Cel: Określenie kontroli cyklu, tolerancji i satysfakcji kobiet (w wieku 18-45 lat), które zmieniły doustne środki antykoncepcyjne (OC) zawierające 30-35 mikrog etynyloestradiolu (EE) na Ortho Tri-Cyclen LO (norgestymat 180/215/250 mikrog/EE 25 mikrog) i Loestrin Fe 1/20 (octan noretindronu 1 mg/EE 20 mikrog).
Projekt: Analizie poddano podzbiór pacjentek z badania porównującego Ortho Tri-Cyclen LO (N = 864) z Loestrin Fe 1/20 (N = 565). Podzbiór zdefiniowano jako te, które przyjmowały OC zawierające 30-35 mikrog EE w ciągu 60 dni od rozpoczęcia badania. Całkowita liczba cykli ekspozycji w tej podgrupie wynosiła 6 054 dla Ortho Tri-Cyclen LO i 3 814 dla Loestrin Fe 1/20. W dodatkowych analizach oceniano przejście z produktu Ortho Tri-Cyclen na Ortho Tri-Cyclen LO (N = 111).
Główne miary wyników: Kontrolę cyklu oceniano na podstawie codziennych kart dziennika, w których odnotowywano częstotliwość, nasilenie i czas trwania krwawienia/plamienia. Wskaźniki przerwania leczenia z powodu zdarzeń niepożądanych (AE) zostały uznane za odzwierciedlające tolerancję. Satysfakcję oceniano za pomocą kwestionariusza.
Wyniki: Odsetek cykli, w których wystąpiło przełomowe krwawienie i/lub plamienie był istotnie niższy w przypadku Ortho Tri-Cyclen LO niż Loestrin Fe 1/20. Przerwanie stosowania preparatu z powodu poważnych działań niepożądanych i AE było porównywalne w przypadku Ortho Tri-Cyclen LO (odpowiednio 3,4% i 0,6%) i Loestrin Fe 1/20 (odpowiednio 3,2% i 0,7%). Więcej kobiet stosujących produkt Ortho Tri-Cyclen LO w porównaniu do Loestrin Fe 1/20 było bardzo lub nieco zadowolonych w 6. cyklu (86% vs. 81,1%; P < 0,05) i podczas ostatniej wizyty (81,6% vs. 78,1%; P < 0,05). W 6. cyklu 89,3% osób przechodzących z Ortho Tri-Cyclen na Ortho Tri-Cyclen LO było bardzo lub nieco zadowolonych, a 72,6% chciało kontynuować przyjmowanie Ortho Tri-Cyclen LO po zakończeniu badania. Wnioski – Osoby przechodzące z OC zawierających 30-35 mikrog EE na Ortho Tri-Cyclen LO miały doskonałą kontrolę cyklu i tolerancję, a także były zadowolone.