’s verbonden aan spinale implantaatchirurgie. Een risico is een slechte of schadelijke (nadelige) zaak samen met hoe vaak het voorkomt. In het coflex® onderzoek verwachtten chirurgen dat er slechte of schadelijke dingen zouden kunnen gebeuren. Als u het coflex®-apparaat overweegt, kan uw chirurg uw individuele risicopotentieel bespreken.
De problemen die in het onderzoek het meest werden waargenomen, waren pijn, problemen bij de wondgenezing (zoals infectie of drainage), kortstondige gevoelloosheid of tintelingen in armen of benen van de patiënt, en botbreuken. Sommige patiënten hadden ziekten of aandoeningen die geen verband hielden met hun operatie, zoals problemen met hun huid, ademhalingsproblemen, problemen met hun hart, en andere spier- of botpijn of -pijnen. In het klinische onderzoek werden soortgelijke problemen ervaren bij patiënten die een fusie hadden ondergaan.
Bij sommige patiënten helpt de coflex®-procedure u mogelijk niet van uw pijn af, en bestaat de mogelijkheid dat u nog een operatie moet ondergaan om het implantaat te verwijderen. Het is moeilijk te voorspellen wie geen baat zal hebben bij deze operatie. In de klinische studie werd bij 11 van de 100 patiënten bij wie het coflex®-apparaat werd ingebracht, het implantaat verwijderd, waarna zij andere procedures ondergingen om te proberen hun pijn te stoppen.
Om de uitkomsten van de klinische studie te begrijpen, evenals de risico’s en voordelen van het coflex® Interlaminar Stabilization™-apparaat, verwijzen wij u naar de patiëntetikettering. Meer informatie
Vraag: Wat kan ik verwachten vóór de coflex® operatie?
A: Het kan zijn dat u en uw chirurg besluiten dat het coflex® Interlaminar Stabilization™-apparaat de juiste chirurgische optie voor u is. Als dat zo is, zijn er verschillende dingen die u kunt doen om de best mogelijke resultaten voor uw operatie te bereiken. Uw chirurg zal u vóór de operatie specifieke instructies geven die u moet opvolgen. U kunt uw kansen op een succesvol resultaat ook vergroten door voor uw operatie goed uitgebalanceerde, voedzame maaltijden te nuttigen. Slechte voeding kan het vermogen van het lichaam om te genezen verminderen.
Q: Wat kan ik verwachten tijdens de coflex® operatie?
A: De ingreep kan worden gedaan in de operatiekamer van het ziekenhuis of in een poliklinische faciliteit. Het coflex® implantaat wordt ingebracht via een kleine snede in de huid van uw rug. U krijgt medicijnen toegediend zodat u tijdens de operatie kunt slapen. U voelt niets van de operatie.
U wordt voor de operatie op uw buik gelegd. Hierdoor kan de chirurg bij uw wervelkolom wanneer het coflex®-apparaat tijdens de operatie wordt ingebracht. De operatie om het coflex®-apparaat te implanteren duurt meestal een tot twee uur.
Als onderdeel van de coflex®-operatie verwijdert uw chirurg eerst een deel van het bot dat de zenuwen, die uw pijn veroorzaken, belemmert. Deze stap wordt een decompressieprocedure genoemd. Daarna worden de doornuitsteeksels voorbereid om het coflex®-apparaat te kunnen plaatsen. Nadat de botten in uw wervelkolom zijn geprepareerd, wordt het coflex®-apparaat tussen twee doornuitsteeksels geplaatst en stevig op het lamelvormige bot achter in uw wervelkolom vastgezet. Bij deze stap wordt een instrument gebruikt dat wordt verwijderd nadat het coflex® implantaat op zijn plaats zit.
Vraag: Wat kan ik verwachten na de coflex® operatie?
A: Op basis van de klinische studieresultaten hadden 85 van de 100 coflex® patiënten na zes weken een aanzienlijke verlichting van de pijn in vergelijking met de patiënten die een fusieoperatie ondergingen (68 van de 100 patiënten). Als u met het coflex®-apparaat wordt behandeld, zal uw resultaat na twee jaar naar verwachting niet slechter zijn dan wanneer u met fusie zou zijn behandeld. Bovendien verlieten drie van de vier coflex®-patiënten in het klinische onderzoek het ziekenhuis binnen 24-48 uur na de operatie, vergeleken met één op de drie fusie-patiënten. Bij alle coflex®-patiënten in de klinische studie duurde het verblijf in het ziekenhuis minder dan een week.
Vraag: Hoe snel kan ik de dagelijkse activiteiten na een coflex®-operatie hervatten?
A: Zodra de chirurg zegt dat u het ziekenhuis mag verlaten, hebt u mogelijk fysiotherapie nodig. Uw chirurg kan u vragen om ongeveer zes weken later terug te komen voor een onderzoek. Uw chirurg kan u ook vragen uw lichamelijke activiteiten in de eerste zes weken na uw operatie te verminderen.
In de klinische studie mochten de patiënten reizen en lichte activiteiten zoals wandelen ondernemen zodra zij voelden dat zij dat konden. Het is belangrijk dat u zich realiseert dat u een chirurgische ingreep hebt ondergaan. U mag niet deelnemen aan bepaalde activiteiten totdat uw chirurg heeft gezegd dat u dit mag doen. Vraag uw chirurg wanneer u met bepaalde activiteiten mag beginnen. Uw resultaten kunnen anders zijn dan die van patiënten in de klinische studie.
Na uw operatie krijgt u medicijnen van uw chirurg. Tijdens de klinische studie was lopen gedurende de eerste zes weken na de operatie meestal acceptabel. Luister naar de instructies van uw chirurg over hoeveel activiteit u mag doen en hoe lang na de operatie.
Vraag: Zal mijn coflex® implantaat metaaldetectoren doen afgaan?
A: Het metaal waaruit het coflex® implantaat bestaat, kan van invloed zijn op MR-beeldvorming en metaaldetectoren. U kunt met uw chirurg overleggen of u een patiëntenpasje kunt krijgen. Deze kaart laat mensen weten dat u een coflex®-implantaat in u heeft. U moet deze kaart laten zien wanneer u röntgenfoto’s en MR-beelden laat maken. Wanneer u door een elektronisch detectiesysteem gaat, kunt u deze kaart gebruiken om de beveiliging te vertellen dat u dit implantaat in uw wervelkolom heeft.
Als u andere vragen heeft, op zoek bent naar een chirurg bij u in de buurt die de coflex® Interlaminar Stabilization™ procedure uitvoert, of een patiënteninformatiegids wilt hebben, klik dan hier.
Deze inhoud is alleen voor educatieve doeleinden en is geen vervanging voor een gesprek met uw arts. Bespreek uw alternatieven met uw arts en kies de behandelmethode die het beste lijkt aan te sluiten bij uw huidige pijnniveau en levensstijl. Houd er rekening mee dat de behandeling en de resultaten per patiënt kunnen verschillen.