Cimzia

Generic Name:certolizumab (SER toe LIZ oo mab)
Brand Name: Cimzia

Medically reviewed by Judith Stewart, BPharm. Last updated on May 6, 2019.

• Uses
• Warnings
• Dosage
• What to avoid
• Side effects
• Interactions
• FAQ

What is Cimzia?

Cimzia (certolizumab)reduces the effects of a substance in the body that can cause inflammation.

Cimzia is used to treat the symptoms of Crohn’s disease after other treatments have failed.

Cimzia is also used to treat rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, plaque psoriasis, and non-radiographic axial spondyloarthritis.

Warnings

Cimzia affects your immune system. Mogą wystąpić poważne, a czasem śmiertelne zakażenia.

Ryzyko zakażenia może być większe u pacjentów z cukrzycą, zakażeniem wirusem HIV, osłabionym układem odpornościowym, wirusowym zapaleniem wątroby typu B, przewlekłymi zakażeniami, stosujących określone leki, mieszkających lub podróżujących do określonych obszarów.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy, jak gorączka, dreszcze, kaszel, biegunka, nocne poty, objawy grypy lub owrzodzenia skóry.

Stosowanie leku Cimzia może również zwiększać ryzyko rozwoju niektórych rodzajów raka, w tym rzadkiego, szybko rosnącego rodzaju chłoniaka, który może być śmiertelny.

Nie należy przyjmować „żywych” szczepionek podczas leczenia lekiem Cimzia.

Zanim zastosuje się ten lek

Nie należy stosować leku Cimzia, jeśli pacjent ma uczulenie na certolizumab. Pacjent może nie być w stanie stosować leku Cimzia, jeśli ma objawy zakażenia, takie jak gorączka, dreszcze, kaszel, owrzodzenia skóry, duszność, utrata masy ciała, biegunka lub bolesne oddawanie moczu.

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent kiedykolwiek chorował na gruźlicę lub ktoś z jego otoczenia choruje na gruźlicę. Also tell your doctor if you have recently traveled. Tuberculosis and some fungal infections are more common in certain parts of the world, and you may have been exposed during travel.

Cimzia may cause a rare type of lymphoma (cancer) of the liver, spleen, and bone marrow that can be fatal. This has occurred mainly in teenagers and young men with Crohn’s disease or ulcerative colitis. However, anyone with an inflammatory autoimmune disorder may have a higher risk of lymphoma. Talk with your doctor about your own risk.

Tell your doctor if you have ever had:

• a chronic infection;

• hepatitis B (or if you are a carrier of the virus);

• lymphoma or other types of cancer;

• a blood cell disorder;

• congestive heart failure;

• a seizure;

• alergia na lateks;

• mdłości lub mrowienia, lub zaburzenia układu nerwowego, takie jak stwardnienie rozsiane; lub

• jeśli ma Pan/Pani otrzymać jakiekolwiek szczepionki lub był(a) ostatnio szczepiony(a) szczepionką BCG (Bacille Calmette-Guerin).

Nie wiadomo, czy lek Cimzia może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży. Twoje nazwisko może zostać umieszczone w rejestrze ciążowym w celu śledzenia wpływu leku Cimzia na dziecko.

Karmienie dziecka piersią podczas stosowania tego leku może nie być bezpieczne. Należy zapytać lekarza o wszelkie ryzyko.

Cimzia nie jest zatwierdzona do stosowania u osób w wieku poniżej 18 lat.

Jak podaje się lek Cimzia?

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Cimzia lekarz może wykonać badania, aby upewnić się, że pacjent nie ma gruźlicy lub innych zakażeń.

Cimzia jest wstrzykiwana pod skórę. Pracownik służby zdrowia może nauczyć pacjenta, jak prawidłowo stosować lek samodzielnie.

Cimzia jest zwykle podawana co 2 do 4 tygodni. Może być konieczne zastosowanie więcej niż 1 wstrzyknięcia, aby otrzymać pełną dawkę. Należy bardzo dokładnie przestrzegać instrukcji dawkowania podanych przez lekarza.

Należy przeczytać i dokładnie przestrzegać wszelkich instrukcji stosowania dołączonych do leku. Nie należy stosować leku Cimzia, jeśli pacjent nie rozumie wszystkich instrukcji dotyczących prawidłowego stosowania leku. W razie pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przygotować zastrzyk tylko wtedy, gdy jest on gotowy do podania. Nie należy stosować leku, jeśli wygląda on mętnie, zmienił kolor lub zawiera cząstki stałe. Należy skontaktować się z farmaceutą w celu uzyskania nowego leku.

Cimzia może zwiększyć ryzyko krwawienia lub zakażenia poprzez zmianę sposobu działania układu odpornościowego. Konieczne będą częste badania lekarskie.

