Q: Sou um candidato ao procedimento coflex®?
A: Para ser um candidato ao tratamento com descompressão e ao dispositivo coflex®, deve estar maduro esquelético. Você deve ter estenose espinhal moderada a grave na parte inferior das costas. Um sinal de ter estenose espinal moderada a grave é que é difícil andar durante longos períodos de tempo, como por exemplo ½ de uma milha. Outro sinal é ter dores na parte inferior das costas em pé, que desaparecem quando se dobra para a frente. Deve ter sido tratado por um médico durante pelo menos 6 meses com “tratamentos não cirúrgicos” (por exemplo, medicamentos, fisioterapia, etc.), antes de receber o dispositivo coflex®.
p>Q: Porque pode o dispositivo coflex® funcionar?
A: O implante coflex® foi concebido para manter a coluna vertebral estável para que, quando estiver de pé, os nervos das suas costas não sejam beliscados ou causem dor. Além disso, o implante coflex® destina-se a permitir que você continue a mover as suas costas mais do que com uma cirurgia de fusão. Com o implante coflex® no lugar, não deverá ter de se dobrar para a frente para aliviar a dor.p>O implante coflex® foi estudado num ensaio clínico para o comparar com uma cirurgia de fusão vertebral. No estudo de 322 pacientes, 215 pacientes receberam o implante coflex® como tratamento, e os restantes tiveram a cirurgia de fusão. Oitenta e seis (86) de cada 100 pacientes que tiveram o dispositivo coflex® tiveram um resultado bem sucedido após dois anos. Um resultado bem sucedido significou que eles tiveram alívio da dor e não necessitaram de cirurgia adicional.
Um resultado semelhante (77 de 100 pacientes) foi experimentado com pacientes que tiveram fusão. O dispositivo coflex® não foi estudado contra qualquer método de tratamento não cirúrgico.
Embora o alívio da dor tenha acontecido mais rapidamente (às 6 semanas) após a cirurgia em pacientes que receberam o dispositivo coflex® (85 em 100 pacientes) comparado com aqueles pacientes que fizeram cirurgia de fusão (68 em 100 pacientes), se você for tratado com o dispositivo coflex®, não se espera que seu resultado aos dois anos não seja pior do que se você for tratado com fusão. Os benefícios além de dois anos após a cirurgia ainda não foram determinados.
Q: Que problemas podem acontecer com uma cirurgia com o dispositivo coflex®?
A: Há riscos com a cirurgia de implante espinhal. Um risco é uma coisa má ou prejudicial (adversa) juntamente com a frequência com que isso acontece. No estudo coflex®, os cirurgiões previram que coisas ruins ou prejudiciais poderiam acontecer. Se estiver a considerar o dispositivo coflex®, o seu cirurgião pode discutir o seu potencial de risco individual.
Os problemas mais observados no estudo foram dor, problemas de cicatrização de feridas (como infecção ou drenagem), breve dormência ou formigueiro nos braços ou pernas do paciente, e fractura óssea. Alguns pacientes apresentavam doenças ou enfermidades não relacionadas à cirurgia, como problemas de pele, problemas respiratórios, problemas cardíacos e outras dores ou dores musculares ou ósseas. No ensaio clínico, problemas semelhantes foram sentidos em pacientes que tiveram fusão.
Para alguns pacientes, o procedimento coflex® pode não ajudar a aliviar a sua dor, e há a possibilidade de precisar de outra cirurgia para remover o dispositivo. É difícil prever quem não irá se beneficiar desta cirurgia. No estudo clínico, 11 em cada 100 pacientes, que receberam o dispositivo coflex®, tiveram seu implante removido e depois tiveram outros procedimentos para tentar parar a dor.
Para entender os resultados do estudo clínico, assim como os riscos e benefícios do dispositivo coflex® Interlaminar Stabilization™, por favor consulte a Etiquetagem do Paciente. Saiba mais
Q: O que posso esperar antes da cirurgia com coflex®?
A: Você e o seu cirurgião podem decidir que o dispositivo coflex® Interlaminar Stabilization™ é a opção cirúrgica certa para si. Se assim for, há várias coisas que você pode fazer que o ajudarão a ter os melhores resultados possíveis para a sua cirurgia. O seu cirurgião dar-lhe-á instruções específicas antes da sua cirurgia que deverá seguir. Você também pode aumentar suas chances de um resultado bem sucedido comendo refeições nutritivas bem balanceadas antes da sua cirurgia. Uma má nutrição pode reduzir a capacidade de cura do corpo.