Przechowywać lek Cimzia w oryginalnym opakowaniu w lodówce. Chronić od światła i nie zamrażać.

Wyjąć strzykawkę z lodówki i pozostawić w temperaturze pokojowej przed wstrzyknięciem dawki.

Nieotwarte ampułko-strzykawki można również przechowywać w temperaturze pokojowej do 7 dni, z dala od ciepła i światła. Należy wyrzucić każdą ampułko-strzykawkę, która nie została użyta w ciągu 7 dni. Nie wkładać jej z powrotem do lodówki.

Każda ampułko-strzykawka jest przeznaczona tylko do jednorazowego użytku. Wyrzucić po jednokrotnym użyciu, nawet jeśli w środku nadal znajduje się lek.

Użyć igły i strzykawki tylko raz, a następnie umieścić je w odpornym na przekłucie pojemniku na ostre przedmioty. Postępuj zgodnie z prawem stanowym lub lokalnym dotyczącym sposobu pozbywania się tego pojemnika. Przechowywać go w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt domowych.

Jeżeli kiedykolwiek chorował Pan na zapalenie wątroby typu B, stosowanie leku Cimzia może spowodować uaktywnienie się tego wirusa lub pogorszenie jego stanu. Podczas stosowania tego leku i przez kilka miesięcy po jego odstawieniu mogą być konieczne częste badania czynności wątroby.

Informacje dotyczące dawkowania

Zwykła dawka dla dorosłych w reumatoidalnym zapaleniu stawów:

Dawka początkowa: 400 mg podskórnie (podawane jako dwa wstrzyknięcia podskórne po 200 mg) w tygodniach 0, 2 i 4, a następnie 200 mg podskórnie co drugi tydzień
Dawka podtrzymująca: 400 mg podskórnie co 4 tygodnie u pacjentów, u których uzyskano odpowiedź kliniczną

Miejsca wstrzyknięć powinny być rotowane, a wstrzyknięcia nie powinny być podawane w miejsca, w których skóra jest tkliwa, zasiniona, zaczerwieniona lub twarda. W przypadku konieczności zastosowania dawki 400 mg (podawanej jako 2 wstrzyknięcia podskórne po 200 mg), wstrzyknięcia powinny być wykonywane w oddzielnych miejscach na udzie lub brzuchu.
Użycie: W leczeniu dorosłych z umiarkowanie do ciężko aktywnym reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS)

Usual Adult Dose for Psoriatic Arthritis:

Dawka początkowa: 400 mg podskórnie (podawane jako dwa wstrzyknięcia podskórne po 200 mg) w tygodniach 0, 2 i 4, a następnie 200 mg podskórnie co drugi tydzień
Dawka podtrzymująca: 400 mg podskórnie co 4 tygodnie u pacjentów, u których uzyskano odpowiedź kliniczną

Miejsca wstrzyknięć powinny być rotowane, a wstrzyknięcia nie powinny być podawane w miejsca, w których skóra jest tkliwa, zasiniona, zaczerwieniona lub twarda. W przypadku konieczności podania dawki 400 mg (podawanej jako 2 wstrzyknięcia podskórne po 200 mg), wstrzyknięcia powinny być wykonywane w oddzielnych miejscach na udzie lub brzuchu.
-Lek ten może być podawany jako monoterapia w przypadku nietolerancji metotreksatu (MTX) lub gdy kontynuacja leczenia metotreksatem jest niewłaściwa. razie potrzeby podczas leczenia tym lekiem należy kontynuować podawanie MTX.
Miejsca wstrzyknięć należy zmieniać, a wstrzyknięć nie należy wykonywać w miejsca, w których skóra jest wrażliwa, posiniaczona, czerwona lub twarda. W przypadku konieczności podania dawki 400 mg (podawanej jako 2 wstrzyknięcia podskórne po 200 mg), wstrzyknięcia powinny być wykonywane w oddzielnych miejscach na udzie lub brzuchu.
Użycie: W leczeniu dorosłych pacjentów z czynnym łuszczycowym zapaleniem stawów (PsA)

Usual Adult Dose for Ankylosing Spondylitis:

Dawka początkowa: 400 mg podskórnie (podana jako dwa wstrzyknięcia podskórne po 200 mg) w tygodniach 0, 2 i 4, a następnie 200 mg podskórnie co 2 tygodnie lub 400 mg podskórnie co 4 tygodnie

Miejsca wstrzyknięć należy rotować, a wstrzyknięć nie należy podawać w miejsca, w których skóra jest tkliwa, zasiniona, zaczerwieniona lub twarda. W przypadku konieczności zastosowania dawki 400 mg (podawanej jako 2 wstrzyknięcia podskórne po 200 mg), wstrzyknięcia powinny być wykonywane w oddzielnych miejscach na udzie lub brzuchu.
Użycie: W leczeniu osób dorosłych z czynnym zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa

Usual Adult Dose for Crohn’s Disease — Maintenance:

Dawka początkowa: 400 mg podskórnie (podana jako dwa wstrzyknięcia podskórne po 200 mg) w tygodniach 0, 2 i 4
Dawka podtrzymująca: 400 mg podskórnie co 4 tygodnie u pacjentów, u których uzyskano odpowiedź kliniczną

Miejsca wstrzyknięć powinny być rotowane, a wstrzyknięcia nie powinny być podawane w miejsca, w których skóra jest tkliwa, zasiniona, zaczerwieniona lub twarda. W przypadku konieczności zastosowania dawki 400 mg (podawanej jako 2 wstrzyknięcia podskórne po 200 mg), wstrzyknięcia powinny być wykonywane w oddzielnych miejscach na udzie lub brzuchu.
Użycie: Do zmniejszania objawów choroby Leśniowskiego-Crohna i podtrzymywania odpowiedzi klinicznej u dorosłych pacjentów z umiarkowanie do ciężko aktywną chorobą, u których odpowiedź na konwencjonalne leczenie była niewystarczająca

Co się stanie, jeśli pominę dawkę leku?

W razie pominięcia dawki leku Cimzia należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania instrukcji.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Należy zwrócić się o pomoc medyczną w nagłych wypadkach lub zadzwonić na linię Poison Help pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać podczas stosowania leku Cimzia?

Należy unikać wstrzykiwania leku Cimzia w blizny lub rozstępy, lub w skórę, która jest czerwona, posiniaczona, opuchnięta, twarda lub delikatna.

Należy zapytać lekarza przed otrzymaniem jakiejkolwiek szczepionki w trakcie leczenia lekiem Cimzia.

Należy unikać przebywania w pobliżu osób chorych lub z zakażeniami. Unikaj czynności, które mogą zwiększyć ryzyko krwawienia lub urazu. Zachowaj szczególną ostrożność, aby zapobiec krwawieniu podczas golenia lub mycia zębów.

Skutki uboczne stosowania leku Cimzia

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych przypadkach, jeśli wystąpią objawy reakcji alergicznej na lek Cimzia: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Podczas leczenia lekiem Cimzia mogą wystąpić poważne, a czasami śmiertelne zakażenia. Należy poinformować lekarza, jeśli wystąpią objawy zakażenia, takie jak: gorączka, dreszcze, kaszel, pocenie się, ból mięśni, otwarte rany lub rany skóry, nietypowe zmęczenie, brak tchu, bolesne oddawanie moczu, biegunka lub utrata masy ciała.

Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz którykolwiek z tych objawów chłoniaka:

• ból w klatce piersiowej, kaszel, uczucie braku tchu;

• obrzęk szyi, pachy lub pachwiny (ten obrzęk może pojawić się i zniknąć);

• fever, night sweats, itching, weight loss, feeling tired;

• feeling full after eating only a small amount; or

• pain in your upper stomach that may spread to your back or shoulder.

Stop using Cimzia and call your doctor at once if you have:

• shortness of breath (even with mild exertion), swelling, rapid weight gain;

• pale skin, easy bruising or bleeding;

• a new growth on your skin (may be red or purple), or any change in the size or color of a mole, freckle, or bump on your skin;

• nerve problems – vision problems, dizziness, numbness or tingly feeling, muscle weakness in your arms or legs;

• liver problems – loss of appetite, right-sided stomach pain, tiredness, jaundice (yellowing of the skin or eyes); or

• new or worsening symptoms of lupus – joint pain, and a skin rash on your cheeks or arms that worsens in sunlight.

Common Cimzia side effects may include:

• pain or burning when you urinate;

• rash; or

• cold symptoms such as stuffy nose, sneezing, sore throat.

This is not a complete list of side effects and others may occur. Call your doctor for medical advice about side effects. You may report side effects to FDA at 1-800-FDA-1088.

What other drugs will affect Cimzia?

Tell your doctor about all your other medicines, especially:

• abatacept;

• adalimumab;

• anakinra;

• etanercept;

• golimumab;

• infliximab;

• natalizumab; or

• rituximab.

This list is not complete. Other drugs may interact with certolizumab, including prescription and over-the-counter medicines, vitamins, and herbal products. Not all possible drug interactions are listed here.

Frequently asked questions

• What are the new drugs for the treatment of rheumatoid arthritis (RA)?

Further information

Remember, keep this and all other medicines out of the reach of children, never share your medicines with others, and use Cimzia only for the indication prescribed.

Always consult your healthcare provider to ensure the information displayed on this page applies to your personal circumstances.

Medical Disclaimer