Q: O que posso esperar durante a cirurgia coflex®?
A: O procedimento pode ser feito na sala de cirurgia do hospital ou em um ambulatório. O implante coflex® é inserido através de um pequeno corte na pele das suas costas. Será administrada medicação para que você esteja dormindo durante a cirurgia. Você não poderá sentir a cirurgia.
Você será colocado sobre o seu estômago antes da cirurgia. Isto permitirá que o seu cirurgião tenha acesso à sua coluna vertebral quando o dispositivo coflex® for inserido durante a cirurgia. A cirurgia para implantar o dispositivo coflex® dura normalmente cerca de uma a duas horas.
Como parte da cirurgia coflex®, o seu cirurgião irá primeiro remover parte do osso que está a interferir com os nervos, causando a sua dor. Este passo é chamado de procedimento de descompressão. Após esta etapa, os processos espinhosos são preparados para encaixar o dispositivo coflex®. Após a preparação dos ossos da sua coluna vertebral, o dispositivo coflex® é colocado entre dois processos espinhosos e é posicionado firmemente sobre o osso laminar na parte de trás da coluna vertebral. Esta etapa utiliza uma ferramenta que é removida após a colocação do implante coflex®.
Q: O que posso esperar após a cirurgia coflex®?
A: Com base nos resultados do estudo clínico, 85 dos 100 pacientes com coflex® tiveram um alívio significativo da dor às seis semanas, em comparação com os pacientes que fizeram a cirurgia de fusão (68 dos 100 pacientes). Se você for tratado com o dispositivo coflex®, o seu resultado aos dois anos não deverá ser pior do que se você fosse tratado com a fusão. Além disso, três em cada quatro pacientes com coflex® no estudo clínico deixaram o hospital dentro de 24-48 horas após a cirurgia, em comparação com um em cada três pacientes de fusão. Em todos os pacientes com coflex® no estudo clínico, a estadia no hospital foi inferior a uma semana.
p>Q: Quando posso retomar as atividades da vida diária após a cirurgia com coflex®? O seu cirurgião pode pedir-lhe para voltar para um exame cerca de seis semanas mais tarde. O seu cirurgião pode também pedir-lhe para reduzir as suas actividades físicas nas primeiras seis semanas após a sua operação.
No estudo clínico, os pacientes foram autorizados a viajar e a praticar actividades leves, como caminhar assim que sentiram que podiam. É importante que você perceba que fez uma operação cirúrgica. Você não deve participar de algumas atividades até que o seu cirurgião tenha dito que você pode fazê-lo. Por favor, pergunte ao seu cirurgião quando você pode começar a fazer certas atividades. Os seus resultados podem ser diferentes dos pacientes no estudo clínico.
Após a sua cirurgia, a medicação ser-lhe-á fornecida pelo seu cirurgião. Durante o estudo clínico, caminhar durante as primeiras seis semanas após a cirurgia era normalmente aceitável. Por favor, ouça as instruções do seu cirurgião sobre quanta actividade pode fazer e durante quanto tempo após a cirurgia.
Q: O meu implante coflex® irá activar os detectores de metal?
A: O metal que compõe o dispositivo coflex® pode afectar as imagens de RM e os detectores de metal. Você pode falar com o seu cirurgião para receber um cartão de identificação do paciente. Este cartão permite que as pessoas saibam que você tem um implante coflex® dentro de você. Você deve mostrar este cartão quando tiver Raios-X e Imagens de MR. Quando você passar por um sistema de detecção eletrônica, você pode usar este cartão para informar à segurança que você tem este dispositivo em sua coluna.
Se você tiver outras perguntas, está procurando um cirurgião perto de você que realiza o procedimento coflex® Interlaminar Stabilization™, ou gostaria de um Guia de Informações do Paciente, clique aqui.
Este conteúdo é apenas para fins educativos e não substitui uma conversa com o seu médico. Discuta suas alternativas com seu médico e selecione o método de tratamento que melhor pareça atender ao seu nível atual de dor e estilo de vida. Por favor, tenha em mente que o tratamento e os resultados variam entre pacientes.